Intervención de la aplicación de adherencia AllyQuest para hombres seropositivos que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero: prueba piloto (AQ2)

AllyQuest (AQ) es una aplicación de teléfono inteligente basada en la teoría que apoya la adherencia a la medicación contra el VIH para hombres jóvenes que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero jóvenes que tienen sexo con hombres (YMSM/YTW) a través de cambios de comportamiento, apoyo social y juegos. mecánica. Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y aceptabilidad de AQ y AQ más asesoramiento sobre adherencia a la medicación en un ensayo aleatorio de asignación múltiple secuencial.

AllyQuest (AQ) es una aplicación de teléfono inteligente para Android e iOS (Apple) que apoya la adherencia a la medicación contra el VIH. El desarrollo de la intervención se guió por las teorías de cambio de comportamiento de salud, incluida la teoría cognitiva social (SCT), la comunicación narrativa (p. storytelling), y el modelo de comportamiento de Fogg (FBM) de tecnología persuasiva. AQ aborda los principios clave de SCT que incluyen: (1) aprendizaje por observación al realizar actividades diarias; (2) modelado y experiencias vicarias (observación y participación en debates diarios, exploración de historias narrativas de "elige tu propia aventura"); (3) autoeficacia y persuasión verbal de fuentes expertas (centro de conocimiento multimedia, mensajes personalizados) y (4) refuerzos (recompensas virtuales, incentivos financieros, logros). AQ incorpora los principios de FBM, incluidos los activadores a través de las notificaciones y el contenido de la aplicación, el aumento de la capacidad a través de los artículos de conocimiento y la identificación de los pasos hacia los objetivos de comportamiento y la motivación a través del apoyo social, las recompensas, el establecimiento de metas y el logro.

Este estudio pondrá a prueba AQ y una versión mejorada de AQ (AQ+) que agrega asesoramiento sobre el próximo paso (NSC, por sus siglas en inglés) basado en texto bidireccional para la adherencia a la medicación. Un ensayo aleatorio secuencial de asignación múltiple (SMART) es un diseño de estudio adecuado para el desarrollo de intervenciones adaptativas. Una intervención adaptativa es una secuencia de reglas de decisión que especifican cómo debe cambiar la intensidad o el tipo de tratamiento según las necesidades del paciente en lugar de aplicar un enfoque de "talla única". En un SMART, los participantes se asignan aleatoriamente a un tratamiento inicial y, dependiendo de cómo respondan, pueden asignarse o asignarse aleatoriamente a un nuevo tipo o intensidad de tratamiento. Los SMART son una forma eficiente y rigurosa de estudiar cómo se debe ajustar el tipo o la dosis de tratamiento en función de las características o la respuesta del sujeto y, por lo tanto, maximizar la utilidad clínica y la aplicabilidad en el mundo real. En este SMART, los participantes se aleatorizan inicialmente para recibir apoyo para la adherencia a la medicación con uno de dos enfoques de intervención (AQ o AQ+NSC). A los 3 meses, en función de la capacidad de respuesta de la intervención definida por el protocolo, los participantes se vuelven a aleatorizar o reasignar para continuar con su enfoque de intervención inicial o para cambiar al otro enfoque de intervención durante los meses 4 a 6 del ensayo.

Los participantes completarán la carga viral (VL) y las evaluaciones del instrumento de encuesta asistido por computadora (CASI) basado en la web al inicio y a los 3 y 6 meses. Una muestra de 20-25 usuarios completará una entrevista de salida cualitativa para evaluar su experiencia con el uso de AQ y AQ+ y su experiencia con las estrategias de intervención de escalada/desescalada.

El estudio evaluará la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de la intervención, incluidos: 1) la frecuencia y el tiempo total dedicado a cada característica de AQ; 2) informes de cumplimiento diarios en la aplicación; y 3) contenido aportado por el usuario (registros de chat de asesoramiento sobre adherencia, contenido de debate diario introducido por el usuario y estrategias de adherencia). Los análisis determinarán qué estrategias de tratamiento integradas en SMART (combinaciones de aumento, reducción y mantenimiento) dan como resultado una participación sostenida en la aplicación de intervención, cumplimiento autoinformado y supresión viral.