Sarcopenia y riesgo de caída en mujeres posmenopáusicas osteoporóticas (Sarcopenia)
Sarcopenia y riesgo de caída en mujeres mayores posmenopáusicas con osteoporosis: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un cambio grave asociado con el envejecimiento humano es la disminución progresiva de la masa muscular esquelética, una espiral descendente que puede conducir a una disminución de la fuerza y la funcionalidad. Se ha propuesto el término 'sarcopenia' (del griego 'sarx' o carne + 'penia' o pérdida) para describir esta disminución de la masa muscular relacionada con la edad. La sarcopenia representa un estado de salud deteriorado con mayor riesgo de caídas y fracturas, deterioro de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria y pérdida de independencia. Las tecnologías de imágenes utilizadas para detectar la pérdida de masa muscular esquelética en la sarcopenia incluyen: absorciometría dual de rayos X (DXA), imágenes por resonancia magnética (MR), tomografía computarizada, tomografía computarizada cuantitativa periférica y ultrasonido.
El objetivo principal del presente estudio piloto es evaluar la posible asociación entre el estado de sarcopenia y el riesgo de caída en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis. Se reclutarán cuarenta mujeres posmenopáusicas osteoporóticas, previamente (pre-reclutamiento) clasificadas por DXA en 20 sujetos sarcopénicos y 20 no sarcopénicos. Se recopilarán datos sobre: 1) metabolismo óseo (vitamina D) y muscular (mioquinas) a través de muestras de sangre; 2) Riesgo de caída por el dispositivo OAK producido por Khymeia; 3) calidad muscular del muslo a través de RM.
Un resultado secundario es evaluar las diferencias en el metabolismo óseo y muscular, el riesgo de caídas y la calidad muscular entre sujetos sarcopénicos y no sarcopénicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20161
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Investigador principal:
- Jacopo A Vitale, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino.
- Mayor de 60 años.
- Clasificado como osteoporótico con t-score = o < -2,5 evaluado por DXA.
- Marcha autónoma.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Masculino.
- Edad menor de 60 años.
- Desórdenes psiquiátricos.
- Patologías neurológicas.
- Desordenes endocrinos.
- Cigarrillos activos fuman.
- Fracturas óseas recientes (6 meses)
- Tratamientos quirúrgicos de patologías ortopédicas (6 meses).
- Portador de marcapasos.
- Uso de fármacos que influyen en el metabolismo óseo o que limitan la función física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo sarcopénico
Este grupo está compuesto por 20 mujeres posmenopáusicas osteoporóticas, previamente (pre-reclutamiento) clasificadas como "sarcopénicas" por la DXA. Este grupo se someterá a las mismas evaluaciones/intervención del segundo grupo. |
Se recopilarán datos sobre 1) metabolismo óseo/muscular a través de muestras de sangre, 2) riesgo de caída a través del dispositivo OAK; 3) calidad muscular mediante adquisición de RM.
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Otro: Grupo no sarcopénico
Este grupo está compuesto por 20 mujeres posmenopáusicas osteoporóticas, previamente (pre-reclutamiento) clasificadas como "no sarcopénicas" por la DXA. Este grupo se someterá a las mismas evaluaciones/intervención del primer grupo. |
Se recopilarán datos sobre 1) metabolismo óseo/muscular a través de muestras de sangre, 2) riesgo de caída a través del dispositivo OAK; 3) calidad muscular mediante adquisición de RM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la sarcopenia, entendida como el porcentaje de fracción grasa del músculo del muslo evaluado por RM, y el riesgo de caída evaluado a través del dispositivo OAK.
Periodo de tiempo: 2 días.
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La fracción grasa del músculo del muslo se obtiene por RM y se expresa en porcentaje (%) de grasa sobre el músculo. El riesgo de caída se derivará de la puntuación final del sistema del dispositivo OAK. El rango de puntuación es 0-24. Las puntuaciones más altas representan un menor riesgo de caídas. |
2 días.
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Asociación entre la sarcopenia, entendida como el Índice de Masa Muscular Esquelética Appensicular (ASMMI) obtenido por DXA, y el riesgo de caída evaluado a través del dispositivo OAK.
