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Bronquiolite: Avaliação do Escore de Wang como Preditor da Duração da Oxigenoterapia na Bronquiolite

28 de novembro de 2017 atualizado por: Rennes University Hospital
Avaliação do escore de Wang como preditor da duração da oxigenoterapia na bronquiolite

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A bronquiolite é uma doença viral de evolução muito variável, indo desde um simples tratamento ambulatorial até a necessidade de internação em terapia intensiva.

Esta doença epidêmica é encontrada durante todo o ano com um pico sazonal de meados de outubro até o final do inverno.

Os fatores de risco para evolução para bronquiolite grave ou prolongada têm sido destacados, mas a duração da internação é difícil de prever, o que leva a dificuldades organizacionais nos serviços e ansiedade adicional para as famílias.

A gestão dos leitos durante as epidemias de inverno pode ser uma fonte de dificuldades para os serviços de internação, com a necessidade de aumentar temporariamente os locais de acolhimento ou transferir as crianças para outros hospitais.

O resgate de oxigênio é o principal fator limitante da alta da enfermaria pediátrica. Este critério parece-nos mais adequado do que o tempo total de internamento.

Com efeito, outros fatores como o ambiente familiar ou as dificuldades alimentares podem atrasar a saída da criança do serviço. Sua avaliação parece ser mais subjetiva, sua avaliação pode variar de um médico para outro.

Uma melhor gestão dos leitos durante as epidemias de inverno poderia ajudar a evitar mudanças no serviço durante a internação, facilitando assim as relações entre cuidadores e familiares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rennes, França, 35000
        • Rennes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lactentes menores de 2 anos atendidos no pronto-socorro do Hospital Universitário de Rennes por um primeiro ou segundo episódio de bronquiolite com critérios de internação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes menores de 2 anos
  • Lactentes atendidos no pronto-socorro do Hospital Universitário de Rennes por primeiro ou segundo episódio de bronquiolite com critérios de internação

Critério de exclusão:

  • Crianças transferidas de outro departamento, como unidade de terapia intensiva pediátrica
  • Crianças para as quais a pontuação de Wang não pôde ser estabelecida
  • Criança com mais de 2 anos no momento do diagnóstico
  • Criança com um 3º episódio de bronquiolite ou mais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre a duração da oxigenoterapia e o escore de Wang
Prazo: através da conclusão da oxigenoterapia uma média de 82 horas
Regressão linear, para tentar modelar a duração em horas de oxigenoterapia de acordo com a pontuação de Wang
através da conclusão da oxigenoterapia uma média de 82 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de internação
Prazo: até o final da internação em média 10 dias
Relação entre o tempo de internação em horas e o escore de Wang
até o final da internação em média 10 dias
uso de oxigenoterapia
Prazo: até o final da internação em média 10 dias
Relação entre o uso de oxigenoterapia e o escore de Wang
até o final da internação em média 10 dias
transferência em terapia intensiva
Prazo: até o final da internação em média 10 dias
Relação entre transferência secundária em terapia intensiva e pontuação de Wang
até o final da internação em média 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvaine Lefeuvre, Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC15_3022 BRONCHOLITE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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