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Silicato de calcio versus hidróxido de calcio en el tratamiento pulpar indirecto de dos pasos

22 de enero de 2020 actualizado por: ehsan hossam, Cairo University

Evaluación clínica y microbiológica del silicato de calcio frente al hidróxido de calcio en el tratamiento pulpar indirecto en dos pasos: ensayo clínico aleatorizado

Evaluación clínica y microbiológica del Silicato de Calcio versus Hidróxido de Calcio en el tratamiento pulpar indirecto en dos pasos: Ensayo clínico aleatorizado

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egipto, 12345
        • Ehsan Hossam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-50 años.
  • Machos o hembras.
  • Pacientes cooperativos que aprueban participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 19 años o mayores de 50 años.
  • discapacidades
  • Enfermedades sistémicas o severas médicamente comprometidas.
  • Falta de cumplimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Silicato de calcio
intervención
Otro: Silicato de calcio
Material de recubrimiento de pulpa
Otros nombres:
  • Theracal
COMPARADOR_ACTIVO: Hidróxido de calcio
Comparador
Otro: Hidróxido de calcio
Material de recubrimiento de pulpa
Otros nombres:
  • Dycal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor: EVA
Periodo de tiempo: 6 meses
el dolor postoperatorio después de 6 meses desde la aplicación del material se medirá mediante una escala analógica visual (VAS) con una puntuación de 0 a 10 en la que 0 significa sin dolor y 10 significa el peor dolor
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2017-01-06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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