Disturbi del ritmo cardiaco in pazienti con epilessia difficili da trattare che utilizzano registratori di loop ECG (Epi-Loop-Rec)
Le aritmie cardiache correlate alle convulsioni sono una delle possibili cause di morte improvvisa inaspettata nell'epilessia (SUDEP). L'identificazione di questi pazienti è difficile perché i disturbi del ritmo cardiaco potrebbero emergere solo durante le convulsioni. Inoltre, i pazienti potrebbero avere blocchi del seno o del nodo AV di transizione che potrebbero causare sincopi con convulsioni correlate a Brady che potrebbero essere trattate come convulsioni correlate all'epilessia. I loop recorder impiantabili hanno la capacità di registrare ECG a canale singolo per un massimo di 36 mesi, il che consente di rilevare questi disturbi cardiaci.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'incidenza e i tipi di aritmie che si verificano in 150 pazienti con crisi parziali difficili da trattare e crisi generalizzate secondarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Epilessia focale difficile da trattare
- Dai 18 ai 60 anni
- Se femmina non incinta
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca strutturale rilevante clinicamente nota
- Pacemaker impiantato, incluso dispositivo di risincronizzazione cardiaca o defibrillatore
- Uso di beta-bloccanti o altri farmaci antiaritmici
- Diagnosi delle crisi psicogene non epilettiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione di un dysrhythmia
Lasso di tempo: 3 anni o fino all'esaurimento della batteria di Reveal XT, a seconda dell'evento che si verifica per primo
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Una disritmia sarà definita come entrambi
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3 anni o fino all'esaurimento della batteria di Reveal XT, a seconda dell'evento che si verifica per primo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di pazienti che riceveranno il pacemaker permanente alla fine dello studio.
Lasso di tempo: 3 anni o fino all'esaurimento della batteria di Reveal XT, a seconda dell'evento che si verifica per primo
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3 anni o fino all'esaurimento della batteria di Reveal XT, a seconda dell'evento che si verifica per primo
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Serdyuk S, Davtyan K, Burd S, Teryan R, Kharlap M, Drapkina O. A case of sudden unexpected death of a patient with epilepsy: Continuous electrocardiographic monitoring and autopsy results. HeartRhythm Case Rep. 2018 Nov 30;5(3):138-142. doi: 10.1016/j.hrcr.2018.11.014. eCollection 2019 Mar. No abstract available.
- Serdyuk S, Davtyan K, Burd S, Drapkina O, Boytsov S, Gusev E, Topchyan A. Cardiac arrhythmias and sudden unexpected death in epilepsy: Results of long-term monitoring. Heart Rhythm. 2021 Feb;18(2):221-228. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.09.002. Epub 2020 Sep 8.
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- 09-04/15 - 6
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