- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01568853
Un estudio prospectivo de la depleción del complemento en pacientes con sepsis abdominal grave
El agotamiento del complemento C3 en pacientes con sepsis abdominal severa: predicción del riesgo y la asociación con inmunidad adaptativa regulada a la baja
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis abdominal grave sigue siendo una causa importante de muerte en pacientes que sufren una infección intraabdominal, a pesar de las recientes disminuciones en la mortalidad general. Existe abundante evidencia que sugiere la activación del complemento durante la sepsis. Si bien existe un gran interés en los subproductos del complemento en la sepsis humana, pocos estudios se centran en el consumo persistente de los componentes del complemento y su papel en el pronóstico de la sepsis. El complemento C3 es una vía comunitaria indispensable para la activación del complemento. En cierto modo, la alteración de los niveles de C3 puede afectar todo el estado de las funciones biológicas del complemento.
En la práctica clínica, la sepsis abdominal severa desarrollaría una función inmunológica comprometida si la infección intraabdominal no está bien controlada. Las respuestas inmunitarias de células T y B reguladas a la baja a la sepsis se correlacionan con la disminución de la defensa inmunitaria. Hasta donde sabemos, existen pocos datos en humanos que hayan investigado la relación entre la depleción del complemento y la inmunidad adaptativa en la sepsis abdominal grave. Los investigadores plantean la hipótesis de que el agotamiento del complemento C3 durante la sepsis tiene una asociación más fuerte con la inmunidad adaptativa regulada a la baja y puede considerarse un factor de riesgo esencial para predecir el pronóstico de una enfermedad tan crítica.
El propósito de este estudio prospectivo es doble. En primer lugar, los investigadores observan, en una cohorte de pacientes con sepsis abdominal grave, los niveles de componentes del complemento y los porcentajes de subconjuntos de células T después del ingreso para evaluar la relación entre el sistema del complemento y la inmunidad adaptativa. En segundo lugar, los investigadores también evalúan la aplicación de los índices relacionados con C3 (C3, C3a, Factor H, DAF, etc.) a pacientes con sepsis abdominal grave y desarrollan un modelo alternativo para predecir su pronóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
- Department of Surgery, Jinling Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de sepsis abdominal grave
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 o > 60 años
- El embarazo
- Leucopenia por radioterapia por tumor maligno
- Cualquier diagnóstico primario que no sea sepsis
- Inmunodeficiencia confirmada
- Requisito de transfusión de sangre, plasmaféresis o cirugía inmediata
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 28 días de ingreso a nuestro hospital
|
Los pacientes que fallecieron dentro de los primeros tres días de la admisión serían excluidos de este estudio.
|
dentro de los primeros 28 días de ingreso a nuestro hospital
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 28 días de ingreso a nuestro hospital
|
complicaciones de heridas; infección pulmonar; hernia incisional y sangrado.
|
dentro de los primeros 28 días de ingreso a nuestro hospital
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Supuración
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades del ciego
- Absceso
- Septicemia
- Toxemia
- Infecciones intraabdominales
- Fístula
- Apendicitis
- Absceso Abdominal
- Pancreatitis
- Fístula del sistema digestivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Norepinefrina
Otros números de identificación del estudio
- BK2010-017-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .