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Factibilidad de uso de una Unidad de Entrega de Medicamentos de Telemedicina para Adultos Mayores (EMMA)

14 de enero de 2013 actualizado por: University of Pittsburgh

Viabilidad del uso de una unidad de entrega de medicamentos de telemedicina para adultos mayores que requieren asistencia con medicamentos durante la transición del hospital al hogar

Las intervenciones de transición de la atención han tenido éxito en la reducción de los problemas relacionados con la medicación y la rehospitalización asociada principalmente al centrarse en la reconciliación de la medicación realizada por profesionales de la salud capacitados. Los programas para mejorar el proceso de reconciliación de medicamentos han sido en gran medida efectivos, pero tienen limitaciones, incluido el gasto asociado con el reclutamiento, la capacitación y la retención de profesionales de atención médica de transición (por ejemplo, enfermeras y enfermeras practicantes), la capacidad de brindar servicios dentro de un área geográfica finita, y el carácter retrospectivo del proceso de conciliación que suele producirse en el domicilio tras el alta hospitalaria. Nuestro objetivo a corto plazo es utilizar los recursos del Departamento de Envejecimiento de Pensilvania para evaluar la viabilidad de utilizar una unidad de entrega de medicamentos de telemedicina para adultos mayores frágiles que requieren asistencia con medicamentos en su hogar inmediatamente después de una hospitalización aguda. Como parte de esta evaluación de factibilidad, los investigadores evaluarán (1) el proceso y los procedimientos de reclutamiento, (2) los procedimientos de recopilación de datos, (3) la utilización de los recursos, (4) las tasas de abandono, (5) la aceptabilidad y utilidad del EMMA® unidad de entrega de medicamentos de telemedicina, (6) adherencia a los medicamentos y (7) errores de reconciliación de medicamentos durante la transición del hospital al hogar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las intervenciones de transición de la atención han tenido éxito en la reducción de los problemas relacionados con la medicación y la rehospitalización asociada principalmente al centrarse en la conciliación de la medicación realizada por profesionales de la salud capacitados. La reconciliación de medicamentos es el proceso de identificar discrepancias en los regímenes de medicamentos prescritos en diferentes entornos de atención o en diferentes puntos de tiempo dentro del mismo entorno, para informar las decisiones de prescripción y prevenir problemas relacionados con los medicamentos, incluidos los errores de medicación (ME) y los eventos adversos de medicamentos (ADE) . Los EM y los ADE son particularmente comunes durante y después de la hospitalización, cuando los múltiples cambios en los regímenes de medicación de un paciente pueden ir acompañados de una educación, un seguimiento y una continuidad de la atención del paciente inadecuados con los médicos de atención primaria y los administradores de casos. Como resultado de estos problemas, hasta el 42 % de los pacientes de medicina general experimentan un EM o un ADE después del alta hospitalaria, con un impacto desproporcionado en los adultos mayores con afecciones médicas crónicas. Los ADE posthospitalarios pueden ser costosos, ya que el 12 % da como resultado una evaluación en el departamento de emergencias y el 5 % una readmisión, lo que se asocia con un aumento significativo en la utilización de recursos de atención médica y una mayor fragmentación en la atención.

Los programas para mejorar el proceso de reconciliación de medicamentos han sido en gran medida efectivos, pero tienen limitaciones, incluido el gasto asociado con el reclutamiento, la capacitación y la retención de profesionales de atención médica de transición (por ejemplo, enfermeras y enfermeras practicantes), la capacidad de brindar servicios dentro de un área geográfica finita, y el carácter retrospectivo del proceso de conciliación, que suele producirse en el domicilio tras el alta hospitalaria. El objetivo a corto plazo de los investigadores es utilizar los recursos del Departamento de Envejecimiento de Pensilvania para evaluar la viabilidad de utilizar una unidad de entrega de medicamentos de telemedicina para adultos mayores frágiles que requieren asistencia con medicamentos en su hogar inmediatamente después de una hospitalización aguda. Como parte de esta evaluación de viabilidad, los investigadores evaluarán varios métodos y componentes relacionados con la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • UPMC Presbyterian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes > 65 años de edad.
  • Admitido durante el período de estudio por una afección no psiquiátrica en el UPMC Presbyterian Hospital.
  • Documentado en su historia clínica al menos 1 de 11 diagnósticos, entre ellos: accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad de las arterias coronarias, arritmias cardíacas, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, diabetes mellitus, estenosis espinal, fractura de cadera, enfermedad vascular periférica, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.
  • Recetados > 5 y < 20 medicamentos recetados regularmente programados (es decir, no PRN).
  • Ser de y regresar a un entorno domiciliario (no vida asistida, enfermería especializada, programa para el cuidado integral de personas mayores, etc.).
  • Residir dentro de un radio geográfico predefinido (es decir, los condados de Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington o Westmoreland) del hospital.
  • Tener un teléfono que funcione.
  • Ser de habla inglesa.
  • Contar con un cuidador informal o persona de apoyo.

Criterio de exclusión:

  • Tener prescripción activa de analgésico narcótico.
  • Inscrito o planea inscribirse en un hospicio.
  • Planes para viajar en los próximos 30 días.
  • Participar en otro protocolo de investigación.
  • Tener evidencia en la ficha de un diagnóstico de delirio activo.
  • Tener evidencia en la ficha de un diagnóstico de demencia.
  • Tener constancia en el cuadro de ceguera legal.
  • No se puede demostrar el uso apropiado de la unidad de administración de medicamentos EMMA.
  • No se puede recibir el plan de datos de servicios inalámbricos de ATT basado en la dirección física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Unidad informatizada de administración de medicamentos
A aquellos pacientes hospitalizados que cumplan con todos los criterios de inclusión y exclusión se les proporcionará una unidad de administración de medicamentos computarizados para uso en sus hogares durante el período de 30 días posteriores al alta.
Las recetas y los resurtidos del paciente se envasan en blisters de tamaño estándar y se cargan en unidades EMMA. El EMMMA identifica cada medicamento automáticamente, no se requiere entrada del paciente. Cuando el paciente los activa, los medicamentos se seleccionan de las tarjetas de blíster y se liberan en la bandeja de entrega. El EMMA permanecerá en el hogar del paciente por un período de 30 días inmediatamente después de la hospitalización. Después de 30 días, la EMMA MDU estará disponible para el próximo paciente elegible. Esto maximiza la cantidad de pacientes que pueden beneficiarse de la MDU, al tiempo que aborda el período de transición cuando los problemas de reconciliación de medicamentos son más comunes.
Otros nombres:
  • Asistente de gestión de medicamentos electrónicos (EMMA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 30 días
Los investigadores evaluarán la adherencia determinando la cantidad de medicamentos programados tomados versus recetados (los datos provendrán del software EMMA® Report).
30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
errores de conciliación de medicamentos durante la transición del hospital al hogar
Periodo de tiempo: 30 días
Finalmente, los investigadores medirán los errores de conciliación de medicamentos utilizando la Herramienta de discrepancia de medicamentos (MDT).
30 días
aceptabilidad y usabilidad de la unidad de administración de medicamentos de telemedicina EMMA®
Periodo de tiempo: 30 días
Los investigadores evaluarán la aceptabilidad y el uso de la unidad de administración de medicamentos de telemedicina EMMA® a través de un instrumento previamente validado desarrollado por el Centro de Tecnología de Calidad de Vida (QoLT) en la Universidad Carnegie Mellon.
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FY2010-007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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