Оценка значений давления в манжете эндотрахеальной трубки у пациентов ОИТ до и после обучающего семинара
28 июля 2018 г. обновлено: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Не существует общепринятого стандарта частоты контроля давления в манжете эндотрахеальной трубки (ETCP). исследователи планируют сравнить две стратегии мониторинга ETCP у пациентов с искусственной вентиляцией легких.
В настоящее время ETCP оценивается один раз каждые 24 часа. Далее следователь хочет провести обучение для медицинского и сестринского персонала. После тренировки ETCP будет измеряться каждые 8 часов.
Цель исследования — доказать, что более частый контроль давления (3 раза в день) снижает частоту возникновения аномальной ЭТКП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
188
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kraków, Польша, 31-501
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на ИВЛ, интубированные в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Пациенты, которым требуется положение на животе, трахео-пищеводная фистула, трансплантация легкого и пациенты с нейтропенией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: один раз в день
Давление в манжете проверяют один раз в день.
|
Будет проведен 30-минутный обучающий семинар по функционированию эндотрахеальной манжеты и давлению в манжете.
|
|
Активный компаратор: три раза в день
Проверка давления в манжете три раза в день
|
Будет проведен 30-минутный обучающий семинар по функционированию эндотрахеальной манжеты и давлению в манжете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контроль давления в манжете
Временное ограничение: 1 год
|
Эффективность мониторинга давления в различных временных интервалах
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предотвращение осложнений неправильного давления в трахеальной манжете
Временное ограничение: 5 лет
|
предотвращение повреждения VAP или дыхательных путей
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Раны и травмы
- Атрибуты болезни
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- Торакальные травмы
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Инфекции дыхательных путей
- Травма легких
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
- Заболевания дыхательных путей
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.194.2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Мы не определились в этом вопросе.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .