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Frecuencia de disfunción cognitiva en pacientes con dolor lumbar crónico

19 de febrero de 2024 actualizado por: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Frecuencia de disfunción cognitiva y factores relacionados en pacientes con dolor lumbar crónico

Este estudio evalúa el estado de disfunción cognitiva y factores relacionados en pacientes con dolor lumbar crónico mayores de 60 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio fue diseñado como prospectivo, transversal y de base hospitalaria. 55 pacientes consecutivos mayores de 60 años, diagnosticados con DBC, que padecen dolor lumbar desde hace al menos 6 meses, y un número similar de voluntarios sanos (control) en cuanto a edad y sexo, que postularon a Medicina Física. y la clínica ambulatoria de rehabilitación del Hospital de Investigación y Formación Konya Beyhekim se incluirán en el estudio. Los pacientes serán incluidos en esta investigación transversal tipo encuesta después de que se determine meticulosamente su cumplimiento de los criterios de inclusión como resultado de la anamnesis y el examen físico.

Se tomarán historias detalladas de todos los participantes y se realizarán exámenes físicos detallados. Se registrarán las características sociodemográficas y clínicas de los participantes, como edad, sexo, altura, peso, nivel educativo, estado civil, duración de la enfermedad y situación laboral.

A los pacientes se les harán algunas preguntas tipo encuesta en un ambiente decente. Los niveles de dolor y fatiga de los pacientes se midieron mediante la escala visual de dolor (EVA), sus estados emocionales mediante la escala de depresión de Beck (BDI) y la escala catastrófica del dolor, su nivel de discapacidad funcional mediante el cuestionario de discapacidad de Roland Morris y la calidad del sueño mediante la escala visual de dolor (EVA). única pregunta tipo Likert en el cuestionario de Pittsburgh. La calidad de vida se evaluará con Short Form-36 (SF-36), y su estado cognitivo se evaluará con el Mini test mental estándar (SMMT) y la escala de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA). MOCA, mini test mental y tests de estado de ánimo son administrado por un psicólogo profesional con experiencia en la aplicación de estas escalas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

107

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42060
        • University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Pavo, 42060
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas con dolor lumbar crónico mayores de 60 años y controles sanos. Los pacientes fueron incluidos en el estudio según los criterios de inclusión y exclusión y de forma voluntaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener más de 60 años Tener antecedentes de dolor lumbar de más de 6 meses de duración y estar diagnosticado de PBC Tener dolor de al menos 3 intensidades según EVA

Criterio de exclusión:

Los menores de 60 años

  • Aquellos con déficits neurológicos.
  • Aquellos con dolor lumbar inflamatorio.
  • Personas con enfermedades reumáticas como fibromialgia, polimialgia reumática, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide.
  • Haber sido sometido a una cirugía en la región lumbar en los últimos 6 meses.
  • Aquellos con dolor generalizado, aquellos con dolor significativo en otra ubicación anatómica (p. ej. gonartrosis)
  • Quienes consumen drogas o sustancias (alcohol, drogas, etc.) que puedan provocar deterioro cognitivo.
  • Aquellos con enfermedades neurológicas conocidas como enfermedad cerebrovascular, EM, Parkinson, demencia.
  • Aquellos con enfermedades psiquiátricas importantes.
  • Aquellos con problemas de comunicación.
  • Quienes hayan iniciado tratamiento médico psiquiátrico en los últimos tres meses.
  • Personas con problemas importantes de audición o visión.
  • Aquellos con antecedentes de enfermedad sistémica no controlada (cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, hematológica, endocrina, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con dolor lumbar crónico.
Pacientes consecutivos mayores de 60 años, diagnosticados de DBC, que padecen dolor lumbar desde hace al menos 6 meses (n=57)
EVA (0-10)
PCS (Escala catastrófica del dolor); Calidad del sueño con una única pregunta tipo Likert en el cuestionario de Pittsburgh (0-3)
nivel de discapacidad funcional con el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris, calidad de vida con el Formulario Corto-36 (SF-36)
El estado cognitivo se midió mediante la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) y la Mini prueba mental estándar (SMMT).
Control saludable
Control sano con características sociodemográficas compatibles (n=50)
EVA (0-10)
PCS (Escala catastrófica del dolor); Calidad del sueño con una única pregunta tipo Likert en el cuestionario de Pittsburgh (0-3)
nivel de discapacidad funcional con el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris, calidad de vida con el Formulario Corto-36 (SF-36)
El estado cognitivo se midió mediante la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) y la Mini prueba mental estándar (SMMT).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 2022-2024
valores mínimo y máximo: 0 - 30, y puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
2022-2024
Mini prueba mental estándar (SMMT)
Periodo de tiempo: 2022-2024
valores mínimo y máximo: 0 -30, y puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
2022-2024
Formulario corto-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 2022-2024
valores mínimo y máximo: 0 -100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
2022-2024
Escala de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 2022-2024
valores mínimo y máximo: 0 -63, y puntuaciones más altas significan un peor resultado.
2022-2024
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: 2022-2024
valores mínimo y máximo: 0 - 24, y puntuaciones más altas significan un peor resultado
2022-2024
Una única pregunta tipo Likert en el cuestionario de Pittsburgh (Calidad del sueño)
Periodo de tiempo: 2022-2024
valores mínimo y máximo: 0 - 3, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
2022-2024
Dolor VAS y fatiga VAS
Periodo de tiempo: 2022-2024
Valores mínimos y máximos de VAS: 0 - 10, y puntuaciones más altas significan un peor resultado
2022-2024
Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: 2022-2024
valores mínimo y máximo: 0 - 52, y puntuaciones más altas significan un peor resultado
2022-2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KonyaBeyhekimTRH2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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