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Avaliação dos Valores de Pressão do Cuff do Tubo Endotraqueal em Pacientes de UTI Antes e Após Seminário de Treinamento

28 de julho de 2018 atualizado por: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Não existe um padrão aceito para a frequência de monitoramento das pressões do manguito do tubo endotraqueal (ETCP). os investigadores planejam comparar duas estratégias para monitorar ETCP em pacientes ventilados mecanicamente.

Atualmente, o ETCP é avaliado uma vez a cada 24 horas. Em seguida, o investigador deseja realizar treinamento para a equipe médica e de enfermagem. Após o treinamento, o ETCP será medido a cada 8 horas.

O objetivo do estudo é comprovar que o controle pressórico mais frequente (3 vezes ao dia) reduz a ocorrência de ETCP anormal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

188

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kraków, Polônia, 31-501
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ventilados mecanicamente intubados em uma unidade de terapia intensiva médica

Critério de exclusão:

  • Paciente que requer posição prona, fístula traqueoesofágica, transplante pulmonar e pacientes neutropênicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: uma vez por dia
A pressão do manguito verifica uma vez por dia.
Haverá um seminário de treinamento de 30 minutos sobre a função do manguito endotraqueal e a pressão do manguito.
Comparador Ativo: três vezes ao dia
Verificação da pressão do manguito três vezes ao dia
Haverá um seminário de treinamento de 30 minutos sobre a função do manguito endotraqueal e a pressão do manguito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
monitoramento das pressões do manguito
Prazo: 1 ano
A eficácia do monitoramento de pressão em vários intervalos de tempo
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevenir complicações de pressão incorreta no manguito traqueal
Prazo: 5 anos
prevenção de uma PAV ou danos nas vias aéreas
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Estamos indecisos neste ponto.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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