Evaluación de los valores de presión del manguito del tubo endotraqueal en pacientes de UCI antes y después del seminario de capacitación
28 de julio de 2018 actualizado por: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
No existe un estándar aceptado para la frecuencia de monitoreo de las presiones del manguito del tubo endotraqueal (ETCP). los investigadores planean comparar dos estrategias para monitorear el ETCP en pacientes con ventilación mecánica.
Hoy en día, el ETCP se evalúa una vez cada 24 horas. A continuación, el investigador quiere llevar a cabo la formación del personal médico y de enfermería. Después del entrenamiento, se medirá el ETCP cada 8 horas.
El objetivo del estudio es demostrar que un control de presión más frecuente (3 veces al día) reduce la aparición de ETCP anormal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
188
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kraków, Polonia, 31-501
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ventilación mecánica intubados en una unidad de cuidados intensivos médicos
Criterio de exclusión:
- Paciente que requiere posición prono, fístula traqueoesofágica, trasplante de pulmón y pacientes neutropénicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: una vez al día
Comprobaciones de presión del manguito una vez al día.
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Se proporcionará un seminario de capacitación de 30 minutos sobre la función del manguito endotraqueal y la presión del manguito.
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Comparador activo: tres veces al día
Comprobaciones de la presión del manguito tres veces al día
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Se proporcionará un seminario de capacitación de 30 minutos sobre la función del manguito endotraqueal y la presión del manguito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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monitorización de las presiones del manguito
Periodo de tiempo: 1 año
|
La eficacia del control de la presión en varios intervalos de tiempo.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prevención de complicaciones de presión incorrecta en el manguito traqueal
Periodo de tiempo: 5 años
|
prevención de un VAP o daño de las vías respiratorias
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- Atributos de la enfermedad
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Lesiones torácicas
- Neumonía asociada a la atención médica
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Lesión pulmonar
- Neumonía asociada a ventilador
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.194.2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Estamos indecisos en este punto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .