- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03362125
Bronchiolitis: Bewertung des Wang-Scores als Prädiktor für die Dauer der Sauerstofftherapie bei Bronchiolitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bronchiolitis ist eine Viruserkrankung mit sehr variabler Entwicklung, die von einer einfachen ambulanten Behandlung bis zur Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation reicht.
Diese epidemische Krankheit tritt das ganze Jahr über auf, mit einem saisonalen Höhepunkt von Mitte Oktober bis zum späten Winter.
Die Risikofaktoren für das Fortschreiten einer schweren oder anhaltenden Bronchiolitis wurden hervorgehoben, aber die Dauer des Krankenhausaufenthalts ist schwer vorherzusagen, was zu organisatorischen Schwierigkeiten in den Diensten und zusätzlicher Angst für die Familien führt.
Die Verwaltung der Betten während Winterepidemien kann eine Quelle von Schwierigkeiten für Krankenhausdienste sein, da die Aufnahmeplätze vorübergehend erhöht oder Kinder in andere Krankenhäuser verlegt werden müssen.
Die Sauerstoffrettung ist der Hauptfaktor, der die Entlastung der Kinderstation begrenzt. Dieses Kriterium erscheint uns geeigneter als die Gesamtaufenthaltsdauer.
In der Tat können andere Faktoren wie das familiäre Umfeld oder Ernährungsprobleme das Ausscheiden des Kindes aus dem Dienst verzögern. Ihre Einschätzung scheint eher subjektiv zu sein, ihre Einschätzung kann von Arzt zu Arzt unterschiedlich sein.
Ein besseres Bettenmanagement während Winterepidemien könnte dazu beitragen, Änderungen in der Versorgung während des Krankenhausaufenthalts zu vermeiden und so die Beziehungen zwischen Pflegekräften und Familien zu erleichtern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rennes, Frankreich, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kleinkinder unter 2 Jahren
- Säuglinge, die in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Rennes wegen einer ersten oder zweiten Bronchiolitis-Episode mit Kriterien für einen Krankenhausaufenthalt konsultiert werden
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die von einer anderen Abteilung wie der pädiatrischen Intensivstation verlegt wurden
- Kinder, für die Wangs Punktzahl nicht festgestellt werden konnte
- Kind über 2 Jahre alt zum Zeitpunkt der Diagnose
- Kind mit einer 3. Bronchiolitis-Episode oder mehr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammenhang zwischen der Dauer der Sauerstofftherapie und dem Wang-Score
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Sauerstofftherapie durchschnittlich 82 Stunden
|
Lineare Regression, um zu versuchen, die Dauer der Sauerstofftherapie in Stunden gemäß Wangs Wertung zu modellieren
|
bis zum Abschluss der Sauerstofftherapie durchschnittlich 82 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zum Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 10 Tage
|
Zusammenhang zwischen der Dauer des Krankenhausaufenthalts in Stunden und dem Wang-Score
|
bis zum Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 10 Tage
|
Anwendung der Sauerstofftherapie
Zeitfenster: bis zum Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 10 Tage
|
Zusammenhang zwischen der Anwendung der Sauerstofftherapie und dem Wang-Score
|
bis zum Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 10 Tage
|
Verlegung in die Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 10 Tage
|
Zusammenhang zwischen Sekundärtransfer auf der Intensivstation und Wangs Score
|
bis zum Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvaine Lefeuvre, Rennes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC15_3022 BRONCHOLITE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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