Sarcopenia e risco de queda em mulheres pós-menopáusicas osteoporóticas (Sarcopenia)
Sarcopenia e risco de queda em mulheres idosas osteoporóticas na pós-menopausa: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma mudança grave associada ao envelhecimento humano é o declínio progressivo da massa muscular esquelética, uma espiral descendente que pode levar à diminuição da força e da funcionalidade. O termo 'sarcopenia' (do grego 'sarx' ou carne + 'penia' ou perda) foi proposto para descrever essa diminuição da massa muscular relacionada à idade. A sarcopenia representa um estado de saúde prejudicado com risco aumentado de quedas e fraturas, capacidade prejudicada de realizar atividades da vida diária e perda de independência. As tecnologias de imagem usadas para detectar a perda de massa muscular esquelética na sarcopenia incluem: absorciometria dupla de raios X (DXA), ressonância magnética (RM), tomografia computadorizada, tomografia computadorizada quantitativa periférica e ultrassom.
O objetivo principal do presente estudo piloto é avaliar a possível associação entre o estado de sarcopenia e o risco de queda em mulheres pós-menopáusicas osteoporóticas. Serão recrutadas 40 mulheres pós-menopáusicas osteoporóticas, previamente (pré-recrutamento) classificadas por DXA em 20 sarcopênicas e 20 não sarcopênicas. Serão coletados dados sobre: 1) metabolismo ósseo (vitamina D) e muscular (miocinas) por meio de coleta de sangue; 2) Risco de queda do aparelho OAK produzido pela Khymeia; 3) qualidade muscular da coxa pela RM.
Um resultado secundário é avaliar as diferenças no metabolismo ósseo e muscular, risco de queda e qualidade muscular entre indivíduos sarcopênicos e não sarcopênicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20161
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Investigador principal:
- Jacopo A Vitale, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea.
- Com mais de 60 anos.
- Classificado como osteoporótico com t-score = ou < -2,5 avaliado por DXA.
- Caminhada autônoma.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Macho.
- Com menos de 60 anos.
- Distúrbios psiquiátricos.
- Patologias neurológicas.
- Distúrbios endócrinos.
- Cigarros ativos fumam.
- Fraturas ósseas recentes (6 meses)
- Tratamentos cirúrgicos de patologias ortopédicas (6 meses).
- Portador de marcapasso.
- Uso de drogas que influenciam o metabolismo ósseo ou limitam a função física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo sarcopênico
Este grupo é composto por 20 mulheres pós-menopáusicas osteoporóticas, previamente (pré-recrutamento) classificadas como "sarcopênicas" pelo DXA. Este grupo passará pelas mesmas avaliações/intervenção do segundo grupo. |
Serão coletados dados sobre 1) metabolismo ósseo/muscular por meio de coleta de sangue, 2) risco de queda por meio do aparelho OAK; 3) qualidade muscular por aquisição de RM.
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Outro: Grupo não sarcopênico
Este grupo é composto por 20 mulheres pós-menopáusicas osteoporóticas, previamente (pré-recrutamento) classificadas como "não sarcopênicas" pelo DXA. Este grupo passará pelas mesmas avaliações/intervenções do primeiro grupo. |
Serão coletados dados sobre 1) metabolismo ósseo/muscular por meio de coleta de sangue, 2) risco de queda por meio do aparelho OAK; 3) qualidade muscular por aquisição de RM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre sarcopenia, entendida como o percentual da fração de gordura do músculo da coxa avaliada pelo RM, e risco de queda avaliado pelo aparelho OAK.
Prazo: 2 dias.
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A fração de gordura do músculo da coxa é obtida por RM e expressa em porcentagem (%) de gordura no músculo. O risco de queda será derivado da pontuação final do sistema do dispositivo OAK. O intervalo de pontuação é 0-24. Pontuações mais altas representam menor risco de quedas. |
2 dias.
