Reposição de hormônio tireoidiano para hipotireoidismo subclínico e insuficiência cardíaca crônica (ThyroHeart-CHF)

Critério de inclusão:

• Maiores de 18 anos, masculino ou feminino.
• Insuficiência cardíaca sistólica com classe II-III da New York Heart Association (NYHA).
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) inferior a 40% pela ecocardiografia durante a triagem e randomização.
• SCH (TSH: limites superiores do normal (LSN) -10mIU/L e nível FT4 dentro do intervalo de referência).
• Ter recebido terapia padrão para IC por pelo menos 2 semanas, tendo atingido a dose alvo ou a dose máxima tolerável.
• Consentimento informado fornecido.

Critério de exclusão:

• Insuficiência cardíaca aguda ou exacerbação aguda de insuficiência cardíaca crônica nas últimas 2 semanas.
• Terapia de ressincronização cardíaca programada ou transplante cardíaco.
• História de tumor maligno ou expectativa de vida menor que 12 meses.
• Já em uso de medicamentos que podem afetar a função da tireoide (L-T4, carbimazol, propiltiouracil, amiodarona, lítio).
• Gravidez e período de lactação.
• Participação em outro ensaio clínico nos últimos 30 dias.
• Contra-indicação ou intolerância à terapia baseada em evidências para ICC, como betabloqueador, inibidor da enzima conversora de angiotensina ou bloqueador do receptor de angiotensina.
• Hipersensibilidade conhecida ao(s) tratamento(s) em estudo ou diluentes (quando aplicável), incluindo placebo ou outro(s) medicamento(s) comparador(es).
• Insuficiência adrenal não tratada.
• Insuficiência hipofisária não tratada.
• Tireotoxicose não tratada.
• O tratamento com levotiroxina não deve ser iniciado em pacientes com infarto agudo do miocárdio, miocardite aguda ou pancardite aguda.
• Disfunção renal grave (TFGe≤30 ml/min/1,73m2).
• Insuficiência hepática significativa (GPT sérico > 120 U/L).
• Qualquer distúrbio que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do sujeito ou o cumprimento do protocolo.