Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bronchiolitida: Hodnocení Wangova skóre jako prediktoru trvání kyslíkové terapie u bronchiolitidy

28. listopadu 2017 aktualizováno: Rennes University Hospital
Hodnocení Wangova skóre jako prediktoru délky oxygenoterapie u bronchiolitidy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bronchiolitida je virové onemocnění velmi variabilního vývoje od jednoduché ambulantní léčby až po nutnost hospitalizace na jednotce intenzivní péče.

Toto epidemické onemocnění se vyskytuje po celý rok se sezónním vrcholem od poloviny října do konce zimy.

Rizikové faktory progrese do těžké nebo prodloužené bronchiolitidy byly zdůrazněny, ale délku hospitalizace je obtížné předvídat, což vede k organizačním potížím ve službách a další úzkosti rodin.

Hospodaření s lůžky během zimních epidemií může být zdrojem potíží pro hospitalizační služby s nutností dočasného navýšení přijímacích míst nebo převozu dětí do jiných nemocnic.

Záchrana kyslíkem je hlavním faktorem omezujícím propouštění dětského oddělení. Toto kritérium se nám jeví jako vhodnější než celková doba hospitalizace.

Odchod dítěte ze služby mohou oddálit i další faktory, jako je rodinné prostředí nebo potíže s jídlem. Jejich hodnocení se zdá být spíše subjektivní, jejich hodnocení se může u jednotlivých lékařů lišit.

Lepší management lůžek během zimních epidemií by mohl pomoci vyhnout se změnám ve službách během hospitalizace, a tím usnadnit vztahy mezi pečovateli a rodinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rennes, Francie, 35000
        • Rennes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci mladší 2 let navštěvující pohotovostní oddělení Fakultní nemocnice v Rennes pro první nebo druhou epizodu bronchiolitidy s kritérii pro hospitalizaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci do 2 let
  • Kojenci konzultující na pohotovostním oddělení Fakultní nemocnice v Rennes pro první nebo druhou epizodu bronchiolitidy s kritérii pro hospitalizaci

Kritéria vyloučení:

  • Děti přeřazené z jiného oddělení, jako je dětská jednotka intenzivní péče
  • Děti, u kterých nebylo možné zjistit Wangovo skóre
  • Dítě starší 2 let při diagnóze
  • Dítě s 3. epizodou bronchiolitidy nebo více.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi délkou kyslíkové terapie a Wangovým skóre
Časové okno: po dokončení kyslíkové terapie v průměru 82 hodin
Lineární regrese, pokusit se modelovat dobu trvání kyslíkové terapie v hodinách podle Wangova skóre
po dokončení kyslíkové terapie v průměru 82 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do konce hospitalizace průměrně 10 dní
Vztah mezi délkou pobytu v nemocnici v hodinách a Wangovým skóre
do konce hospitalizace průměrně 10 dní
použití kyslíkové terapie
Časové okno: do konce hospitalizace průměrně 10 dní
Vztah mezi užitím oxygenoterapie a Wangovým skóre
do konce hospitalizace průměrně 10 dní
přesun do intenzivní péče
Časové okno: do konce hospitalizace průměrně 10 dní
Vztah mezi sekundárním transferem v intenzivní péči a Wangovým skóre
do konce hospitalizace průměrně 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvaine Lefeuvre, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 35RC15_3022 BRONCHOLITE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

3
Předplatit