- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06043960
La relación entre la funcionalidad de las extremidades inferiores, la sensación de la posición de la articulación del pie y el equilibrio en pacientes hemipléjicos
31 de marzo de 2024 actualizado por: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
El accidente cerebrovascular se define como un trastorno neurológico resultante de un daño focal agudo al sistema nervioso central causado por factores vasculares, que pueden incluir infarto cerebral, hemorragia intracerebral y hemorragia subaracnoidea.
El equilibrio postural es un factor crítico que afecta el rendimiento de la marcha y la marcha en la comunidad después de un accidente cerebrovascular.
Los trastornos de la marcha contribuyen significativamente a la discapacidad funcional en personas después de un accidente cerebrovascular.
Estas deficiencias abarcan una variedad de cambios, incluida la debilidad muscular en la extremidad inferior afectada, lo que resulta en una reducción del peso sobre esa extremidad.
Esto da como resultado una marcha más lenta y menos segura.
Dado el impacto en la marcha, la movilidad funcional también se ve comprometida, incluidas las actividades diarias como sentarse, pararse, caminar, girar y subir o bajar escaleras.
La propiocepción se ve afectada en un gran porcentaje de personas después de un accidente cerebrovascular.
La presencia de déficits de propiocepción se ha identificado como un determinante importante de resultados funcionales desfavorables después de un accidente cerebrovascular, especialmente en términos de lograr independencia en las actividades básicas de la vida diaria y la duración de la estancia hospitalaria.
En la literatura, no hay estudios que investiguen la relación entre el sentido de la posición del tobillo y la funcionalidad de las extremidades inferiores con el equilibrio y las caídas utilizando la máquina isocinética Humac Norm y el sistema de equilibrio isocinético Tecno Body Prokin simultáneamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Hale Altınkaya
- Número de teléfono: 05312013899
- Correo electrónico: f.hale.altinkaya@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmet Burak Mavuş
- Número de teléfono: 05388178351
- Correo electrónico: a.burakmavus@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Pavo
- Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos con hemiplejía después de un accidente cerebrovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 40 a 80 años.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con vértigo
- Tener antecedentes de enfermedades neurológicas graves como la enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple excepto hemiplejia.
- Tener una operación previa del miembro inferior.
- Mala cooperación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de equilibrio isocinético Tecno Body Prokin
Periodo de tiempo: Primer día
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Expresa la tasa de equilibrio y la probabilidad de caída.
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Primer día
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CSMI (CYBEX) Sistema de ejercicio y prueba isocinética Humac Norm
Periodo de tiempo: Primer día
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Mide la sensación de posición de la articulación del tobillo.
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Primer día
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Primer día
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Fue desarrollado para la evaluación de la dominancia postural.
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Primer día
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Evaluación Fugl-Meyer de la extremidad inferior.
Periodo de tiempo: Primer día
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Se utiliza para la evaluación de la función motora después de un accidente cerebrovascular.
La puntuación total posible para el miembro inferior es 34.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento.
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Primer día
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Escala de actividad de otoño de Tinetti
Periodo de tiempo: Primer día
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Mide la confianza que tiene el individuo al realizar algunas actividades de la vida diaria, como alcanzar los estantes, caminar por la casa, vestirse y desvestirse y cuidarse personal sin caerse.
Hay una calificación entre 1-10.
Cada pregunta se define como 1 (mucha confianza), 10 (nada segura).
Si la puntuación total es >70, existe miedo a caer.
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Primer día
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Prueba de Time Up Go
Periodo de tiempo: Primer día
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El objetivo de la prueba es proporcionar una aproximación a la observación de la marcha.
Se observa y cronometra al paciente mientras se levanta de la silla, camina 3 metros, gira, camina hacia atrás y se vuelve a sentar.
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Primer día
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Mini prueba mental
Periodo de tiempo: Primer día
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El MMSE (Mini-Mental State Examination) es una herramienta de evaluación de 30 preguntas comúnmente utilizada por los profesionales de la salud para evaluar el funcionamiento cognitivo, incluidos elementos como el pensamiento, la comunicación, la comprensión y la memoria, para detectar posibles trastornos.
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Primer día
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Prueba de Romberg
Periodo de tiempo: Primer día
|
El signo de Romberg es un indicador potencial de un trastorno neurológico relacionado con la propiocepción, que altera los elementos visuales y vestibulares que son cruciales para mantener el equilibrio.
|
Primer día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BAIBÜFTR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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