Alteraciones del ritmo cardíaco en pacientes con epilepsia de difícil tratamiento que utilizan registradores de ECG de bucle (Epi-Loop-Rec)
Las arritmias cardíacas relacionadas con convulsiones son una de las posibles causas de muerte súbita inesperada en epilepsia (SUDEP). La identificación de estos pacientes es un desafío porque las alteraciones del ritmo cardíaco podrían surgir solo durante las convulsiones. Además, los pacientes podrían tener bloqueos del nódulo AV o del seno en transición que podrían causar síncopes con convulsiones relacionadas con la bradicardia que podrían tratarse como convulsiones relacionadas con la epilepsia. Los registradores de bucle implantables tienen la capacidad de registrar ECG de un solo canal durante un máximo de 36 meses, lo que permite detectar estas alteraciones cardíacas.
El propósito de este estudio es observar la incidencia y los tipos de arritmias que ocurren en 150 pacientes con crisis parciales difíciles de tratar y crisis secundariamente generalizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Epilepsia focal difícil de tratar
- De 18 a 60 años
- Si mujer no embarazada
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca estructural clínicamente relevante conocida
- Marcapasos implantado, incluido un dispositivo de resincronización cardíaca o un desfibrilador
- Uso de bloqueadores beta u otros medicamentos antiarrítmicos
- Diagnóstico de crisis psicógenas no epilépticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de una arritmia
Periodo de tiempo: 3 años o hasta el final de la vida útil de la batería de Reveal XT, lo que ocurra primero
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Una arritmia se definirá como
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3 años o hasta el final de la vida útil de la batería de Reveal XT, lo que ocurra primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes que habrán recibido el marcapasos permanente al final del estudio.
Periodo de tiempo: 3 años o hasta el final de la vida útil de la batería de Reveal XT, lo que ocurra primero
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3 años o hasta el final de la vida útil de la batería de Reveal XT, lo que ocurra primero
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Serdyuk S, Davtyan K, Burd S, Teryan R, Kharlap M, Drapkina O. A case of sudden unexpected death of a patient with epilepsy: Continuous electrocardiographic monitoring and autopsy results. HeartRhythm Case Rep. 2018 Nov 30;5(3):138-142. doi: 10.1016/j.hrcr.2018.11.014. eCollection 2019 Mar. No abstract available.
- Serdyuk S, Davtyan K, Burd S, Drapkina O, Boytsov S, Gusev E, Topchyan A. Cardiac arrhythmias and sudden unexpected death in epilepsy: Results of long-term monitoring. Heart Rhythm. 2021 Feb;18(2):221-228. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.09.002. Epub 2020 Sep 8.
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Fechas importantes del estudio
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- 09-04/15 - 6
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