- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03401463
Endotrakeaalisen letkun mansetin painearvojen arviointi teho-osaston maalauksissa ennen ja jälkeen harjoitusseminaarin
Endotrakeaalisten putkimansettien paineen (ETCP) seurantatiheydelle ei ole hyväksyttyä standardia. tutkijat aikovat vertailla kahta strategiaa ETCP:n seurantaan mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Nykyään ETCP arvioidaan kerran 24 tunnissa. Seuraavaksi tutkija haluaa järjestää koulutusta lääkintä- ja hoitohenkilöstölle. Harjoittelun jälkeen ETCP mitataan 8 tunnin välein.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että tiheämpi paineensäätö (3 kertaa päivässä) vähentää epänormaalin ETCP:n esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kraków, Puola, 31-501
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisesti ventiloidut potilaat intuboidaan lääketieteellisen tehohoidon osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee makuuasennon, henkitorven ja ruokatorven fisteli, keuhkonsiirron ja neutropeniapotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kerran päivässä
Mansetin paineen tarkistus kerran päivässä.
|
Tarjolla on 30 min koulutusseminaari, jossa käsitellään endotrakeaalisen mansetin toimintaa ja mansetin painetta.
|
|
Active Comparator: kolme kertaa päivässä
Mansetin paineen tarkastus kolme kertaa päivässä
|
Tarjolla on 30 min koulutusseminaari, jossa käsitellään endotrakeaalisen mansetin toimintaa ja mansetin painetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mansettien paineen seuranta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Painevalvonnan tehokkuus eri aikavälein
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ehkäisee henkitorven mansetissa olevan väärän paineen aiheuttamia komplikaatioita
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
VAP- tai hengitystievaurion estäminen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairauden ominaisuudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Rintakehän vammat
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Hengitysteiden infektiot
- Keuhkovaurio
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.194.2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi