- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03401463
Avaliação dos Valores de Pressão do Cuff do Tubo Endotraqueal em Pacientes de UTI Antes e Após Seminário de Treinamento
Não existe um padrão aceito para a frequência de monitoramento das pressões do manguito do tubo endotraqueal (ETCP). os investigadores planejam comparar duas estratégias para monitorar ETCP em pacientes ventilados mecanicamente.
Atualmente, o ETCP é avaliado uma vez a cada 24 horas. Em seguida, o investigador deseja realizar treinamento para a equipe médica e de enfermagem. Após o treinamento, o ETCP será medido a cada 8 horas.
O objetivo do estudo é comprovar que o controle pressórico mais frequente (3 vezes ao dia) reduz a ocorrência de ETCP anormal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kraków, Polônia, 31-501
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ventilados mecanicamente intubados em uma unidade de terapia intensiva médica
Critério de exclusão:
- Paciente que requer posição prona, fístula traqueoesofágica, transplante pulmonar e pacientes neutropênicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: uma vez por dia
A pressão do manguito verifica uma vez por dia.
|
Haverá um seminário de treinamento de 30 minutos sobre a função do manguito endotraqueal e a pressão do manguito.
|
Comparador Ativo: três vezes ao dia
Verificação da pressão do manguito três vezes ao dia
|
Haverá um seminário de treinamento de 30 minutos sobre a função do manguito endotraqueal e a pressão do manguito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
monitoramento das pressões do manguito
Prazo: 1 ano
|
A eficácia do monitoramento de pressão em vários intervalos de tempo
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
prevenir complicações de pressão incorreta no manguito traqueal
Prazo: 5 anos
|
prevenção de uma PAV ou danos nas vias aéreas
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Ferimentos e Lesões
- Atributos da doença
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Lesões Torácicas
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Infecções do Trato Respiratório
- Lesão pulmonar
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Doenças Respiratórias
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.194.2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em seminário de treinamento
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