- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03401463
Az endotracheális tubus mandzsettanyomás értékeinek értékelése az intenzív osztályos festékekben a tréning előtt és után szeminárium
Nincs elfogadott szabvány az endotrachealis tubus mandzsetta nyomásának (ETCP) megfigyelésének gyakoriságára. a vizsgálók azt tervezik, hogy összehasonlítanak két stratégiát az ETCP monitorozására mechanikusan lélegeztetett betegeknél.
Manapság az ETCP-t 24 óránként egyszer értékelik. Ezután a vizsgáló képzést kíván tartani az egészségügyi és ápolószemélyzet számára. A tréning után 8 óránként ETCP-mérés történik.
A vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy a gyakoribb nyomásszabályozás (napi 3-szor) csökkenti a kóros ETCP előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kraków, Lengyelország, 31-501
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikusan lélegeztetett betegek intenzív osztályon intubálva
Kizárási kritériumok:
- Hanyattfekvést igénylő beteg, tracheo-nyelőcső-sipoly, tüdőtranszplantáció és neutropeniás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: naponta egyszer
A mandzsettanyomás ellenőrzése naponta egyszer.
|
30 perces képzési szemináriumot tartanak az endotracheális mandzsetta és mandzsettanyomás funkciójáról.
|
|
Aktív összehasonlító: háromszor egy nap
A mandzsettanyomás ellenőrzése naponta háromszor
|
30 perces képzési szemináriumot tartanak az endotracheális mandzsetta és mandzsettanyomás funkciójáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mandzsetta nyomásának figyelése
Időkeret: 1 év
|
A nyomásfigyelés hatékonysága különböző időintervallumokban
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a légcsőmandzsetta helytelen nyomásának szövődményeinek megelőzése
Időkeret: 5 év
|
VAP vagy légúti károsodás megelőzése
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Sebek és sérülések
- Betegség tulajdonságai
- Keresztfertőzés
- Iatrogén betegség
- Mellkasi sérülések
- Egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás
- Légúti fertőzések
- Tüdősérülés
- Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás
- Légúti betegségek
- Légzőkészülék által kiváltott tüdősérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1072.6120.194.2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzések
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaMég nincs toborzásRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesToborzásCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Egyesült Államok
-
CorMedixToborzásCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Egyesült Államok, Törökország (Türkiye)
-
Christiana Care Health ServicesToborzásKoraszülött újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok