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Un estudio prospectivo de la depleción del complemento en pacientes con sepsis abdominal grave

5 de abril de 2012 actualizado por: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

El agotamiento del complemento C3 en pacientes con sepsis abdominal severa: predicción del riesgo y la asociación con inmunidad adaptativa regulada a la baja

El papel del sistema del complemento en el puente entre la inmunidad innata y adaptativa ha sido confirmado en varios patógenos invasivos. El objetivo de este estudio es investigar la alteración del complemento C3 en pacientes con sepsis abdominal grave y evaluar el papel de la depleción del complemento C3 en el pronóstico de dichos pacientes. Mientras tanto, se estudia la relación entre la depleción del complemento C3 y la inmunidad adaptativa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La sepsis abdominal grave sigue siendo una causa importante de muerte en pacientes que sufren una infección intraabdominal, a pesar de las recientes disminuciones en la mortalidad general. Existe abundante evidencia que sugiere la activación del complemento durante la sepsis. Si bien existe un gran interés en los subproductos del complemento en la sepsis humana, pocos estudios se centran en el consumo persistente de los componentes del complemento y su papel en el pronóstico de la sepsis. El complemento C3 es una vía comunitaria indispensable para la activación del complemento. En cierto modo, la alteración de los niveles de C3 puede afectar todo el estado de las funciones biológicas del complemento.

En la práctica clínica, la sepsis abdominal severa desarrollaría una función inmunológica comprometida si la infección intraabdominal no está bien controlada. Las respuestas inmunitarias de células T y B reguladas a la baja a la sepsis se correlacionan con la disminución de la defensa inmunitaria. Hasta donde sabemos, existen pocos datos en humanos que hayan investigado la relación entre la depleción del complemento y la inmunidad adaptativa en la sepsis abdominal grave. Los investigadores plantean la hipótesis de que el agotamiento del complemento C3 durante la sepsis tiene una asociación más fuerte con la inmunidad adaptativa regulada a la baja y puede considerarse un factor de riesgo esencial para predecir el pronóstico de una enfermedad tan crítica.

El propósito de este estudio prospectivo es doble. En primer lugar, los investigadores observan, en una cohorte de pacientes con sepsis abdominal grave, los niveles de componentes del complemento y los porcentajes de subconjuntos de células T después del ingreso para evaluar la relación entre el sistema del complemento y la inmunidad adaptativa. En segundo lugar, los investigadores también evalúan la aplicación de los índices relacionados con C3 (C3, C3a, Factor H, DAF, etc.) a pacientes con sepsis abdominal grave y desarrollan un modelo alternativo para predecir su pronóstico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
        • Department of Surgery, Jinling Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de sepsis abdominal grave

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 o > 60 años
  • El embarazo
  • Leucopenia por radioterapia por tumor maligno
  • Cualquier diagnóstico primario que no sea sepsis
  • Inmunodeficiencia confirmada
  • Requisito de transfusión de sangre, plasmaféresis o cirugía inmediata

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 28 días de ingreso a nuestro hospital
Los pacientes que fallecieron dentro de los primeros tres días de la admisión serían excluidos de este estudio.
dentro de los primeros 28 días de ingreso a nuestro hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 28 días de ingreso a nuestro hospital
complicaciones de heridas; infección pulmonar; hernia incisional y sangrado.
dentro de los primeros 28 días de ingreso a nuestro hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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