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Mapeo sensorial comparativo de técnicas de anestesia regional en cirugía de cáncer de mama: un estudio prospectivo

21 de noviembre de 2025 actualizado por: Samsun University

Mapeo sensorial cutáneo y análisis comparativo de diferentes técnicas de anestesia regional en cirugías de cáncer de mama: un estudio observacional prospectivo

Se pueden utilizar varias técnicas de anestesia regional, ya sea individualmente o en combinación, para la analgesia en la cirugía de cáncer de mama. Este estudio tiene como objetivo mapear las áreas de bloqueo sensorial cutáneo de diferentes técnicas de anestesia regional (bloqueo del plano anterior, bloqueo paraesternal y bloqueo interpectoral + pectoserratus) aplicado a pacientes sometidos a cirugía de cáncer de seno. Además, se evaluará la medida en que estos bloques cubren la incisión de mastectomía radical modificada. El estudio busca determinar relativamente la propagación sensorial mínima y máxima de cada bloque. En última instancia, los hallazgos están destinados a proporcionar datos valiosos para desarrollar estrategias de manejo perioperatorias de dolor personalizadas específicas del procedimiento quirúrgico y las necesidades individuales de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de mama es el tipo más común de cáncer en las mujeres, y la intervención quirúrgica se emplea con frecuencia como modalidad de tratamiento. Sin embargo, la elección del enfoque quirúrgico puede variar según el subtipo tumoral y la extensión de la metástasis. La orientación de la incisión quirúrgica también difiere en función de la ubicación del tumor y/o la presencia de afectación axilar.

Identificar con precisión la ubicación anatómica de los tejidos afectados durante la cirugía de senos es de importancia crítica para planificar una estrategia de analgesia perioperatoria efectiva. Los procedimientos como la lumpectomía, la mastectomía parcial y la mamimastia terapéutica involucran principalmente la piel y el tejido mamario subcutáneo. Dependiendo de si la cirugía se realiza medial o lateral al pezón, las ramas cutáneas anterior o lateral de los nervios intercostales juegan un papel en la inervación del área quirúrgica. En cirugías más extensas, como la mastectomía radical modificada (MRM), los nervios originados del plexo braquial (pectoral, toracodorsal y los nervios torácicos largos) pueden contribuir al dolor perioperatorio. Estos procedimientos generalmente implican la disección de todo el tejido mamario subcutáneo, la piel suprayacente y la pectoral y los músculos anteriores del serrato y, a menudo, requieren biopsia de ganglios linfáticos centinela o disección axilar.

Debido a estos factores, se utilizan varios tipos de incisión en cirugías de senos oncológicos dependiendo del tipo de cirugía. Por lo tanto, se debe establecer un protocolo de dolor perioperatorio específico del paciente para cada procedimiento, y la técnica de anestesia regional más apropiada debe seleccionarse en consecuencia.

En la literatura, se ha informado que los bloques de aviones de Serratus, bloqueo paravertebral, interpectoral y pectoserratus, así como su combinación, proporcionan un manejo efectivo del dolor perioperatorio en la cirugía de cáncer de mama. Estas técnicas ofrecen beneficios, como reducir el dolor agudo y crónico, minimizar la respuesta al estrés quirúrgico, facilitar la movilización temprana, disminuir el consumo de opioides y garantizar un período perioperatorio más hemodinámicamente estable.

En nuestra clínica, las técnicas de anestesia regional guiadas por ultrasonido se administran de manera rutinaria, ya sea sola o en combinación, para controlar el dolor perioperatorio en pacientes sometidos a cirugía de cáncer de seno. Estas técnicas incluyen el bloqueo del plano anterior Serratus, el bloqueo paraesternal y el bloque de plano interpectoral + Pectoserratus.

