Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hodnot tlaku manžety endotracheální trubice u pacientů na JIP před a po tréninkovém semináři

28. července 2018 aktualizováno: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Neexistuje žádný uznávaný standard pro frekvenci monitorování tlaku v manžetě endotracheální trubice (ETCP). vyšetřovatelé plánují porovnat dvě strategie monitorování ETCP u mechanicky ventilovaných pacientů.

V současné době se ETCP vyhodnocuje jednou za 24 hodin. Dále chce vyšetřovatel provést školení pro lékařský a ošetřovatelský personál. Po školení bude ETCP měřeno každých 8 hodin.

Cílem studie je prokázat, že častější kontrola tlaku (3x denně) snižuje výskyt abnormálního ETCP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

188

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Kraków, Polsko, 31-501
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanicky ventilovaní pacienti intubovaní na lékařské jednotce intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Pacient vyžadující polohování na břiše, tracheoezofageální píštěl, transplantace plic a pacienti s neutropenií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: jednou denně
Kontroly tlaku v manžetě jednou denně.
Jiný: výcvikový seminář
Uskuteční se 30minutový tréninkový seminář o funkci endotracheální manžety a tlaku v manžetě.
Aktivní komparátor: třikrát denně
Kontroly tlaku v manžetě třikrát denně
Jiný: výcvikový seminář
Uskuteční se 30minutový tréninkový seminář o funkci endotracheální manžety a tlaku v manžetě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sledování tlaku v manžetě
Časové okno: 1 rok
Efektivita monitorování tlaku v různých časových intervalech
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevence komplikací nesprávného tlaku v tracheální manžetě
Časové okno: 5 let
prevence VAP nebo poškození dýchacích cest
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1072.6120.194.2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

V tomto bodě nejsme rozhodnuti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit