- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03487029
Protocolos de entrenamiento interválico de alta intensidad sobre parámetros cardiorrespiratorios en pacientes con diabetes tipo 2
Efectos de diferentes protocolos de entrenamiento interválico de alta intensidad sobre los parámetros cardiorrespiratorios en pacientes con diabetes tipo 2
Objetivo: Evaluar si existen diferentes efectos de entrenamiento sobre la concentración de glucosa y los parámetros cardiorrespiratorios de diferentes protocolos de entrenamiento de alta intensidad en pacientes con diabetes tipo 2.
La diabetes tipo 2 es una enfermedad altamente prevalente asociada con enfermedades cardiovasculares que conduce a altos niveles de mortalidad, morbilidad y gasto en salud, caracterizada por alteración del control de la glucosa durante las actividades y reducción de la capacidad de ejercicio aeróbico.
El entrenamiento físico es la forma más efectiva de mejorar el cumplimiento, reducir la concentración de glucosa en sangre y aumentar la sensibilidad a la insulina. El entrenamiento aumenta la capacidad muscular, la capacidad oxidativa y el transporte de glucosa, se mejora la sensibilidad periférica a la insulina.
Entrenamiento con ejercicios con intervalos de alta intensidad (período de descanso y ejercicio) El entrenamiento con intervalos de alta intensidad (HIIT, por sus siglas en inglés) es una forma de entrenamiento con ejercicios que recientemente se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de la diabetes tipo 2, incluidos períodos de ejercicio de alta intensidad de corta duración y ejercicios de menor gravedad. o periodos de descanso pasivo. Existen diferentes programas de entrenamiento de ejercicios HIIT según las respuestas fisiológicas en la literatura. Sin embargo, los programas de entrenamiento HIIT a corto y largo plazo no se compararon en términos de su efecto sobre la concentración de glucosa y la aptitud cardiorrespiratoria. El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de diferentes programas de entrenamiento con ejercicios HIIT para que los programas de ejercicios para pacientes con diabetes tipo 2 pudieran planificarse de manera más efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio participarán pacientes con diabetes tipo 2. Se evaluarán los valores de laboratorio de los pacientes, prueba de función pulmonar, fuerza de los músculos respiratorios, capacidad de ejercicio, nivel de actividad física, calidad de vida.
La prueba de función pulmonar se evaluará con espirómetro, la fuerza de los músculos respiratorios se evaluará con presión en la boca. La capacidad de ejercicio se evaluará mediante la prueba de caminata de seis minutos, la prueba de caminata de ida y vuelta incremental, el cicloergómetro. La oxigeneración muscular se evaluará con un dispositivo portátil de predicción del umbral de lactato. El nivel de actividad física se evaluará con el acelerómetro de prueba.
Luego, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos de entrenamiento de ejercicios de intervalos de alta intensidad.
Primer grupo: entrenamiento de ejercicio de alta intensidad de corta duración (fase de carga de ejercicio: 30sn %100 rendimiento de los pacientes, fase de descanso: 120sn %25 rendimiento de los pacientes) Segundo grupo: entrenamiento de ejercicios de intervalos de alta intensidad y larga duración (fase de carga de ejercicio: 4 dk %100 rendimiento de los pacientes , fase de descanso: 120sn %25 rendimiento de los pacientes) Todos los pacientes participarán tres veces por semana durante ocho semanas. La oxigeneración muscular, la concentración de glucosa en sangre, la presión arterial, la frecuencia cardíaca se registrarán antes y después de cada sesión de ejercicio. Después de 8 semanas, todas las pruebas se realizarán nuevamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
State
-
Ankara, State, Pavo, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico de diabetes tipo 2
- de 18 a 64 años
- los pacientes pueden caminar y cooperar
- índice de masa corporal es inferior a 40 kg / m2
Criterio de exclusión:
Los individuos tienen enfermedad pulmonar conocida, se han sometido a algún evento cardíaco o cirugía en los últimos seis meses, tienen hipertensión no controlada y tienen complicaciones diabéticas como nefropatía, retinopatía y neuropatía grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: grupo de corta duracion
30sn %100 Wmax 120sn %25 Wmax 3 sesiones/semana total 8 semanas
|
ejercicio Entrenamiento de alta intensidad de corta duración
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: grupo de larga duracion
4dk %85 Wmax 120sn %25 Wmax 3 sesiones/semana total 8 semanas
|
ejercicio Entrenamiento de alta intensidad de larga duración
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
oxigeneración muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la oxigeneración muscular basal a las 8 semanas
|
Se evalúa con un dispositivo de umbral de lactato portátil en gastrocinemius
|
Cambio desde la oxigeneración muscular basal a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La aprobación de la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: antes y despues de 8 semanas
|
Se evalúa con muestra de sangre.
|
antes y despues de 8 semanas
|
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: antes y despues de 8 semanas
|
Se evalúa con prueba de marcha de seis minutos.
|
antes y despues de 8 semanas
|
Capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: antes y despues de 8 semanas
|
Se evalúa mediante la prueba de lanzadera incremental.
|
antes y despues de 8 semanas
|
Síntoma capacidad máxima de ejercicio limitada
Periodo de tiempo: antes y despues de 8 semanas
|
Se evalúa con test de cicloergómetro
|
antes y despues de 8 semanas
|
Lipit profile-colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: antes y despues de 8 semanas
|
Se evaluará el colesterol de lipoproteínas de alta densidad
|
antes y despues de 8 semanas
|
Lipit profile- colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: antes y despues de 8 semanas
|
Se evaluará el colesterol de lipoproteínas de baja densidad.
|
antes y despues de 8 semanas
|
Lipit profile - trigliserida
Periodo de tiempo: antes y despues de 8 semanas
|
se evaluará la trigliserida
|
antes y despues de 8 semanas
|
parámetro pulmonar-Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: antes y despues de 8 semanas
|
Se evaluará la capacidad vital forzada
|
antes y despues de 8 semanas
|
parámetro pulmonar-Capacidad vital forzada en el primer segundo
Periodo de tiempo: antes y despues de 8 semanas
|
Se evaluará la capacidad vital forzada en el primer segundo
|
antes y despues de 8 semanas
|
parámetro pulmonar-Flujo espiratorio medio
Periodo de tiempo: antes y despues de 8 semanas
|
Se evaluará la tasa de flujo espiratorio medio
|
antes y despues de 8 semanas
|
parámetro pulmonar-Flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: antes y despues de 8 semanas
|
Se evaluará el flujo espiratorio máximo
|
antes y despues de 8 semanas
|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: antes y despues de 8 semanas
|
Se evalúa con presión en la boca.
|
antes y despues de 8 semanas
|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: antes y despues de 8 semanas
|
se evalúa usando acelerómetro
|
antes y despues de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cemile Bozdemir Özel, McS, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Descongestionantes nasales
- Oximetazolina
Otros números de identificación del estudio
- KA17069
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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