- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03362125
Bronkiolit: utvärdering av Wangs poäng som en prediktor för längden av syreterapi vid bronkiolit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bronkiolit är en virussjukdom med mycket varierande utveckling som går från en enkel öppenvård till behovet av sjukhusvistelse på intensivvård.
Denna epidemiska sjukdom finns året runt med en säsongstopp från mitten av oktober till senvintern.
Riskfaktorerna för progression till svår eller långvarig bronkiolit har belysts, men sjukhusvistelsens varaktighet är svår att förutse, vilket leder till organisatoriska svårigheter i tjänsterna och ytterligare oro för familjerna.
Hanteringen av sängplatser under vinterepidemier kan vara en källa till svårigheter för sjukhusvården, med behov av att tillfälligt utöka mottagningsplatserna eller flytta barn till andra sjukhus.
Syreräddning är den främsta faktorn som begränsar utskrivningen av barnavdelningen. Detta kriterium förefaller oss mer lämpligt än den totala varaktigheten av sjukhusvistelsen.
Andra faktorer som familjemiljön eller matsvårigheter kan försena barnets avgång från tjänsten. Deras bedömning verkar vara mer subjektiv, deras bedömning kan variera från en läkare till en annan.
Bättre hantering av sängar under vinterepidemier skulle kunna bidra till att undvika förändringar i servicen under sjukhusvistelse och på så sätt underlätta relationerna mellan vårdgivare och familjer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn under 2 år
- Spädbarn som konsulterar vid akutmottagningen vid universitetssjukhuset i Rennes för en första eller andra episod av bronkiolit med kriterier för sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
- Barn flyttade från en annan avdelning såsom barnintensivavdelning
- Barn för vilka Wangs poäng inte kunde fastställas
- Barn över 2 år vid diagnos
- Barn med en tredje episod av bronkiolit eller mer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan syrgasbehandlingens varaktighet och Wangs poäng
Tidsram: genom syrgasbehandling i genomsnitt 82 timmar
|
Linjär regression, för att försöka modellera varaktigheten i timmar av syrgasbehandling enligt Wangs poäng
|
genom syrgasbehandling i genomsnitt 82 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: till slutet av sjukhusvistelsen i genomsnitt 10 dagar
|
Samband mellan sjukhusvistelsens längd i timmar och Wangs poäng
|
till slutet av sjukhusvistelsen i genomsnitt 10 dagar
|
användning av syrgasbehandling
Tidsram: till slutet av sjukhusvistelsen i genomsnitt 10 dagar
|
Samband mellan användning av syrgasbehandling och Wangs poäng
|
till slutet av sjukhusvistelsen i genomsnitt 10 dagar
|
förflyttning på intensivvård
Tidsram: till slutet av sjukhusvistelsen i genomsnitt 10 dagar
|
Samband mellan sekundär överföring inom intensivvården och Wangs poäng
|
till slutet av sjukhusvistelsen i genomsnitt 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sylvaine Lefeuvre, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC15_3022 BRONCHOLITE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bronkiolit
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadStörning relaterad till lungtransplantation | CLAD, Bronchiolitis ObliteransStorbritannien, Belgien, Danmark, Tyskland, Nederländerna, Norge, Sverige
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHOkändSteroid-refraktär Bronchiolitis ObliteransTyskland
-
Incyte CorporationAktiv, inte rekryterandeKronisk graft kontra värdsjukdom | Myelofibros | Postlungtransplantation (Bronchiolitis Obliterans)Förenta staterna, Spanien, Italien, Tyskland, Belgien, Österrike, Israel, Kanada, Grekland