- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05771766
Drenaje postural con y sin entrenamiento aeróbico en la enfermedad pulmonar supurativa crónica
31 de julio de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos del drenaje postural con y sin entrenamiento aeróbico sobre la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno y la resistencia en la enfermedad pulmonar supurativa crónica
Este será un ensayo controlado aleatorio Los pacientes se dividirán en dos grupos al azar.
Ambos grupos recibirán drenaje postural como tratamiento inicial tres veces por semana durante dos semanas.
El grupo de intervención se someterá a entrenamiento aeróbico adicional tres veces por semana durante dos semanas, además de drenaje postural.
El entrenamiento aeróbico incluirá subir escaleras de 5 pasos y caminar 10 pasos durante cada sesión.
Los datos se recopilarán antes y al final de dos semanas.
La frecuencia respiratoria, el oxímetro de pulso, la prueba de caminata de resistencia de 10 metros y el cuestionario de tos pediátrica se utilizarán para recopilar datos antes y después del tratamiento.
Los datos se analizarán mediante el uso de SPSS Versión 2010.
Los datos se presentarán en forma de media y desviación estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar supurativa crónica (csld) es un síndrome clínico en niños con síntomas y signos respiratorios.
Los niños que tienen síntomas de bronquiectasia pero exploraciones no diagnósticas se describen como que tienen enfermedad pulmonar supurativa crónica (csld, por sus siglas en inglés).
El drenaje postural mejora las técnicas de limpieza de secreciones, es igual de eficaz que otras técnicas de limpieza de las vías respiratorias.
Este estudio se centrará en la implementación del drenaje postural y el entrenamiento aeróbico en esta enfermedad para encontrar su efecto sobre la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno y la resistencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 5400
- Gulab Devi teaching hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 5-13 años
- Médicamente estable,
- Los pacientes deben tener 2 episodios de tos productiva, cada episodio con una duración de 4 semanas por año.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica no relacionada con enfermedad pulmonar supurativa crónica
- Afecciones relacionadas con la enfermedad pulmonar supurativa crónica que suponen un mayor riesgo para el paciente durante el ejercicio.
niños con cualquier trastorno MSK o anomalías de la marcha
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Drenaje Postural con Entrenamiento Aeróbico
El grupo de intervención se someterá a drenaje postural y entrenamiento aeróbico adicional tres veces por semana durante dos semanas, además de drenaje postural.
El entrenamiento aeróbico incluirá 5 pasos para subir escaleras y 10 pasos para caminar durante cada sesión.
|
Este será un ensayo controlado aleatorio Los pacientes se dividirán en dos grupos al azar.
Ambos grupos recibirán drenaje postural como tratamiento inicial tres veces por semana durante dos semanas.
El grupo de intervención se someterá a entrenamiento aeróbico adicional tres veces por semana durante dos semanas, además de drenaje postural.
El entrenamiento aeróbico incluirá 5 pasos para subir escaleras y 10 pasos para caminar durante cada sesión.
|
|
Comparador activo: Drenaje postural
el grupo recibirá drenaje postural como tratamiento inicial tres veces por semana durante dos semanas.
|
Drenaje postural
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La frecuencia respiratoria es la frecuencia a la que se produce la respiración; está fijado y controlado por el centro respiratorio del cerebro.
|
2 semanas
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La saturación de oxígeno es la fracción de hemoglobina saturada de oxígeno en relación con la hemoglobina total en la sangre.
|
2 semanas
|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Se le indica al individuo que camine una distancia determinada (6 metros, 10 metros, etc.).
El tiempo se mide mientras el individuo camina la distancia establecida (a menudo se le da espacio al individuo para acelerar a su velocidad de caminata preferida)
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de tos pediátrica de 5 ítems
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Se utiliza para medir la frecuencia de la tos del niño con una escala de Likert de 6 puntos.
El cuestionario tiene 5 preguntas para ser respondidas por los padres.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR& AHS/22/0737
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .