Estudio sobre el efecto y mecanismo de la escina sódica en el tratamiento de la rinitis alérgica
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Cheng Lei
La rinitis alérgica es una enfermedad inflamatoria crónica no infecciosa común del tracto respiratorio superior, que afecta la salud, la calidad de vida y la eficiencia laboral de los pacientes durante mucho tiempo.
Las manifestaciones clínicas son principalmente congestión nasal, estornudos paroxísticos, secreción nasal acuosa clara y picazón nasal, entre las cuales la congestión nasal causada por edema de la mucosa nasal es la principal manifestación de la rinitis alérgica.
La mucosa nasal tiene una rica red de anastomosis arteriovenosa, y hay muchos senos venosos grandes que constituyen una estructura esponjosa, con una fuerte capacidad de expansión y contracción; en la aparición de la rinitis alérgica, el volumen de los senos venosos en la mucosa nasal puede disminuir rápidamente. Cambiado, la expansión y el llenado de los senos venosos pueden ser inducidos por la congestión de la mucosa nasal y los síntomas de congestión nasal del edema de la mucosa nasal.
La escina sódica se ha utilizado ampliamente en el tratamiento clínico del edema tisular local y el efecto es notable, una gran cantidad de resultados clínicos han demostrado que tiene un importante efecto antiinflamatorio, antiedema, mejora la tensión venosa, mejora la circulación sanguínea y El efecto antialérgico se puede mejorar mediante la mejora de la barrera de las células endoteliales vasculares y mejorar la estrecha conexión de las células epiteliales para mejorar el edema local y la inflamación aguda.
Las estrategias de tratamiento actuales para la rinitis alérgica incluyen principalmente control ambiental, medicación, inmunoterapia y educación sanitaria; sin embargo, algunos pacientes aún no pueden controlar eficazmente sus síntomas a largo plazo después del tratamiento estandarizado, y la congestión nasal y la secreción nasal causan grandes alteraciones en el calidad de su vida diaria.
Por lo tanto, es urgente investigar el mecanismo de la escina sódica para aliviar el edema de la mucosa nasal en la rinitis alérgica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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Contacto:
- Lei Cheng
- Número de teléfono: +8613776620807
- Correo electrónico: chenglei@jsph.org.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18-65 años).
- Los pacientes con rinitis alérgica fueron diagnosticados en base a la historia clínica y pruebas de sensibilización positivas (prueba cutánea y/o IgE específica).
Criterios de exclusión:
- Recibió glucocorticoides, inmunomoduladores, antihistamínicos y otros medicamentos que pueden afectar los resultados del estudio en el último mes.
- Enfermedades nasales como infecciones del tracto respiratorio superior, sinusitis crónica con o sin pólipos nasales y tumores de los senos nasales.
- Historia de la cirugía de los senos nasales.
- Con otras enfermedades inmunes y alérgicas.
- Pacientes con una combinación de enfermedades cardíacas, cerebrovasculares o pulmonares graves, tríada de aspirina, discinesia ciliar primaria, inmunodeficiencia y trastornos de la coagulación.
- Mujeres embarazadas.
- Fumadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rinitis alérgica
Antes de la operación, los pacientes con AR recibieron 2 tabletas de tabletas de sodio Aescine (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) para tomar después de las comidas, una por la mañana y otra por la noche, durante un período de 20 días.
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Antes de la operación, los pacientes con AR recibieron 2 tabletas de tabletas de sodio Aescine (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) para tomar después de las comidas, una por la mañana y otra por la noche, durante un período de 20 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida sobre rinoconjuntivitis
Periodo de tiempo: línea de base y 20 días
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Medir las deficiencias funcionales que son más problemáticas para los pacientes adultos como resultado de su rinoconjuntivitis.
Los pacientes fueron calificados mediante un cuestionario antes y después del tratamiento, y el cambio en la puntuación antes y después del tratamiento fue la medida de resultado primaria.
Escala de 7 puntos (0 = nada afectado - 6 = gravemente afectado).
Las puntuaciones más altas reflejan una menor calidad de vida.
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línea de base y 20 días
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Escala visual analógica
Periodo de tiempo: línea de base y 20 días
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Resultados La escala visual analógica (EVA) está bien validada para medir los síntomas de AR y se correlaciona bien con la clasificación de gravedad ARIA (rinitis alérgica y su impacto en el asma). Los pacientes fueron calificados mediante un cuestionario antes y después del tratamiento, y el cambio en la puntuación antes y después del tratamiento fue la medida de resultado primaria. Rango: 0-10. Las puntuaciones más altas reflejan más dolor y gravedad. |
línea de base y 20 días
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La concentración de interleucina 4 (IL-4), interleucina 5 (IL-5), interleucina 13 (IL-13)
Periodo de tiempo: línea de base y 20 días
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Refleja la respuesta inmune Th2 en pacientes con rinitis alérgica.
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línea de base y 20 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Al-Digheari A, Mahboub B, Tarraf H, Yucel T, Annesi-Maesano I, Doble A, Lahlou A, Tariq L, Aziz F, El Hasnaoui A. The clinical burden of allergic rhinitis in five Middle Eastern countries: results of the SNAPSHOT program. Allergy Asthma Clin Immunol. 2018 Nov 19;14:63. doi: 10.1186/s13223-018-0298-x. eCollection 2018.
- Cheng L, Chen J, Fu Q, He S, Li H, Liu Z, Tan G, Tao Z, Wang D, Wen W, Xu R, Xu Y, Yang Q, Zhang C, Zhang G, Zhang R, Zhang Y, Zhou B, Zhu D, Chen L, Cui X, Deng Y, Guo Z, Huang Z, Huang Z, Li H, Li J, Li W, Li Y, Xi L, Lou H, Lu M, Ouyang Y, Shi W, Tao X, Tian H, Wang C, Wang M, Wang N, Wang X, Xie H, Yu S, Zhao R, Zheng M, Zhou H, Zhu L, Zhang L. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2018 Jul;10(4):300-353. doi: 10.4168/aair.2018.10.4.300.
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- Gallelli L. Escin: a review of its anti-edematous, anti-inflammatory, and venotonic properties. Drug Des Devel Ther. 2019 Sep 27;13:3425-3437. doi: 10.2147/DDDT.S207720. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-SR-796
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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