Evaluación de la viabilidad y eficacia del uso de una aplicación de teléfono inteligente durante la rehabilitación en pacientes después de un reemplazo total de rodilla
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Singapore General Hospital
Evaluación de la viabilidad y eficacia del uso de una aplicación de teléfono inteligente durante la rehabilitación en pacientes después de un reemplazo total de rodilla: un ensayo piloto controlado aleatorizado de viabilidad
A pesar de los mejores esfuerzos para proporcionar sesiones de rehabilitación estandarizadas y efectivas después del reemplazo total de rodilla (TKR), existen algunos factores que pueden resultar en una recuperación subóptima en este grupo de pacientes. Existe la necesidad de desarrollar estrategias de rehabilitación innovadoras que (i) brinden a los pacientes señales precisas que permitan un mejor cumplimiento y rendimiento del ejercicio, (ii) permitan a los terapeutas garantizar la continuidad de la atención, monitorear el cumplimiento e identificar la desviación de las trayectorias de recuperación después del alta. , antes de su primera cita ambulatoria, y (iii) reducir la dependencia de la mano de obra y la variabilidad durante las sesiones de rehabilitación.
Las soluciones tecnológicas que empoderen a los pacientes y permitan que la rehabilitación en el hogar se lleve a cabo sin necesidad de supervisión humana en tiempo real podrían ser la clave para mejorar la eficacia y reducir los costos. Una aplicación móvil que detecta puntos de referencia clave en el cuerpo para la estimación de la postura humana permitirá a los pacientes realizar sus ejercicios de rehabilitación con retroalimentación en tiempo real que permita la ejecución adecuada de los ejercicios. Los fisioterapeutas podrán acceder a los datos generados a partir de la sesión de ejercicio a través de un centro de comando para monitorear el progreso y el cumplimiento de la recuperación de los pacientes.
El objetivo principal de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de utilizar una aplicación móvil durante la rehabilitación en pacientes después de una cirugía TKR. El objetivo secundario es estudiar los efectos del uso de una aplicación móvil durante la rehabilitación sobre el estado funcional de la rodilla, la autoeficacia del ejercicio y la satisfacción con el tratamiento después de la cirugía de TKR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ee Lin Woon
- Número de teléfono: 81253463
- Correo electrónico: woon.ee.lin@sgh.com.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Singapore General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
43 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reemplazo total de rodilla unilateral primario
- Edad >= 45 años
- Bajo el programa Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) (alta el día postoperatorio 0/1)
- Voluntad de ser asignado al azar a un grupo de aplicación móvil o un grupo de rehabilitación estándar en un hospital
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Tiene conocimientos tecnológicos: al menos 6 meses de experiencia en el uso de un teléfono inteligente y puede ingresar datos en un teléfono inteligente
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Artritis reumatoide y otras artritis sistémicas
- Una historia previa de accidente cerebrovascular y otras afecciones neurológicas importantes.
- Intención de transferirse a centros de cuidados intermedios después de la operación o intención de continuar con el servicio de fisioterapia ambulatoria en otra institución
- Incapaz de realizar 5 repeticiones del ejercicio de cuádriceps de rango interno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Programa de rehabilitación estándar
|
Todos los participantes serán vistos por fisioterapeutas en la sala después de la cirugía TKR y se someterán a rehabilitación estándar para pacientes hospitalizados.
Los pacientes recibirán instrucciones para realizar los ejercicios asignados 3 veces al día.
Los fisioterapeutas realizarán la evaluación/revisión, educación e intervención requeridas.
|
|
Experimental: Aplicación movil
|
Los participantes recibirán instrucciones sobre la instalación y el uso de la aplicación móvil en sus teléfonos móviles personales.
Luego, los participantes deberán realizar los ejercicios asignados utilizando la aplicación móvil 3 veces al día.
Los fisioterapeutas seguirán realizando la evaluación/revisión, educación e intervención requeridas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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Frecuencia de las sesiones de ejercicio realizadas
|
6 semanas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: Preoperatorio; 6 semanas después de la cirugía
|
Se utilizará un goniómetro de brazo largo para medir el rango de movimiento de flexión y extensión de la rodilla.
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Preoperatorio; 6 semanas después de la cirugía
|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Preoperatorio; 6 semanas después de la cirugía
|
Velocidad de marcha habitual y rápida.
|
Preoperatorio; 6 semanas después de la cirugía
|
|
Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Preoperatorio; 6 semanas después de la cirugía
|
La rodilla se medirá utilizando una escala de calificación de dolor numérica separada de 11 puntos, donde cero representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
|
Preoperatorio; 6 semanas después de la cirugía
|
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30 segundos sentado para pararse
Periodo de tiempo: Preoperatorio; 6 semanas después de la cirugía
|
Prueba de 30 segundos de sentarse a soportar
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Preoperatorio; 6 semanas después de la cirugía
|
|
Función física de autoinforme
Periodo de tiempo: Preoperatorio; 6 semanas después de la cirugía
|
Todos los ítems se puntúan en escalas Likert de 5 puntos.
Donde 100 indica sin síntomas y 0 indica síntomas extremos.
|
Preoperatorio; 6 semanas después de la cirugía
|
|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Preoperatorio; 6 semanas después de la cirugía
|
Cuestionario de autoeficacia
|
Preoperatorio; 6 semanas después de la cirugía
|
|
Tiempo total de contacto
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
|
Tiempo dedicado a los pacientes
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6 semanas después de la cirugía
|
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Calidad de la aplicación móvil.
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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Cuestionario de calidad de la aplicación móvil.
Todos los elementos se califican en escalas Likert de 5 puntos, donde 1 indica "Inadecuado" y 5 indica "Excelente".
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6 semanas después de la cirugía
|
|
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
|
Los participantes calificarán su satisfacción con el tratamiento en una escala de Likert de 11 puntos, donde 0 indica "ninguna satisfacción" y 10 indica "satisfacción total".
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6 semanas después de la cirugía
|
|
Credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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Los participantes calificarán su confianza en los beneficios de la intervención en una escala de Likert de 11 puntos, en la que 0 indica "nada seguro" y 10 indica "extremadamente seguro".
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6 semanas después de la cirugía
|
|
Utilidad percibida y facilidad de uso
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
|
Los participantes calificarán la utilidad percibida y la facilidad de uso de la intervención en una escala de Likert de 11 puntos, donde 0 indica "nada útil o no es fácil" y 10 indica "extremadamente útil o extremadamente fácil".
|
6 semanas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021/2718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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