- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01430702
Factibilidad de uso de una Unidad de Entrega de Medicamentos de Telemedicina para Adultos Mayores (EMMA)
Viabilidad del uso de una unidad de entrega de medicamentos de telemedicina para adultos mayores que requieren asistencia con medicamentos durante la transición del hospital al hogar
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las intervenciones de transición de la atención han tenido éxito en la reducción de los problemas relacionados con la medicación y la rehospitalización asociada principalmente al centrarse en la conciliación de la medicación realizada por profesionales de la salud capacitados. La reconciliación de medicamentos es el proceso de identificar discrepancias en los regímenes de medicamentos prescritos en diferentes entornos de atención o en diferentes puntos de tiempo dentro del mismo entorno, para informar las decisiones de prescripción y prevenir problemas relacionados con los medicamentos, incluidos los errores de medicación (ME) y los eventos adversos de medicamentos (ADE) . Los EM y los ADE son particularmente comunes durante y después de la hospitalización, cuando los múltiples cambios en los regímenes de medicación de un paciente pueden ir acompañados de una educación, un seguimiento y una continuidad de la atención del paciente inadecuados con los médicos de atención primaria y los administradores de casos. Como resultado de estos problemas, hasta el 42 % de los pacientes de medicina general experimentan un EM o un ADE después del alta hospitalaria, con un impacto desproporcionado en los adultos mayores con afecciones médicas crónicas. Los ADE posthospitalarios pueden ser costosos, ya que el 12 % da como resultado una evaluación en el departamento de emergencias y el 5 % una readmisión, lo que se asocia con un aumento significativo en la utilización de recursos de atención médica y una mayor fragmentación en la atención.
Los programas para mejorar el proceso de reconciliación de medicamentos han sido en gran medida efectivos, pero tienen limitaciones, incluido el gasto asociado con el reclutamiento, la capacitación y la retención de profesionales de atención médica de transición (por ejemplo, enfermeras y enfermeras practicantes), la capacidad de brindar servicios dentro de un área geográfica finita, y el carácter retrospectivo del proceso de conciliación, que suele producirse en el domicilio tras el alta hospitalaria. El objetivo a corto plazo de los investigadores es utilizar los recursos del Departamento de Envejecimiento de Pensilvania para evaluar la viabilidad de utilizar una unidad de entrega de medicamentos de telemedicina para adultos mayores frágiles que requieren asistencia con medicamentos en su hogar inmediatamente después de una hospitalización aguda. Como parte de esta evaluación de viabilidad, los investigadores evaluarán varios métodos y componentes relacionados con la intervención.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- UPMC Presbyterian Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 65 años de edad.
- Admitido durante el período de estudio por una afección no psiquiátrica en el UPMC Presbyterian Hospital.
- Documentado en su historia clínica al menos 1 de 11 diagnósticos, entre ellos: accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad de las arterias coronarias, arritmias cardíacas, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, diabetes mellitus, estenosis espinal, fractura de cadera, enfermedad vascular periférica, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.
- Recetados > 5 y < 20 medicamentos recetados regularmente programados (es decir, no PRN).
- Ser de y regresar a un entorno domiciliario (no vida asistida, enfermería especializada, programa para el cuidado integral de personas mayores, etc.).
- Residir dentro de un radio geográfico predefinido (es decir, los condados de Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington o Westmoreland) del hospital.
- Tener un teléfono que funcione.
- Ser de habla inglesa.
- Contar con un cuidador informal o persona de apoyo.
Criterio de exclusión:
- Tener prescripción activa de analgésico narcótico.
- Inscrito o planea inscribirse en un hospicio.
- Planes para viajar en los próximos 30 días.
- Participar en otro protocolo de investigación.
- Tener evidencia en la ficha de un diagnóstico de delirio activo.
- Tener evidencia en la ficha de un diagnóstico de demencia.
- Tener constancia en el cuadro de ceguera legal.
- No se puede demostrar el uso apropiado de la unidad de administración de medicamentos EMMA.
- No se puede recibir el plan de datos de servicios inalámbricos de ATT basado en la dirección física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Unidad informatizada de administración de medicamentos
A aquellos pacientes hospitalizados que cumplan con todos los criterios de inclusión y exclusión se les proporcionará una unidad de administración de medicamentos computarizados para uso en sus hogares durante el período de 30 días posteriores al alta.
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Las recetas y los resurtidos del paciente se envasan en blisters de tamaño estándar y se cargan en unidades EMMA.
El EMMMA identifica cada medicamento automáticamente, no se requiere entrada del paciente.
Cuando el paciente los activa, los medicamentos se seleccionan de las tarjetas de blíster y se liberan en la bandeja de entrega.
El EMMA permanecerá en el hogar del paciente por un período de 30 días inmediatamente después de la hospitalización.
Después de 30 días, la EMMA MDU estará disponible para el próximo paciente elegible.
Esto maximiza la cantidad de pacientes que pueden beneficiarse de la MDU, al tiempo que aborda el período de transición cuando los problemas de reconciliación de medicamentos son más comunes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 30 días
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Los investigadores evaluarán la adherencia determinando la cantidad de medicamentos programados tomados versus recetados (los datos provendrán del software EMMA® Report).
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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errores de conciliación de medicamentos durante la transición del hospital al hogar
Periodo de tiempo: 30 días
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Finalmente, los investigadores medirán los errores de conciliación de medicamentos utilizando la Herramienta de discrepancia de medicamentos (MDT).
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30 días
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aceptabilidad y usabilidad de la unidad de administración de medicamentos de telemedicina EMMA®
Periodo de tiempo: 30 días
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Los investigadores evaluarán la aceptabilidad y el uso de la unidad de administración de medicamentos de telemedicina EMMA® a través de un instrumento previamente validado desarrollado por el Centro de Tecnología de Calidad de Vida (QoLT) en la Universidad Carnegie Mellon.
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FY2010-007
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