SPSIPB vs. SAPB en cirugía de senos
23 de abril de 2025 actualizado por: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University
Serratus bloqueo del plano intercostal superior posterior versus serratus bloqueo del plano anterior para cirugía de seno: un ensayo controlado aleatorio
Se investigarán los efectos del bloqueo del plano intercostal superior posterior posterior posterior posterior y el bloqueo del plano anterior en la analgesia postoperatoria y la calidad de la recuperación en mujeres sometidas a cirugía de seno.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han recibido consentimiento informado Los pacientes que se someterán a una cirugía de cáncer de seno de entre 18 y 65 años
Criterios de exclusión:
- <18 años y> 65 años
- ASA ≥ IV
- Historia de la alergia a los anestésicos locales
- Diagnóstico clínico de trastornos de coagulación
- Infección cerca del sitio de entrada
- Pacientes de uso analgésico crónico que se someterán a una cirugía bilateral de cáncer de mama
- Índice de masa corporal> 35
- Diagnóstico clínico de demencia o confusión
- Falta de cooperación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control de grupo
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Comparador activo: Grupo spsipb
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administrar 30 ml %0.25 bupivacain entre tercera costa y serratus posterior muscular superior
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Comparador activo: Grupo SAPB
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Administrar 30 ml %0.25 bupivacain entre 5º Costa y Serratus Muscle anterior en línea Midaxiller
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
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Consumo total de opioides durante las 24 horas postoperatorias
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Hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntajes de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2do 6, 12º hora 24
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Los puntajes de dolor se evalúan con la escala de calificación numérica.
0 = Sin dolor, 10 = dolor insoportable
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Postoperatorio 2do 6, 12º hora 24
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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La calidad de recuperación se medirá con la calidad del cuestionario de recuperación-15
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/01-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .