- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03110731
Effect of Strength Training on the Quality and Duration of Sleep and Daytime Sleepiness of Institutionalized Adolescents
11 de abril de 2017 actualizado por: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco
Effect of Strength Training on the Quality and Duration of Sleep and Daytime Sleepiness of Institutionalized Adolescents: A Randomized Study
The aim of this study was to analyze the effects of strength training on sleep quality and daytime sleepiness in institutionalized adolescents (14 to 19 years of age).
Thirty-one adolescents were randomly assigned in two sample groups: intervention group (IG, n = 19) and control group (CG, n = 12).
Anthropometric measures were performed (height and body mass) and BMI was determined.
Sleep quality and daytime sleepiness were assessed using the questionnaires, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) and Epworth Sleepiness Scale (ESE), and total sleep time by accelerometer.
Physical training (2x / week) was performed for 12 weeks.
The OMNI Perceived Exertion Scale for Resistance Exercise (OMNI-RES) scale was used to control the effort intensity and the exercises followed an alternate pre-follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Institutionalized adolescents (14 to 19 years of age)
Exclusion Criteria:
- refuse to participate,
- incomplete evaluation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
|
|
Experimental: Intervention group
Physical training (2x / week) was performed for 12 weeks
|
Physical training (2x / week) was performed for 12 weeks
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
sleep quality
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
improvement in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
12 weeks
|
Daytime sleepiness
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
improvement Epworth Sleepiness Scale (ESE)
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
24 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STRENGTH trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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