- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03110731
Effect of Strength Training on the Quality and Duration of Sleep and Daytime Sleepiness of Institutionalized Adolescents
11 de abril de 2017 atualizado por: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco
Effect of Strength Training on the Quality and Duration of Sleep and Daytime Sleepiness of Institutionalized Adolescents: A Randomized Study
The aim of this study was to analyze the effects of strength training on sleep quality and daytime sleepiness in institutionalized adolescents (14 to 19 years of age).
Thirty-one adolescents were randomly assigned in two sample groups: intervention group (IG, n = 19) and control group (CG, n = 12).
Anthropometric measures were performed (height and body mass) and BMI was determined.
Sleep quality and daytime sleepiness were assessed using the questionnaires, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) and Epworth Sleepiness Scale (ESE), and total sleep time by accelerometer.
Physical training (2x / week) was performed for 12 weeks.
The OMNI Perceived Exertion Scale for Resistance Exercise (OMNI-RES) scale was used to control the effort intensity and the exercises followed an alternate pre-follow-up.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Institutionalized adolescents (14 to 19 years of age)
Exclusion Criteria:
- refuse to participate,
- incomplete evaluation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
nenhuma intervenção
|
|
|
Experimental: Intervention group
Physical training (2x / week) was performed for 12 weeks
|
Physical training (2x / week) was performed for 12 weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sleep quality
Prazo: 12 weeks
|
improvement in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
12 weeks
|
|
Daytime sleepiness
Prazo: 12 weeks
|
improvement Epworth Sleepiness Scale (ESE)
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
24 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STRENGTH trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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