- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03362125
Bronquiolitis: evaluación del puntaje de Wang como predictor de la duración de la oxigenoterapia en la bronquiolitis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La bronquiolitis es una enfermedad viral de evolución muy variable que va desde un simple tratamiento ambulatorio hasta la necesidad de hospitalización en cuidados intensivos.
Esta enfermedad epidémica se encuentra durante todo el año con un pico estacional desde mediados de octubre hasta fines del invierno.
Se han destacado los factores de riesgo para la progresión a bronquiolitis grave o prolongada, pero la duración de la hospitalización es difícil de predecir, lo que genera dificultades organizativas en los servicios y ansiedad adicional para las familias.
La gestión de las camas durante las epidemias invernales puede ser fuente de dificultades para los servicios de hospitalización, con la necesidad de aumentar temporalmente los lugares de acogida o trasladar a los niños a otros hospitales.
El rescate de oxígeno es el principal factor que limita el alta de la planta de pediatría. Este criterio nos parece más adecuado que la duración total de la hospitalización.
De hecho, otros factores como el entorno familiar o las dificultades alimentarias pueden retrasar la salida del niño del servicio. Su valoración parece ser más subjetiva, su valoración puede variar de un médico a otro.
Una mejor gestión de las camas durante las epidemias de invierno podría ayudar a evitar cambios en el servicio durante la hospitalización, facilitando así las relaciones entre los cuidadores y las familias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés menores de 2 años
- Lactantes que consultan en el servicio de urgencias del Hospital Universitario de Rennes por un primer o segundo episodio de bronquiolitis con criterios de hospitalización
Criterio de exclusión:
- Niños transferidos de otro departamento, como la unidad de cuidados intensivos pediátricos
- Niños para quienes no se pudo establecer la puntuación de Wang
- Niño mayor de 2 años en el momento del diagnóstico
- Niño con un tercer episodio de bronquiolitis o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la duración de la oxigenoterapia y la puntuación de Wang
Periodo de tiempo: hasta completar la oxigenoterapia un promedio de 82 horas
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Regresión lineal, para intentar modelar la duración en horas de la oxigenoterapia según la puntuación de Wang
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hasta completar la oxigenoterapia un promedio de 82 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta el final de la hospitalización un promedio de 10 días
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Relación entre la duración de la estancia hospitalaria en horas y la puntuación de Wang
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hasta el final de la hospitalización un promedio de 10 días
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uso de oxigenoterapia
Periodo de tiempo: hasta el final de la hospitalización un promedio de 10 días
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Relación entre el uso de oxigenoterapia y el puntaje de Wang
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hasta el final de la hospitalización un promedio de 10 días
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traslado en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta el final de la hospitalización un promedio de 10 días
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Relación entre traslado secundario en cuidados intensivos y puntaje de Wang
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hasta el final de la hospitalización un promedio de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvaine Lefeuvre, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC15_3022 BRONCHOLITE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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