Un estudio para evaluar la gingivitis clínica y el microbioma luego del uso de múltiples productos de higiene bucal

Criterios de inclusión:

• dar su consentimiento informado por escrito antes de su participación;
• tener entre 18 y 65 años de edad al momento de la inscripción;
• aceptar no participar en ningún otro estudio de productos orales/dentales;
• aceptar retrasar cualquier odontología electiva (incluida una profilaxis dental);
• acepta abstenerse de usar cualquier producto para el cuidado bucal que no sea del estudio (incluidos hilo dental y enjuague bucal) durante el transcurso del estudio;
• aceptar regresar para las visitas programadas y seguir los procedimientos del estudio;
• gozar de buena salud general según lo determine el investigador/designado en base a una revisión del historial de salud/actualización para la participación en el estudio;
• tiene más de 10 sitios de sangrado en las visitas 1-3
• Se puede considerar la consistencia del número de sitios de sangrado al inicio del estudio;
• tener un mínimo de 18 dientes naturales con superficies puntuables faciales y linguales; y
• abstenerse de realizar cualquier higiene bucal o consumir cualquier cosa por la boca (excepto una pequeña cantidad de agua) al menos 4 horas antes de su cita.

Criterio de exclusión:

• dientes muy cariados, totalmente coronados, extensamente restaurados y con mucho cálculo dental
• terapia antibiótica, antiinflamatoria o anticoagulante dentro de las dos semanas posteriores al examen de referencia
• condiciones médicas que el investigador considere significativas y que puedan comprometer la evaluación de los resultados del estudio
• participando actualmente en cualquier otro ensayo clínico
• participó en un ensayo clínico para placa/gingivitis en los 30 días anteriores
• embarazada o lactando
• aparatos de ortodoncia o prótesis parciales removibles
• tumor de tejido blando o duro de la cavidad oral
• enfermedad periodontal avanzada
• antecedentes de hepatitis, diabetes u otras enfermedades transmisibles
• antecedentes de fiebre reumática, soplo cardíaco, prolapso de la válvula mitral u otras afecciones que requieran protección antibiótica profiláctica antes de procedimientos dentales invasivos
• antecedentes de efectos adversos significativos tras el uso de productos de higiene bucal como la pasta de dientes
• patologías orales que puedan interferir con el cumplimiento y/o exámenes o que necesiten tratamiento.