Reemplazo de la hormona tiroidea para el hipotiroidismo subclínico y la insuficiencia cardíaca crónica (ThyroHeart-CHF)

Criterios de inclusión:

• Mayor de 18 años, hombre o mujer.
• Insuficiencia cardiaca sistólica con clase II-III de la New York Heart Association (NYHA).
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior al 40% por ecocardiografía durante la selección y la aleatorización.
• SCH (TSH: límites superiores de lo normal (ULN) -10mIU/L, y nivel de FT4 dentro del rango de referencia).
• Haber recibido terapia estándar de IC durante al menos 2 semanas, haber alcanzado la dosis objetivo o la dosis máxima tolerable.
• Proporcionó consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Insuficiencia cardíaca aguda o exacerbación aguda de insuficiencia cardíaca crónica en las últimas 2 semanas.
• Terapia programada de resincronización cardiaca o trasplante cardiaco.
• Antecedentes de tumor maligno o expectativa de vida menor de 12 meses.
• Ya toma medicamentos que pueden afectar la función tiroidea (L-T4, carbimazol, propiltiouracilo, amiodarona, litio).
• Período de embarazo y lactancia.
• Participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días.
• Contraindicación o intolerancia a la terapia basada en la evidencia para la ICC, como betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o bloqueadores de los receptores de angiotensina.
• Hipersensibilidad conocida a los tratamientos o diluyentes del ensayo (cuando corresponda), incluido el placebo u otro fármaco de comparación.
• Insuficiencia suprarrenal no tratada.
• Insuficiencia pituitaria no tratada.
• Tirotoxicosis no tratada.
• No se debe iniciar el tratamiento con levotiroxina en pacientes con infarto agudo de miocardio, miocarditis aguda o pancarditis aguda.
• Disfunción renal grave (eGFR≤30 ml/min/1,73m2).
• Insuficiencia hepática significativa (GPT sérica > 120 U/L).
• Cualquier trastorno que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad del sujeto o el cumplimiento del protocolo.