- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03362125
Bronkiolitt: Evaluering av Wangs poengsum som en prediktor for varigheten av oksygenterapi ved bronkiolitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bronkiolitt er en virussykdom med svært varierende utvikling som går fra enkel poliklinisk behandling til nødvendigheten av sykehusinnleggelse på intensivavdelingen.
Denne epidemiske sykdommen finnes hele året med en sesongmessig topp fra midten av oktober til sen vinter.
Risikofaktorene for progresjon til alvorlig eller langvarig bronkiolitt er fremhevet, men varigheten av sykehusinnleggelsen er vanskelig å forutsi, noe som fører til organisatoriske vanskeligheter i tjenestene og ytterligere angst for familiene.
Håndtering av sengeplasser under vinterepidemier kan være en kilde til vanskeligheter for innleggelse, med behov for midlertidig å øke mottaksplasser eller overføre barn til andre sykehus.
Oksygenredning er hovedfaktoren som begrenser utskrivningen av barneavdelingen. Dette kriteriet synes vi er mer passende enn den totale varigheten av sykehusinnleggelsen.
Faktisk kan andre faktorer som familiemiljøet eller matvansker forsinke barnets avreise fra tjenesten. Deres vurdering ser ut til å være mer subjektiv, deres vurdering kan variere fra en lege til en annen.
Bedre håndtering av senger under vinterepidemier kan bidra til å unngå endringer i tjenesten under sykehusinnleggelse, og dermed lette forholdet mellom omsorgspersoner og familier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn under 2 år
- Spedbarn som konsulterer ved akuttmottaket ved Universitetssykehuset i Rennes for en første eller andre episode av bronkiolitt med kriterier for sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Barn overført fra en annen avdeling som for eksempel barneintensivavdeling
- Barn som Wangs poengsum ikke kunne fastsettes for
- Barn over 2 år ved diagnose
- Barn med en tredje episode av bronkiolitt eller mer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenheng mellom varigheten av oksygenbehandling og Wangs poengsum
Tidsramme: gjennom oksygenbehandling i gjennomsnitt 82 timer
|
Lineær regresjon, for å prøve å modellere varigheten i timer med oksygenbehandling i henhold til Wangs poengsum
|
gjennom oksygenbehandling i gjennomsnitt 82 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: til slutten av sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 10 dager
|
Sammenheng mellom lengde på sykehusopphold i timer og Wangs poengsum
|
til slutten av sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 10 dager
|
bruk av oksygenbehandling
Tidsramme: til slutten av sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 10 dager
|
Sammenheng mellom bruk av oksygenbehandling og Wangs poengsum
|
til slutten av sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 10 dager
|
overføring på intensivavdelingen
Tidsramme: til slutten av sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 10 dager
|
Sammenheng mellom sekundær overføring i intensivbehandling og Wangs skåre
|
til slutten av sykehusinnleggelsen i gjennomsnitt 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sylvaine Lefeuvre, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC15_3022 BRONCHOLITE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bronkiolitt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringBronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Sveits, Saudi-Arabia
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Mallinckrodt; Centers for Medicare...Aktiv, ikke rekrutterendeBronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS)Forente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringBronchiolitis Obliterans (BO) | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT)Forente stater
-
Renovion, Inc.RekrutteringPre-Bronchiolitis Obliterans syndromForente stater
-
University of ChicagoFullførtBronchiolitis Obliterans syndromForente stater
-
Zambon SpAAvsluttetStamcelletransplantasjonskomplikasjoner | GVHD, kronisk | Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS)Spania, Frankrike, Tyskland
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHUkjentSteroid-refraktær Bronchiolitis ObliteransTyskland
-
Incyte CorporationAktiv, ikke rekrutterendeKronisk graft versus vertssykdom | Myelofibrose | Postlungetransplantasjon (Bronchiolitis Obliterans)Forente stater, Spania, Italia, Tyskland, Belgia, Østerrike, Israel, Canada, Hellas
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtLidelse relatert til lungetransplantasjon | CLAD, Bronchiolitis ObliteransStorbritannia, Belgia, Danmark, Tyskland, Nederland, Norge, Sverige
-
Hopital FochFullførtBronchiolitis Obliterans syndromFrankrike