Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobilalkalmazás fejlesztése a fibromyalgiában szenvedő betegek önellátásának elősegítésére

2019. március 18. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A tanulmány célja a ProFibro nevű mobilalkalmazás hatékonyságának tesztelése az öngondoskodás elősegítésében, valamint a tünetek és az egészséggel összefüggő életminőség javításában fibromyalgiában szenvedő brazil betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 05360-160
        • Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fibromyalgia diagnózisa, az American College of Rheumatology 2010-es diagnosztikai kritériumai szerint
  • okostelefon felhasználó
  • teljes általános iskolai végzettség

Kizárási kritériumok:

  • fibromyalgia miatt fizikoterápiás kezelés alatt áll, vagy az elmúlt 3 hónapban kezelték
  • egyéb krónikus fájdalom (neuropathia, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, gerincszűkület vagy rák) diagnózisa
  • súlyos mentális zavarok (skizofrénia, pszichózis, bipoláris affektív zavar, súlyos depresszió)
  • közepes vagy súlyos értelmi fogyatékosság
  • hallás- vagy látáskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobilos alkalmazás
Eszköz: ProFibro (mobilalkalmazás)
ProFibro, brazil portugál nyelvű mobil Android alkalmazás a fibromyalgiában szenvedő betegek önellátásának elősegítésére
Aktív összehasonlító: Papír füzet
Eszköz: Papír füzet
64 oldalas füzet a mobilalkalmazáshoz hasonló tartalommal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelése a Fibromyalgia hatásait érintő felülvizsgált kérdőív segítségével
Időkeret: 6 hét
Minimális érték: 0. Maximális érték: 100. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A széles körben elterjedt fájdalomindex alapján értékelt fájdalmas területek száma
Időkeret: 6 hét
Minimális érték: 0. Maximális érték: 19.
6 hét
A fájdalom vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: 6 hét
Minimális érték: 0. Maximális érték: 10. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
6 hét
A tünetek súlyossága a tünetek súlyossági skálájával értékelve
Időkeret: 6 hét
Minimális érték: 0. Maximális érték: 12. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
6 hét
Öngondoskodó ügynökség értékelve az öngondoskodó ügynökségi skála értékelésével – felülvizsgálva
Időkeret: 6 hét
Minimális érték: 15. Maximális érték: 75. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
6 hét
A mobilalkalmazásokhoz való ragaszkodás az alkalmazásfunkciókra leadott kattintások száma alapján
Időkeret: 6 hét
Az alkalmazás funkcióira leadott kattintások száma
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan LK Yuan, MSc, Rehabilitation Sciences PhD program of the School of Medicine of the University of Sao Paulo
  • Tanulmányi szék: Amelia P Marques, PhD, Department of Physical Therapy, Speech Therapy and Occupational Therapy of the School of Medicine of the University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 274/14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ProFibro (mobilalkalmazás)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel