Terapia de OXÍGENO Dirigida en Enfermedades Críticas (TOXYC)

El objetivo de los investigadores es determinar si es factible revisar los objetivos estándar para los niveles de oxígeno en sangre en pacientes que requieren ventilación artificial en una unidad de cuidados intensivos y si esto afecta los niveles de biomarcadores sanguíneos específicos.

Actualmente, los investigadores en esta área de especialización carecen de la información necesaria para determinar cuánto oxígeno se debe administrar a los pacientes adultos en estado crítico con un ventilador mecánico para ayudarlos a respirar a fin de lograr los mejores resultados clínicos, es decir, una morbilidad y mortalidad mínimas. Se sabe que la administración excesiva de oxígeno (tanto en su concentración como en su duración) y la hiperoxemia (un nivel de oxígeno en sangre excesivamente alto) son perjudiciales para los pacientes en estado crítico. La razón de esto es que el oxígeno en alta concentración es tóxico, porque da como resultado la liberación de moléculas llamadas especies reactivas de oxígeno (ROS). Las ERO conducen a un estado conocido como "estrés oxidativo", en el que estas moléculas destructivas destruyen rápidamente las células y los tejidos.

La dificultad de tratar a los pacientes en estado crítico es que, por lo general, se encuentran extremadamente enfermos y requieren ventilación artificial para apoyar su respiración. Desafortunadamente, estos pacientes parecen ser excepcionalmente propensos a los daños del estrés oxidativo, lo que lleva a un daño permanente en sus pulmones. Sin embargo, es precisamente este grupo de pacientes el que requiere alta concentración de oxígeno para mantener sus niveles de oxígeno en sangre dentro de lo normal. Por lo tanto, se ha formulado la hipótesis de que el uso de objetivos de oxígeno en sangre más bajos de lo habitual puede ser beneficioso para estos pacientes al evitar concentraciones de oxígeno excesivamente altas. El investigador propone que en pacientes críticos con ventilación mecánica, el daño (morbilidad y mortalidad) se reducirá mediante el uso de "terapia de oxígeno dirigida" (TO2T) para lograr niveles de oxígeno en sangre más bajos de lo normal en comparación con la práctica estándar (niveles normales de oxígeno en sangre). Los niveles son solo moderadamente más bajos de lo normal y están dentro de lo que la mayoría de los médicos considerarían seguros en estos pacientes.

Antes de cualquier estudio a gran escala, es importante comprender si este enfoque para el manejo de pacientes en estado crítico es factible. Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorizado prospectivo de dos sitios establecerá si es posible realizar un ensayo en el que el equipo de cuidados intensivos titule cuidadosamente los niveles de oxígeno en la sangre para lograr objetivos específicos. Los participantes serán asignados a uno de dos grupos: i) niveles normales de oxígeno en sangre y ii) niveles bajos de oxígeno en sangre. Durante el tiempo que los participantes reciban ventilación artificial mediante un tubo de respiración (endotraqueal), permanecerán en su grupo de tratamiento asignado. Se recopilará información de las historias clínicas y registros del paciente durante su estadía en la CCU para evaluar el impacto del tratamiento. También se recogerán una serie de muestras de sangre de los participantes para cuantificar el grado de estrés oxidativo mediante la medición de varios biomarcadores específicos. Se inscribirá un total de 60 pacientes en dos sitios.

Dado que el oxígeno es un fármaco que se administra a casi todos los pacientes ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos (UCC), es imperativo que las decisiones sobre la oxigenación se basen en pruebas y no en conjeturas. Hasta la fecha, se ha realizado un trabajo limitado para comprender si es posible reducir los niveles de oxígeno en la sangre en este complejo grupo de pacientes. La información de este estudio se utilizará para diseñar un estudio posterior mucho más grande para evaluar completamente si TO2T para lograr niveles más bajos de oxígeno en la sangre salva vidas en pacientes críticamente enfermos. Si los niveles más bajos de oxígeno en la sangre mejoran la supervivencia en pacientes en estado crítico, la implementación de esta intervención podría tener un impacto inmediato y rentable en todo el Servicio Nacional de Salud.