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Beurteilung der Manschettendruckwerte des Endotrachealtubus bei Patienten auf der Intensivstation vor und nach dem Schulungsseminar

28. Juli 2018 aktualisiert von: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Es gibt keinen anerkannten Standard für die Häufigkeit der Überwachung des Cuffdrucks des Endotrachealtubus (ETCP). Die Forscher planen, zwei Strategien zur Überwachung von ETCP bei mechanisch beatmeten Patienten zu vergleichen.

Heutzutage wird ETCP einmal alle 24 Stunden ausgewertet. Als nächstes wollen die Ermittler Schulungen für medizinisches und pflegerisches Personal durchführen. Nach dem Training wird ETCP alle 8 Stunden gemessen.

Ziel der Studie ist der Nachweis, dass eine häufigere Druckkontrolle (dreimal täglich) das Auftreten von abnormem ETCP reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-501
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beatmungspatienten intubiert auf einer medizinischen Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Bauchlage benötigen, Tracheo-Ösophagus-Fistel, Lungentransplantation und neutropenische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: einmal am Tag
Der Manschettendruck wird einmal täglich überprüft.
Sonstiges: Schulungsseminar
Es wird ein 30-minütiges Schulungsseminar zur Funktion des Endotracheal-Cuffs und zum Cuffdruck angeboten.
Aktiver Komparator: dreimal pro Tag
Der Manschettendruck wird dreimal täglich überprüft
Sonstiges: Schulungsseminar
Es wird ein 30-minütiges Schulungsseminar zur Funktion des Endotracheal-Cuffs und zum Cuffdruck angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überwachung des Manschettendrucks
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Wirksamkeit der Drucküberwachung in verschiedenen Zeitintervallen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vermeidung von Komplikationen durch falschen Druck in der Trachealmanschette
Zeitfenster: 5 Jahre
Vorbeugung eines VAP- oder Atemwegsschadens
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jagiellonian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1072.6120.194.2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

In diesem Punkt sind wir unentschlossen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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