Periodo de tiempo: 2 días.
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El ASMMI se obtiene por DXA y se calcula con la siguiente fórmula: (gramos totales de masa muscular magra de miembros inferiores y superiores izquierdo y derecho)/talla*talla, expresada en metros. El riesgo de caída se derivará de la puntuación final del sistema del dispositivo OAK. El rango de puntuación es 0-24. Las puntuaciones más altas representan un menor riesgo de caídas. |
2 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la fracción grasa del músculo del muslo, obtenida por RM, entre sujetos sarcopénicos y no sarcopénicos.
Periodo de tiempo: 2 días.
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Comparar los datos recogidos sobre la fracción grasa del músculo del muslo, obtenidos por RM y expresados en porcentaje de grasa sobre el músculo, entre mujeres osteoporóticas sarcopénicas y no sarcopénicas.
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2 días.
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Comparación del riesgo de caída, evaluado con el uso del dispositivo OAK, entre sujetos sarcopénicos y no sarcopénicos.
Periodo de tiempo: 2 días.
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El dispositivo OAK es un innovador sistema tecnológico, basado en realidad virtual, para la evaluación y prevención del riesgo de caída en personas mayores. El dispositivo OAK consta de (i) dos plataformas estabilométricas que registran el Centro de Presión (CoP) de cada miembro, (ii) cuatro antenas, responsables de la generación del campo magnético de baja intensidad en el que se moverá el paciente, (iii) tres barras capaces de para detectar el peso corporal cargado por el paciente durante la realización del ejercicio y (iv) un monitor, a través del cual el paciente puede escuchar y ver los ejercicios propuestos. El sujeto estará equipado con un cinturón, dos guantes y dos envoltorios, que contienen sensores magnéticos pasivos que pueden registrar los movimientos del sujeto en tiempo real gracias al campo magnético generado por las antenas. La evaluación del riesgo de caída durará unos 10 minutos y se realizará antes y después del entrenamiento físico. Se recogerá una puntuación en cuanto al riesgo de caída (riesgo bajo, medio o alto) del sujeto. |
2 días.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Lourenco RA, Perez-Zepeda M, Gutierrez-Robledo L, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez Manas L. Performance of the European Working Group on Sarcopenia in Older People algorithm in screening older adults for muscle mass assessment. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):334-8. doi: 10.1093/ageing/afu192. Epub 2014 Dec 23.
- Sergi G, Trevisan C, Veronese N, Lucato P, Manzato E. Imaging of sarcopenia. Eur J Radiol. 2016 Aug;85(8):1519-24. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.04.009. Epub 2016 Apr 14.
- Tosato M, Marzetti E, Cesari M, Savera G, Miller RR, Bernabei R, Landi F, Calvani R. Measurement of muscle mass in sarcopenia: from imaging to biochemical markers. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):19-27. doi: 10.1007/s40520-016-0717-0. Epub 2017 Feb 7.
- Rubbieri G, Mossello E, Di Bari M. Techniques for the diagnosis of sarcopenia. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):181-4.
- Roubenoff R, Hughes VA. Sarcopenia: current concepts. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Dec;55(12):M716-24. doi: 10.1093/gerona/55.12.m716.
- Cummings-Vaughn LA, Gammack JK. Falls, osteoporosis, and hip fractures. Med Clin North Am. 2011 May;95(3):495-506, x. doi: 10.1016/j.mcna.2011.03.003.
- Tyson SF, Connell LA. How to measure balance in clinical practice. A systematic review of the psychometrics and clinical utility of measures of balance activity for neurological conditions. Clin Rehabil. 2009 Sep;23(9):824-40. doi: 10.1177/0269215509335018. Epub 2009 Aug 5.
- Dixon WT. Simple proton spectroscopic imaging. Radiology. 1984 Oct;153(1):189-94. doi: 10.1148/radiology.153.1.6089263.
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Finalización primaria (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades óseas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Sarcopenia
- Osteoporosis
- Osteoporosis Posmenopáusica
Otros números de identificación del estudio
- sarcopenia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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