El efecto de la suplementación con calcio sobre la resistencia a la insulina y la presión arterial de 24 horas
2 de julio de 2008 actualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki
El efecto de la suplementación oral con calcio sobre la sensibilidad a la insulina, las concentraciones catiónicas intracelulares y la actividad del intercambiador transmembrana de sodio/hidrógeno en sujetos con diabetes tipo 2 e hipertensión
Se cree que los niveles elevados de calcio intracelular disminuyen la respuesta celular máxima a la insulina e inducen resistencia a la insulina.
Además, se cree que tanto la hipertensión como la diabetes son condiciones de estado iónico intracelular alterado.
El objetivo del presente estudio es investigar el posible efecto de la suplementación oral con calcio sobre los iones intracelulares, la sensibilidad a la insulina, la presión arterial de 24 horas y la actividad del intercambiador sodio/hidrógeno en pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensión esencial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 54636
- Ahepa University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hipertensión, diabetes y síndrome metabólico (según la definición del National Cholesterol Education Program, Adult Panel III (NCEP, ATP III).
- Firmó el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Hipertensión Secundaria
- Hipertensión en estadio II o III
- Historia de enfermedad renal
- Apnea del sueño
- Inflamación aguda o crónica
- Antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias
- Insuficiencia cardíaca en estadio III o IV según la New York Heart Association
- Enfermedad hepática activa
- Historia de malignidad
- paratiroidismo
- Historia de los cálculos renales
- Ingestión de suplementos de calcio
- Fármacos que alteran la resistencia a la insulina
- Tratamiento con insulina
- Abuso de alcohol u otras condiciones con mal pronóstico
- Tratamiento con agentes esteroides no inflamatorios, corticosteroides o cualquier otro tratamiento que afecte la presión arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: 2
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1500 mg de calcio elemental por día.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: 1
Pacientes con suplementos de calcio
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1500 mg de calcio elemental por día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la diferencia en la medición de la presión arterial de 24 h y la sensibilidad a la insulina entre el grupo de tratamiento y el de control.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas de seguimiento
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al inicio y después de 8 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar las diferencias en las concentraciones intracelulares de calcio, magnesio, sodio y potasio al final del período de seguimiento entre el grupo de suplementos de calcio y el grupo control.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas de seguimiento
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al inicio y después de 8 semanas de seguimiento
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Evaluar las diferencias en la actividad del intercambiador sodio/hidrógeno transmembrana entre el grupo de tratamiento activo y el de control.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas de seguimiento
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al inicio y después de 8 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
- Director de estudio: Maria I. Pikilidou, MD, MSc, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Hipertensión
- Resistencia a la insulina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcio
- Calcio, Dietético
Otros números de identificación del estudio
- A3242
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