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Évaluation des valeurs de pression du brassard du tube endotrachéal chez les patients en soins intensifs avant et après le séminaire de formation

28 juillet 2018 mis à jour par: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Il n'y a pas de norme acceptée pour la fréquence de surveillance des pressions du ballonnet du tube endotrachéal (ETCP). les chercheurs prévoient de comparer deux stratégies de surveillance de l'ETCP chez les patients ventilés mécaniquement.

Aujourd'hui, l'ETCP est évalué une fois toutes les 24 heures. Ensuite, l'enquêteur souhaite organiser une formation pour le personnel médical et infirmier. Après la formation, l'ETCP sera mesuré toutes les 8 heures.

Le but de l'étude est de prouver qu'un contrôle plus fréquent de la pression (3 fois par jour) réduit la survenue d'ETCP anormaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Kraków, Pologne, 31-501
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous ventilation mécanique intubés dans une unité de soins intensifs médicaux

Critère d'exclusion:

  • Patient nécessitant une position ventrale, une fistule trachéo-oesophagienne, une transplantation pulmonaire et des patients neutropéniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: une fois par jour
Contrôle de la pression du brassard une fois par jour.
Autre: séminaire de formation
Il y aura un séminaire de formation de 30 minutes sur la fonction du brassard endotrachéal et la pression du brassard.
Comparateur actif: trois fois par jour
Vérification de la pression du brassard trois fois par jour
Autre: séminaire de formation
Il y aura un séminaire de formation de 30 minutes sur la fonction du brassard endotrachéal et la pression du brassard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
surveillance des pressions du brassard
Délai: 1 an
L'efficacité de la surveillance de la pression à différents intervalles de temps
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévenir les complications d'une pression incorrecte dans la manchette trachéale
Délai: 5 années
prévention d'un VAP ou d'une lésion des voies respiratoires
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jagiellonian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1072.6120.194.2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Nous sommes indécis sur ce point.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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