- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03362125
Bronchiolitida: Hodnocení Wangova skóre jako prediktoru trvání kyslíkové terapie u bronchiolitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bronchiolitida je virové onemocnění velmi variabilního vývoje od jednoduché ambulantní léčby až po nutnost hospitalizace na jednotce intenzivní péče.
Toto epidemické onemocnění se vyskytuje po celý rok se sezónním vrcholem od poloviny října do konce zimy.
Rizikové faktory progrese do těžké nebo prodloužené bronchiolitidy byly zdůrazněny, ale délku hospitalizace je obtížné předvídat, což vede k organizačním potížím ve službách a další úzkosti rodin.
Hospodaření s lůžky během zimních epidemií může být zdrojem potíží pro hospitalizační služby s nutností dočasného navýšení přijímacích míst nebo převozu dětí do jiných nemocnic.
Záchrana kyslíkem je hlavním faktorem omezujícím propouštění dětského oddělení. Toto kritérium se nám jeví jako vhodnější než celková doba hospitalizace.
Odchod dítěte ze služby mohou oddálit i další faktory, jako je rodinné prostředí nebo potíže s jídlem. Jejich hodnocení se zdá být spíše subjektivní, jejich hodnocení se může u jednotlivých lékařů lišit.
Lepší management lůžek během zimních epidemií by mohl pomoci vyhnout se změnám ve službách během hospitalizace, a tím usnadnit vztahy mezi pečovateli a rodinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci do 2 let
- Kojenci konzultující na pohotovostním oddělení Fakultní nemocnice v Rennes pro první nebo druhou epizodu bronchiolitidy s kritérii pro hospitalizaci
Kritéria vyloučení:
- Děti přeřazené z jiného oddělení, jako je dětská jednotka intenzivní péče
- Děti, u kterých nebylo možné zjistit Wangovo skóre
- Dítě starší 2 let při diagnóze
- Dítě s 3. epizodou bronchiolitidy nebo více.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vztah mezi délkou kyslíkové terapie a Wangovým skóre
Časové okno: po dokončení kyslíkové terapie v průměru 82 hodin
|
Lineární regrese, pokusit se modelovat dobu trvání kyslíkové terapie v hodinách podle Wangova skóre
|
po dokončení kyslíkové terapie v průměru 82 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do konce hospitalizace průměrně 10 dní
|
Vztah mezi délkou pobytu v nemocnici v hodinách a Wangovým skóre
|
do konce hospitalizace průměrně 10 dní
|
použití kyslíkové terapie
Časové okno: do konce hospitalizace průměrně 10 dní
|
Vztah mezi užitím oxygenoterapie a Wangovým skóre
|
do konce hospitalizace průměrně 10 dní
|
přesun do intenzivní péče
Časové okno: do konce hospitalizace průměrně 10 dní
|
Vztah mezi sekundárním transferem v intenzivní péči a Wangovým skóre
|
do konce hospitalizace průměrně 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvaine Lefeuvre, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC15_3022 BRONCHOLITE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bronchiolitida
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHNeznámýObliterans bronchiolitis refrakterní na steroidyNěmecko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoPorucha související s transplantací plic | CLAD, Bronchiolitis ObliteransSpojené království, Belgie, Dánsko, Německo, Holandsko, Norsko, Švédsko
-
Renovion, Inc.NáborPre-bronchiolitis obliterans syndromSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborBronchiolitis obliterans (BO) | Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT)Spojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborSyndrom obliterující bronchiolitidy (BOS) | Bronchiolitis obliterans (BO)Švýcarsko, Saudská arábie
-
Incyte CorporationAktivní, ne náborChronická choroba štěpu versus hostitel | Myelofibróza | Postlungová transplantace (bronchiolitis obliterans)Spojené státy, Španělsko, Itálie, Německo, Belgie, Rakousko, Izrael, Kanada, Řecko
-
TransMedicsDokončenoBronchiolitis ObliteransSpojené státy, Kanada, Itálie, Austrálie, Belgie, Francie, Německo, Španělsko, Spojené království
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)DokončenoBronchiolitis Obliterans
-
Pari Pharma GmbHUkončenoBronchiolitis ObliteransNěmecko
-
Hannover Medical SchoolMallinckrodtUkončenoBronchiolitis ObliteransNěmecko