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Bronquiolitis: evaluación del puntaje de Wang como predictor de la duración de la oxigenoterapia en la bronquiolitis

28 de noviembre de 2017 actualizado por: Rennes University Hospital
Evaluación del puntaje de Wang como predictor de la duración de la oxigenoterapia en la bronquiolitis

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La bronquiolitis es una enfermedad viral de evolución muy variable que va desde un simple tratamiento ambulatorio hasta la necesidad de hospitalización en cuidados intensivos.

Esta enfermedad epidémica se encuentra durante todo el año con un pico estacional desde mediados de octubre hasta fines del invierno.

Se han destacado los factores de riesgo para la progresión a bronquiolitis grave o prolongada, pero la duración de la hospitalización es difícil de predecir, lo que genera dificultades organizativas en los servicios y ansiedad adicional para las familias.

La gestión de las camas durante las epidemias invernales puede ser fuente de dificultades para los servicios de hospitalización, con la necesidad de aumentar temporalmente los lugares de acogida o trasladar a los niños a otros hospitales.

El rescate de oxígeno es el principal factor que limita el alta de la planta de pediatría. Este criterio nos parece más adecuado que la duración total de la hospitalización.

De hecho, otros factores como el entorno familiar o las dificultades alimentarias pueden retrasar la salida del niño del servicio. Su valoración parece ser más subjetiva, su valoración puede variar de un médico a otro.

Una mejor gestión de las camas durante las epidemias de invierno podría ayudar a evitar cambios en el servicio durante la hospitalización, facilitando así las relaciones entre los cuidadores y las familias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rennes, Francia, 35000
        • Rennes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lactantes menores de 2 años que acuden al servicio de urgencias del Hospital Universitario de Rennes por un primer o segundo episodio de bronquiolitis con criterios de hospitalización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés menores de 2 años
  • Lactantes que consultan en el servicio de urgencias del Hospital Universitario de Rennes por un primer o segundo episodio de bronquiolitis con criterios de hospitalización

Criterio de exclusión:

  • Niños transferidos de otro departamento, como la unidad de cuidados intensivos pediátricos
  • Niños para quienes no se pudo establecer la puntuación de Wang
  • Niño mayor de 2 años en el momento del diagnóstico
  • Niño con un tercer episodio de bronquiolitis o más.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre la duración de la oxigenoterapia y la puntuación de Wang
Periodo de tiempo: hasta completar la oxigenoterapia un promedio de 82 horas
Regresión lineal, para intentar modelar la duración en horas de la oxigenoterapia según la puntuación de Wang
hasta completar la oxigenoterapia un promedio de 82 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta el final de la hospitalización un promedio de 10 días
Relación entre la duración de la estancia hospitalaria en horas y la puntuación de Wang
hasta el final de la hospitalización un promedio de 10 días
uso de oxigenoterapia
Periodo de tiempo: hasta el final de la hospitalización un promedio de 10 días
Relación entre el uso de oxigenoterapia y el puntaje de Wang
hasta el final de la hospitalización un promedio de 10 días
traslado en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta el final de la hospitalización un promedio de 10 días
Relación entre traslado secundario en cuidados intensivos y puntaje de Wang
hasta el final de la hospitalización un promedio de 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvaine Lefeuvre, Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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