- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06796465
Protocolo McKenzie con/sin ejercicios de control postural sobre dolor, rom y discapacidad en dolor lumbar
Efectos del protocolo de McKenzie con y sin ejercicio de control postural progresivo sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar
El dolor lumbar crónico (CLBP) es un trastorno musculoesquelético global prevalente asociado con importantes cargas físicas, psicosociales y económicas. El método McKenzie se centra en el uso de posturas sostenidas o movimientos repetidos adaptados para aliviar el dolor y restaurar la función. El ejercicio de control postural progresivo (PPCE) es un enfoque innovador para administrar CLBP. Combina elementos de los ejercicios de control motor y el entrenamiento de resistencia, enfatizando los desafíos al control postural a través de la progresión de fases para mejorar la estabilidad y la función.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del protocolo McKenzie, con y sin la integración de ejercicios de control postural progresivos (PPCE), sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar.
Este estudio utilizó un diseño controlado aleatorio con dos grupos. Los participantes fueron reclutados del Hospital Shaikh Zaid utilizando muestreo de conveniencia no probabilidad. La intervención duró seis semanas, con evaluaciones realizadas al inicio, tres semanas y seis semanas.
El Grupo A recibió ejercicios de McKenzie combinados con ejercicios de control postural progresivos (PPCE), mientras que el Grupo B fue tratado con ejercicios de McKenzie solo, sin PPCE. Las herramientas de evaluación incluyeron la Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS) para el dolor, el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ) para la discapacidad, el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) para la discapacidad y un inclinómetro para medir el rango de movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Shaikh Zayed Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 65 años
- Diagnosticado con dolor lumbar no específico, con síntomas y dolor que persisten durante más de 3 meses
- Individuos que informan una intensidad del dolor de al menos 4 de 7 en la escala de calificación de dolor numérico de 11 puntos (11-NPR)
- Individuos que anotan 4 o más en el cuestionario de Roland-Morris (RMQ) por dolor lumbar
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Dolor lumbar crónico (LBP) debido a trauma, problemas estructurales, síntomas neurológicos o dolor radiante en las piernas inferiores
- Antecedentes de cirugía de espalda, tumores espinales o infecciones
- Trastornos neurológicos o musculoesqueléticos diagnosticados no relacionados con LBP, que incluyen accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, trastornos de desmielinización, esclerosis múltiple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El grupo A recibió una combinación de ejercicios de McKenzie y ejercicios de control postural progresivos.
Cada sesión comenzó con la aplicación de paquetes calientes durante 10-15 minutos para preparar a los pacientes para los ejercicios.
Luego, los pacientes realizaron tres conjuntos de tres ejercicios, con 10 repeticiones por conjunto, durando aproximadamente 10-15 minutos en total.
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durante 10 a 15 minutos
Los ejercicios de McKenzie se centran en la extensión espinal progresiva para aliviar el dolor de espalda. Los pasos clave incluyen extensión en la posición, donde los pacientes se inclinan hacia atrás y regresan a una postura neutral; Extensión en mentira (rango parcial), que involucra flexiones parciales en una posición propensa; y extensión en la mentira (rango completo), donde los pacientes extienden completamente sus brazos para lograr la máxima extensión espinal. Cada movimiento se lleva a cabo durante 1-2 segundos. El programa PPCE mejora la fuerza y la estabilidad del núcleo en tres etapas. En la primera etapa (2 semanas), los músculos centrales están entrenados contra la gravedad utilizando movimientos como retroversión pélvica, abdominales y puentes de glúteos. La segunda etapa (3 semanas) incorpora una bola suiza para desafiar los músculos del tronco con inestabilidad. En la tercera etapa (3 semanas), se usan una bola suiza, bandas de estiramiento y una bolsa de arena de 5 kg para aumentar la complejidad en superficies inestables. Cada etapa incluye seis movimientos, que duran 5 minutos cada uno, para una duración total de la sesión de 30 minutos.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B
El grupo B fue tratado con ejercicios de McKenzie sin la integración de ejercicios progresivos de control postural.
Cada sesión comenzó con la aplicación de paquetes calientes durante 10-15 minutos para preparar a los pacientes para la técnica.
Luego, los pacientes realizaron tres conjuntos de tres ejercicios, con 10 repeticiones por conjunto, durando aproximadamente 10-15 minutos en total.
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durante 10 a 15 minutos
El sujeto fueron tratados con ejercicios de McKenzie sin la adición de ejercicios de control postural progresivos (PPCE). Los ejercicios incluyeron lo siguiente: Ejercicios de extensión de pie: los pacientes se inclinaron hacia atrás desde una posición de pie equilibrada, arqueando la espalda antes de regresar a una postura neutral. Extensión en la mentira (rango parcial): realizado en una posición propensa con las manos colocadas debajo de los hombros, los pacientes levantaron el torso superior en un movimiento similar a una flexión. Extensión en la mentira (rango completo): similar a la extensión del rango parcial, pero con brazos completamente extendidos, apuntando a la extensión máxima tolerada. Cada movimiento se mantuvo durante 1-2 segundos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 semanas
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La Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS) se utilizará para evaluar los niveles de dolor de los pacientes para el dolor lumbar crónico antes y después de los ejercicios.
Esta escala numérica de 11 puntos varía de 0, que no representa dolor (por ejemplo, "sin dolor"), a 10, que representa el peor dolor imaginable (por ejemplo, "dolor tan malo como puedes imaginar" o "peor dolor imaginable" ).
El NPRS demuestra una fuerte validez, con valores que van de 0.86 a 0.96
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Línea de base, 3 y 6 semanas
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El cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 semanas
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El cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ) es una herramienta confiable y ampliamente utilizada para evaluar la discapacidad en pacientes con dolor lumbar.
Sus aplicaciones y adaptaciones actualizadas han reforzado su validez en diversas poblaciones de pacientes y entornos de atención médica.
El RMDQ consta de 24 ítems, con la puntuación total calculada sumando las respuestas.
Una respuesta de "sí" se califica como 1, y una respuesta "no" se califica como 0, lo que resulta en un rango de puntaje total de 0 a 24.
Este rango refleja el nivel de discapacidad, con puntajes más altos que indican una mayor discapacidad en individuos con dolor lumbar.
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Línea de base, 3 y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clinómetro
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 semanas
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El inclinómetro es una herramienta ampliamente utilizada en entornos clínicos y de investigación para medir el rango de movimiento (ROM) en evaluaciones espinales, cervicales y de extremidades.
Es particularmente valioso para controlar afecciones como la cifosis torácica y la disfunción musculoesquelética general.
El dispositivo demuestra una excelente confiabilidad, con coeficientes de correlación entre evaluadores (ICC) alrededor de 0.96, lo que indica una alta acuerdo y consistencia entre diferentes evaluadores.
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Línea de base, 3 y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humera Mubashar, MS OMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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