- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03362125
Bronquiolite: Avaliação do Escore de Wang como Preditor da Duração da Oxigenoterapia na Bronquiolite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A bronquiolite é uma doença viral de evolução muito variável, indo desde um simples tratamento ambulatorial até a necessidade de internação em terapia intensiva.
Esta doença epidêmica é encontrada durante todo o ano com um pico sazonal de meados de outubro até o final do inverno.
Os fatores de risco para evolução para bronquiolite grave ou prolongada têm sido destacados, mas a duração da internação é difícil de prever, o que leva a dificuldades organizacionais nos serviços e ansiedade adicional para as famílias.
A gestão dos leitos durante as epidemias de inverno pode ser uma fonte de dificuldades para os serviços de internação, com a necessidade de aumentar temporariamente os locais de acolhimento ou transferir as crianças para outros hospitais.
O resgate de oxigênio é o principal fator limitante da alta da enfermaria pediátrica. Este critério parece-nos mais adequado do que o tempo total de internamento.
Com efeito, outros fatores como o ambiente familiar ou as dificuldades alimentares podem atrasar a saída da criança do serviço. Sua avaliação parece ser mais subjetiva, sua avaliação pode variar de um médico para outro.
Uma melhor gestão dos leitos durante as epidemias de inverno poderia ajudar a evitar mudanças no serviço durante a internação, facilitando assim as relações entre cuidadores e familiares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes, França, 35000
- Rennes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes menores de 2 anos
- Lactentes atendidos no pronto-socorro do Hospital Universitário de Rennes por primeiro ou segundo episódio de bronquiolite com critérios de internação
Critério de exclusão:
- Crianças transferidas de outro departamento, como unidade de terapia intensiva pediátrica
- Crianças para as quais a pontuação de Wang não pôde ser estabelecida
- Criança com mais de 2 anos no momento do diagnóstico
- Criança com um 3º episódio de bronquiolite ou mais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre a duração da oxigenoterapia e o escore de Wang
Prazo: através da conclusão da oxigenoterapia uma média de 82 horas
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Regressão linear, para tentar modelar a duração em horas de oxigenoterapia de acordo com a pontuação de Wang
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através da conclusão da oxigenoterapia uma média de 82 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de internação
Prazo: até o final da internação em média 10 dias
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Relação entre o tempo de internação em horas e o escore de Wang
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até o final da internação em média 10 dias
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uso de oxigenoterapia
Prazo: até o final da internação em média 10 dias
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Relação entre o uso de oxigenoterapia e o escore de Wang
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até o final da internação em média 10 dias
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transferência em terapia intensiva
Prazo: até o final da internação em média 10 dias
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Relação entre transferência secundária em terapia intensiva e pontuação de Wang
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até o final da internação em média 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvaine Lefeuvre, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC15_3022 BRONCHOLITE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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