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Associação entre sarcopenia, entendida como Índice de Massa Muscular Esquelética Apensicular (ASMMI) obtido por DXA, e risco de queda avaliado pelo aparelho OAK.
Prazo: 2 dias.
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O ASMMI é obtido por DXA e calculado com a seguinte fórmula: (gramas totais de massa muscular magra de membros inferiores e superiores esquerdo e direito)/altura*altura, expressa em metros. O risco de queda será derivado da pontuação final do sistema do dispositivo OAK. O intervalo de pontuação é 0-24. Pontuações mais altas representam menor risco de quedas. |
2 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da fração de gordura do músculo da coxa, obtida por RM, entre indivíduos sarcopênicos e não sarcopênicos.
Prazo: 2 dias.
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Comparar os dados coletados sobre a fração de gordura do músculo da coxa, obtida por RM e expressa em percentual de gordura no músculo, entre mulheres osteoporóticas sarcopênicas e não sarcopênicas.
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2 dias.
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Comparação do risco de queda, avaliado com o uso do aparelho OAK, entre sarcopênicos e não sarcopênicos.
Prazo: 2 dias.
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O dispositivo OAK é um sistema tecnológico inovador, baseado em realidade virtual, para avaliação e prevenção do risco de queda em idosos. O aparelho OAK é composto por (i) duas plataformas estabilométricas que registram o Centro de Pressão (CoP) de cada membro, (ii) quatro antenas, responsáveis pela geração do campo magnético de baixa intensidade no qual o paciente se movimentará, (iii) três barras capazes para detectar o peso corporal carregado pelo paciente durante a realização dos exercícios e (iv) um monitor, através do qual o paciente pode ouvir e visualizar os exercícios propostos. O sujeito será armado com um cinto, duas luvas e dois invólucros, contendo sensores magnéticos passivos que podem registrar os movimentos do sujeito em tempo real graças ao campo magnético gerado pelas antenas. A avaliação do risco de queda terá a duração de cerca de 10 minutos e será realizada antes e após o treino de exercícios. Será coletada uma pontuação referente ao risco de queda (risco baixo, médio ou alto) do sujeito. |
2 dias.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Lourenco RA, Perez-Zepeda M, Gutierrez-Robledo L, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez Manas L. Performance of the European Working Group on Sarcopenia in Older People algorithm in screening older adults for muscle mass assessment. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):334-8. doi: 10.1093/ageing/afu192. Epub 2014 Dec 23.
- Sergi G, Trevisan C, Veronese N, Lucato P, Manzato E. Imaging of sarcopenia. Eur J Radiol. 2016 Aug;85(8):1519-24. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.04.009. Epub 2016 Apr 14.
- Tosato M, Marzetti E, Cesari M, Savera G, Miller RR, Bernabei R, Landi F, Calvani R. Measurement of muscle mass in sarcopenia: from imaging to biochemical markers. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):19-27. doi: 10.1007/s40520-016-0717-0. Epub 2017 Feb 7.
- Rubbieri G, Mossello E, Di Bari M. Techniques for the diagnosis of sarcopenia. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):181-4.
- Roubenoff R, Hughes VA. Sarcopenia: current concepts. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Dec;55(12):M716-24. doi: 10.1093/gerona/55.12.m716.
- Cummings-Vaughn LA, Gammack JK. Falls, osteoporosis, and hip fractures. Med Clin North Am. 2011 May;95(3):495-506, x. doi: 10.1016/j.mcna.2011.03.003.
- Tyson SF, Connell LA. How to measure balance in clinical practice. A systematic review of the psychometrics and clinical utility of measures of balance activity for neurological conditions. Clin Rehabil. 2009 Sep;23(9):824-40. doi: 10.1177/0269215509335018. Epub 2009 Aug 5.
- Dixon WT. Simple proton spectroscopic imaging. Radiology. 1984 Oct;153(1):189-94. doi: 10.1148/radiology.153.1.6089263.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sarcopenia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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