Valutazione dei valori di pressione della cuffia del tubo endotracheale nei pazienti in terapia intensiva prima e dopo il seminario di formazione
28 luglio 2018 aggiornato da: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Non esiste uno standard accettato per la frequenza del monitoraggio delle pressioni della cuffia del tubo endotracheale (ETCP). i ricercatori hanno in programma di confrontare due strategie per il monitoraggio dell'ETCP nei pazienti ventilati meccanicamente.
Al giorno d'oggi ETCP viene valutato una volta ogni 24 ore. Successivamente, l'investigatore desidera condurre corsi di formazione per il personale medico e infermieristico. Dopo la formazione, l'ETCP verrà misurato ogni 8 ore.
Lo scopo dello studio è dimostrare che un controllo della pressione più frequente (3 volte al giorno) riduce l'insorgenza di ETCP anomalo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
188
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kraków, Polonia, 31-501
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ventilati meccanicamente intubati in un'unità di terapia intensiva medica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono posizione prona, fistola tracheo-esofagea, trapianto di polmone e pazienti neutropenici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: una volta al giorno
La pressione della cuffia viene controllata una volta al giorno.
|
Verrà fornito un seminario di formazione di 30 minuti sulla funzione della cuffia endotracheale e sulla pressione della cuffia.
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|
Comparatore attivo: tre volte al giorno
La pressione della cuffia viene controllata tre volte al giorno
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Verrà fornito un seminario di formazione di 30 minuti sulla funzione della cuffia endotracheale e sulla pressione della cuffia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
monitoraggio della pressione del bracciale
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'efficacia del monitoraggio della pressione in vari intervalli di tempo
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevenire le complicazioni di una pressione errata nella cuffia tracheale
Lasso di tempo: 5 anni
|
prevenzione di una VAP o di un danno alle vie aeree
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Ferite e lesioni
- Attributi della malattia
- Infezione incrociata
- Malattia iatrogena
- Lesioni toraciche
- Polmonite nosocomiale
- Infezioni delle vie respiratorie
- Lesione polmonare
- Polmonite, associata al ventilatore
- Malattie delle vie respiratorie
- Lesioni polmonari indotte dal ventilatore
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1072.6120.194.2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Siamo indecisi su questo punto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su seminario di formazione
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Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute on Aging (NIA)Completato