- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03401463
Ocena wartości ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej u pacjentów OIT przed i po szkoleniu Seminarium
Nie ma przyjętej normy dotyczącej częstotliwości monitorowania ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej (ETCP). badacze planują porównać dwie strategie monitorowania ETCP u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Obecnie ETCP jest oceniany raz na 24 godziny. Następnie badacz chce przeprowadzić szkolenie dla personelu medycznego i pielęgniarskiego. Po treningu ETCP będzie mierzone co 8 godzin.
Celem pracy jest wykazanie, że częstsza kontrola ciśnienia (3 razy dziennie) zmniejsza występowanie nieprawidłowego ETCP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kraków, Polska, 31-501
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wentylowani mechanicznie zaintubowani na oddziale intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający ułożenia na brzuchu, przetoka tchawiczo-przełykowa, przeszczep płuc i pacjenci z neutropenią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: raz dziennie
Kontrola ciśnienia w mankiecie raz dziennie.
|
Odbędzie się 30-minutowe seminarium szkoleniowe dotyczące funkcji mankietu dotchawiczego i ciśnienia mankietu.
|
|
Aktywny komparator: trzy razy dziennie
Kontrola ciśnienia w mankiecie trzy razy dziennie
|
Odbędzie się 30-minutowe seminarium szkoleniowe dotyczące funkcji mankietu dotchawiczego i ciśnienia mankietu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
monitorowanie ciśnienia w mankiecie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skuteczność monitorowania ciśnienia w różnych przedziałach czasowych
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapobieganie powikłaniom nieprawidłowego ciśnienia w mankiecie dotchawiczym
Ramy czasowe: 5 lat
|
zapobieganie VAP lub uszkodzeniom dróg oddechowych
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Rany i urazy
- Atrybuty choroby
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Urazy klatki piersiowej
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Infekcje dróg oddechowych
- Uraz płuc
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
- Choroby Układu Oddechowego
- Uraz płuc wywołany respiratorem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1072.6120.194.2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na seminarium szkoleniowe
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute on Aging (NIA)Zakończony