Estudio de cohorte BIO-PREDISC-TIA SWISS (PREDISC)
16 de abril de 2024 actualizado por: Dr. med. Carlo Cereda
Evaluación diagnóstica de biomarcadores y PREDISC para pacientes con sospecha de ataques isquémicos transitorios: el estudio de cohorte BIOPREDISC-TIA SWISS
Este proyecto de investigación tiene como objetivo contribuir a mejorar el diagnóstico y manejo del AIT mediante el uso de puntajes PREDISC y biomarcadores específicos que se cree que tienen niveles elevados en pacientes con AIT.
Un diagnóstico rápido y preciso de AIT permite iniciar el tratamiento del paciente de forma adecuada y poco tiempo después del evento.
Cuanto más corto sea el tiempo entre el evento y el inicio del tratamiento, mejor será el resultado.
Este enfoque será un importante paso adelante en el diagnóstico y manejo del AIT, de manera similar al síndrome coronario agudo como se mencionó anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ticino
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Lugano, Ticino, Suiza, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Centre hospitalier Vaudois
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con sospecha de AIT (definido como el inicio agudo de síntomas neurológicos focales que duran menos de 24 horas y que se supone que son causados por isquemia cerebral en el momento de la derivación) dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con sospecha de AIT (definido como el inicio agudo de síntomas neurológicos focales que duran menos de 24 horas y que se supone que son causados por isquemia cerebral en el momento de la derivación) dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas.
- Al menos 18 años.
- Haber dado su Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
· Pacientes con AIT ocular (Amaurosis fugax).
- Pacientes que aún presenten déficits neurológicos al momento de la inclusión.
- Contraindicación para realizar resonancia magnética.
- Para las mujeres: embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de biomarcadores específicos (Proteína Básica Plaquetaria (PBP), ceruloplasmina, microRNAs, partículas exosomales) en pacientes con sospecha de AIT.
Periodo de tiempo: 1 año
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Rendimiento diagnóstico según escala PREDISC
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Carlo Cereda, MD, Neurocentro della Svizzera Italiana Ospedale Regionale di Lugano
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EOC.NSISU.4.12.99
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .