Kybella con triamcinolona

Criterios de inclusión:

1. Mujeres o Hombres con buena salud general de 18 a 65 años de edad
2. Tipos de piel Fitzpatrick I-VI
3. Debe estar dispuesto a dar y firmar un formulario HIPAA y un formulario de consentimiento informado
4. Debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con todos los protocolos y horarios del estudio.
5. Debe tener grasa submentoniana clasificada por el investigador como 2 o 3 utilizando la Escala de calificación de grasa submentoniana informada por el médico (PR-SMFRS)
6. Prueba de embarazo en orina negativa antes de cada tratamiento (si corresponde)

7. Las pacientes femeninas serán ya sea sin potencial fértil definidas como:

   7.1 No tener útero 7.2 No tener menstruación durante al menos 12 meses. O; (WOCBP) las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz durante el curso del estudio, como: 7.3 Píldora anticonceptiva oral, inyección, implante, parche, anillo vaginal, dispositivo intrauterino 7.4 Espira intrauterina 7.5 Ligadura de trompas bilateral 7.6 Método de barrera usado con una forma adicional de anticoncepción (p. ej., esponja, espermicida o condón) 7.7 Abstinencia (si practica la abstinencia debe aceptar usar el método de barrera descrito anteriormente (7.6) si se vuelve sexualmente activo) 7.8 Pareja vasectomizada (debe aceptar usar el método de barrera descrito anteriormente (7.6) si se vuelve sexualmente activo con una pareja no vasectomizada)

8. Los hombres deben estar dispuestos a estar bien afeitados para todas las visitas de estudio.
9. El paciente debe haber tenido un peso estable (sin fluctuaciones de más de 15 libras en un año), dieta y actividad física durante los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

1. Embarazo, actualmente amamantando o planeando un embarazo durante la duración del ensayo
2. Cualquier enfermedad sistémica NO CONTROLADA: un paciente potencial en el que la terapia para una enfermedad sistémica aún no se ha estabilizado no se considerará para participar en el estudio.
3. Tratamiento con inyecciones de toxina botulínica en el área del cuello o la barbilla dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización
4. Cualquier cicatriz, cabello sin afeitar, tatuajes o joyas en o cerca del área de tratamiento propuesta
5. Antecedentes significativos o evidencia actual de un trastorno médico, psicológico o de otro tipo que, en opinión del investigador, impediría la inscripción en el estudio.
6. Una dermatitis activa o una herida abierta en el área de tratamiento propuesta
7. Una infección bacteriana, fúngica o viral activa en el área de tratamiento propuesta
8. Condición cutánea preexistente en la región submentoniana que puede confundir la evaluación o el análisis, a criterio del investigador
9. Previamente tratado con desoxicolato de sodio subcutáneo en la región submentoniana
10. Previamente tratado con ultrasonido focalizado, radiofrecuencia, criolipólisis o liposucción a la región submentoniana dentro de los 6 meses previos
11. Cualquier otro láser, dispositivo de energía de luz o tratamiento de exfoliación química en la región submentoniana en los 3 meses anteriores
12. Condición neurológica o gastrointestinal preexistente que conduce a disfagia, disfonía o parálisis del nervio facial
13. Condición médica preexistente distinta del aumento de la grasa submentoniana que puede resultar en un aumento de la plenitud submentoniana, como, entre otros, agrandamiento de la tiroides, bocio, linfadenopatía cervical, etc., a discreción del investigador.
14. No debe tener un procedimiento planificado de reducción de grasa de cualquier variedad en la región submentoniana durante la duración del estudio.
15. No debe haber planificado alteraciones significativas en la dieta o la actividad física que puedan resultar en fluctuaciones significativas en el peso.
16. Participación actual o participación dentro de los 30 días anteriores al inicio de este estudio en un medicamento u otro estudio de investigación de investigación.