Diseñamos este estudio como un ensayo clínico observacional para evaluar a los pacientes sometidos a cirugía por cáncer de mama que recibió anestesia regional para el manejo del dolor. Nuestro objetivo principal es evaluar las áreas de bloqueo sensorial cutánea de estos bloques y comparar las áreas sensoriales bloqueadas con la incisión de mastectomía radical modificada para evaluar la propagación sensorial mínima y máxima de cada bloque.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ilkadim
      • Samsun, Ilkadim, Turquía (Türkiye), 55400
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes programados para la cirugía de cáncer de mama y la recepción de anestesia regional como parte de su manejo de analgesia perioperatoria se incluirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cirugía unilateral de cáncer de mama
  • Los pacientes que reciben anestesia regional como parte de su manejo de analgesia perioperatoria
  • Con edad de entre 18 y 65 años.
  • Asa <iv
  • Pacientes que aceptan participar y brindan consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a participar.
  • Pacientes que no se han sometido a ninguna técnica de anestesia regional.
  • ASA> III
  • Mastectomía bilateral.
  • Historia de la cirugía de seno anterior (excepto la biopsia por escisión).
  • Deterioro cognitivo o demencia.
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos como depresión, manía o esquizofrenia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Serratus bloqueo del plano anterior
Los pacientes que recibieron el bloqueo del plano anterior guiado por ultrasonido durante el período preoperatorio.
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano anterior Serratus preoperatoriamente bajo la guía de ultrasonido. Treinta minutos después del bloque, el área sensorial cutánea se evaluará utilizando una prueba de pinchazo y se describirá en la piel usando un marcador UV. Posteriormente, la línea de incisión para la mastectomía radical modificada (MRM) estará marcada por el cirujano operativo. Los dibujos resultantes se documentarán y transferirán a una plantilla digital para el análisis.
Bloque para paraeroternal
Pacientes que recibieron bloqueo paraesternal guiado por ultrasonido durante el período preoperatorio.
Los pacientes recibirán un bloque para paraternal preoperatoriamente bajo la guía de ultrasonido. Treinta minutos después del bloque, el área sensorial cutánea se evaluará utilizando una prueba de pinchazo y se describirá en la piel usando un marcador UV. Posteriormente, la línea de incisión para la mastectomía radical modificada (MRM) estará marcada por el cirujano operativo. Los dibujos resultantes se documentarán y transferirán a una plantilla digital para el análisis.
Grupo interpectoral+bloque de plano Pectoserratus
Los pacientes que recibieron bloqueo del plano interpectoral+pectoserratus interpectoral guiado por ultrasonido durante el período preoperatorio.

Los pacientes recibirán un bloqueo interpectoral + plano Pectoserratus preoperatoriamente bajo la guía de ultrasonido.

Treinta minutos después del bloque, el área sensorial cutánea se evaluará utilizando una prueba de pinchazo y se describirá en la piel usando un marcador UV. Posteriormente, la línea de incisión para la mastectomía radical modificada (MRM) estará marcada por el cirujano operativo. Los dibujos resultantes se documentarán y transferirán a una plantilla digital para el análisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mapeo de área de bloque sensorial cutáneo para diferentes técnicas de anestesia regional en cirugía de cáncer de mama
Periodo de tiempo: A los 30 minutos después de la anestesia regional y antes de la cirugía
El área de bloque sensorial cutánea resultante de la técnica de anestesia regional aplicada a cada paciente se evaluará utilizando una prueba de pinchazos en el minuto 30 después del bloque. Estas áreas serán delinadas y asignadas utilizando un marcador UV, y los datos recopilados para cada grupo se procesarán para generar un mapa de densidad utilizando la plantilla digital.
A los 30 minutos después de la anestesia regional y antes de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de la extensión mínima y máxima de cada técnica de bloque en relación con la incisión de mastectomía radical modificada (MRM)
Periodo de tiempo: A los 30 minutos después de la anestesia regional y antes de la cirugía
El área de bloqueo sensorial cutáneo después de la técnica de anestesia regional se comparará con la incisión de mastectomía radical modificada (MRM) indicada por el cirujano del paciente. Las imágenes serán documentadas y analizadas con plantilla digital. Se identificarán las áreas que correspondan (ya sea de total o parcialmente) con la línea de incisión. Para cada técnica de bloque, se determinará y comparará la propagación mínima y máxima de la incisión de mastectomía radical modificada (MRM).
A los 30 minutos después de la anestesia regional y antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Caner Genc, M.D., Samsun University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

14 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

24 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo Serratus bloqueo del plano anterior

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