Absorción de zinc del arroz biofortificado con zinc en niños de Bangladesh

Está bien documentado que la administración de suplementos de zinc a la población de bajos ingresos reduce la incidencia de diarrea y neumonía infantiles y mejora el crecimiento de los niños con retraso en el crecimiento. En Bangladesh, el riesgo de deficiencia de zinc se considera alto y los niños podrían beneficiarse enormemente al mejorar su ingesta diaria de zinc. La suplementación con zinc a escala nacional sería una tarea formidable. Hay una necesidad de encontrar una alternativa. Podría ser sostenible mejorar la ingesta de zinc a través de alimentos básicos fortificados, p. arroz con mayores cantidades de zinc; de hecho, dicho arroz biofortificado se ha desarrollado a través de mejoramiento convencional, que está diseñado para contener una cantidad de zinc que podría satisfacer al menos el 40% del requerimiento diario.

En la primera ronda de los estudios previamente aprobados y completados, el zinc absorbido total (TAZ) no difirió cuando se compararon las dietas que contenían arroz biofortificado con zinc (ZnBfR) o arroz convencional (CR). Por lo tanto, se planea repetir el estudio actual usando una nueva variedad de (ZnBfR) que se espera que tenga un contenido de zinc más alto que la variedad previamente estudiada. Inicialmente, se llevará a cabo un estudio piloto en 4 participantes utilizando un protocolo de administración de isótopos modificado de modo que los marcadores orales se administren en dos días cada uno a la mitad de la dosis original cada día para proporcionar una proporción más baja de la ingesta diaria total de zinc como solución trazadora.

Hipótesis:

1. Los niños pequeños tendrán una mayor absorción total de zinc (TAZ) cuando consumen dietas mixtas que contienen ZnBfR que cuando consumen las mismas dietas que contienen CR.
2. La TAZ no diferirá en los niños que reciben la dieta que contiene ZnBfR o la misma dieta que contiene CR más suficiente zinc adicional para igualar el contenido de zinc de la dieta ZnBfR.

Objetivos:

1. Medir la cantidad de zinc absorbida de ZnBfR en comparación con la cantidad absorbida de CR y de CR fortificado con zinc agregado, mediante la técnica de la proporción de trazador de isótopos estables triples en niños pequeños.
2. Evaluar la función intestinal de los niños, mediante un test de permeabilidad a los azúcares (test de lactulosa:manitol).
3. (Estudio piloto) Para verificar que la dosis modificada del marcador proporcionará una señal adecuada para evaluar la absorción de zinc.

Métodos:

Para evaluar el potencial del arroz biofortificado para proporcionar una buena fuente biodisponible de zinc adicional, aquí se propone medir la absorción de zinc de las comidas a base de arroz entre los niños en edad preescolar de Bangladesh. Se medirá la cantidad de zinc absorbida de ZnBfR en comparación con la absorbida de un arroz de Bangladesh convencional (Dieta-CR) (control). También se comparará el zinc absorbido de ZnBfR con el del arroz convencional fortificado con zinc (Dieta-CR+Z). El estudio será un estudio clínico cruzado, aleatorizado y controlado. Inicialmente, se llevará a cabo un estudio piloto con una dosis modificada de isótopo estable de zinc entre 4 niños de 36 a 59 meses de edad de cualquier sexo de una comunidad periurbana en Dhaka. Posteriormente, se reclutarán 44 niños de 36 a 59 meses de edad de cualquier sexo de la misma comunidad antes mencionada, y se les asignará al azar individualmente, en números iguales, a uno de los dos grupos de comparación, A y B. Durante una primera período de aclimatación de un día, los niños del estudio recibirán la dieta convencional a base de arroz tres veces al día, para confirmar que aceptarán las dietas del estudio y se apegarán a los procedimientos del estudio. En los días 2 y 4 del estudio, en el grupo de comparación A, los sujetos del estudio recibirán Diet-ZnBfR o Diet-CR según las asignaciones aleatorias, y recibirán Diet-CR o Diet ZnBfR, respectivamente, en los días 3 y 5 (es decir, la dieta no se recibió los días 2 y 4). Asimismo, en el grupo de comparación B, los sujetos del estudio recibirán Diet-ZnBfR o Diet-CR+Z los días 2 y 4 según las asignaciones aleatorias, y recibir Diet-CR+Z o Diet-ZnBfR, respectivamente, en los días 3 y 5 (es decir, la dieta no recibida en los días 2 y 4). Se utilizarán técnicas de trazadores de isótopos estables de zinc para medir la absorción fraccionada de zinc, en las que se medirán las relaciones trazador:traza en muestras de orina puntuales después de la administración de un trazador administrado por vía intravenosa (68Zn) y uno de dos trazadores orales (70Zn, 67Zn) provistos de comidas de prueba durante un período de cuatro días.

Variables/medidas de resultado: La ingesta de zinc dietético total (TDZ) y fitato para cada sujeto se calculará durante el estudio clínico. La absorción fraccional de zinc (FAZ) se determinará a partir de las proporciones isotópicas obtenidas en muestras de orina mediante la siguiente ecuación, que muestra, a modo de ejemplo, el cálculo que se utilizará para la absorción de zinc de la dieta trazada con 67Zn:

FAZ = relación trazador:traza de 67Zn / relación trazador:traza de 68Zn * (dosis de 68Zn administrada por vía IV / dosis de 67Zn administrada por vía oral)

El zinc absorbido total (TAZ) para cada niño se calculará de la siguiente manera:

TAZ (mg/d) = TDZ (mg/d) * FAZ