- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03487029
Högintensiv intervallträningsträningsprotokoll för kardiorespiratoriska parametrar hos patienter med typ 2-diabetes
Effekterna av olika träningsprotokoll för högintensiv intervallträning på kardiorespiratoriska parametrar hos patienter med typ 2-diabetes
Syfte: Att bedöma om det finns olika träningseffekter på glukoskoncentration och kardiorespiratoriska parametrar av olika högintensiva träningsprotokoll hos patienter med typ 2-diabetes.
Typ 2-diabetes är en mycket utbredd sjukdom associerad med hjärt-kärlsjukdom som leder till höga nivåer av dödlighet, sjuklighet och hälsokostnader, kännetecknad av försämrad glukoskontroll under aktiviteter och minskad aerob träningskapacitet.
Träning är det mest effektiva sättet att förbättra följsamheten, minska blodsockerkoncentrationen och öka insulinkänsligheten. Träning ökar muskelkapacitet, oxidativ kapacitet och glukostransport, perifer insulinkänslighet förbättras.
Träningsträning med högintensiv intervall (vilo- och träningsperiod) High Intensity Interval Training (HIIT) är en form av träning som nyligen har använts i stor utsträckning vid behandling av typ 2-diabetes, inklusive kortvariga högintensiva träningsperioder och lägre svårighetsgrad. eller passiva viloperioder. Det finns olika HIIT träningsprogram beroende på fysiologiska svar i litteraturen. Långsiktiga och kortsiktiga HIIT-träningsprogram jämfördes dock inte med avseende på deras effekt på glukoskoncentration och kardiorespiratorisk kondition. Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av olika HIIT-träningsprogram så att träningsprogram för patienter med typ 2-diabetes kunde planeras mer effektivt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att delta patienter med typ 2-diabetes. Patienternas laboratorievärden, lungfunktionstest, andningsmuskelstyrka, träningskapacitet, fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet kommer att utvärderas.
Lungfunktionstest kommer att bedömas med spirometer, andningsmuskelstyrka kommer att utvärderas med muntryck. Träningskapaciteten kommer att utvärderas med sex minuters gångtest, inkrementellt skyttelgångstest, cykelergometer. Muskeloxidation kommer att bedömas med en bärbar anordning för att förutsäga laktat-tröskelvärden. Fysisk aktivitetsnivå kommer att utvärderas försök accelerometer.
Därefter kommer patienterna att slumpmässigt delas upp i två högintensiva intervallträningsgrupper.
Första gruppen: kortvarig högintensiv träningsträning (Träningsbelastningsfas: 30sn %100 Patienters prestation, vilofas: 120sn %25 patienters prestation) Andra gruppen: Långvarig högintensiv intervallträning (Motionsbelastningsfas: 4 dk %100 Patienters prestation , vilofas: 120sn %25 patienters prestation) Alla patienter kommer att delta tre gånger i veckan under åtta veckor. Muskeloxidationen, blodsockerkonsantrationen, blodtrycket, hjärtfrekvensen kommer att registreras före och efter varje träningspass. Efter 8 veckor kommer alla tester att göras igen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
State
-
Ankara, State, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av typ 2-diabetes
- i åldern 18-64 år
- patienter kan gå och samarbeta
- body mass index är mindre än 40 kg/m2
Exklusions kriterier:
Individer har känt till lungsjukdom, har genomgått någon hjärthändelse eller operation under de senaste sex månaderna, har okontrollerad hypertoni och har diabeteskomplikationer som nefropati, retinopati och svår neuropati.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: kortvarig grupp
30sn %100 Wmax 120sn %25 Wmax 3 sessioner/vecka totalt 8 veckor
|
träning Kortvarig högintensiv träning
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: långvarig grupp
4dk %85 Wmax 120sn %25 Wmax 3 sessioner/vecka totalt 8 veckor
|
träning Långvarig högintensiv träning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
muskeloxidation
Tidsram: Ändring från baseline muskeloxidation vid 8 veckor
|
Det utvärderas med bärbar laktat-tröskelanordning på gastrocinemius
|
Ändring från baseline muskeloxidation vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodsockerkoncentrationen
Tidsram: före och efter 8 veckor
|
Det utvärderas med prov från blod
|
före och efter 8 veckor
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: före och efter 8 veckor
|
Det utvärderas med sex minuters gångtest
|
före och efter 8 veckor
|
Maximal träningskapacitet
Tidsram: före och efter 8 veckor
|
Den utvärderas med inkrementell skytteltest
|
före och efter 8 veckor
|
Symtom begränsad maximal träningskapacitet
Tidsram: före och efter 8 veckor
|
Det utvärderas med cykelergometertest
|
före och efter 8 veckor
|
Lipitprofil-Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: före och efter 8 veckor
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol kommer att bedömas
|
före och efter 8 veckor
|
Lipitprofil - lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: före och efter 8 veckor
|
lågdensitetslipoproteinkolesterol kommer att bedömas
|
före och efter 8 veckor
|
Lipitprofil- trigliserid
Tidsram: före och efter 8 veckor
|
trigliserid kommer att bedömas
|
före och efter 8 veckor
|
lungparameter-Tvingad vitalkapacitet
Tidsram: före och efter 8 veckor
|
Forcerad vitalkapacitet kommer att utvärderas
|
före och efter 8 veckor
|
lungparameter-Tvingad vitalkapacitet i första sekunden
Tidsram: före och efter 8 veckor
|
Forcerad vitalkapacitet i första sekunden kommer att utvärderas
|
före och efter 8 veckor
|
pulmonell parameter-Mellan utandningsflödeshastighet
Tidsram: före och efter 8 veckor
|
Mittexspirationsflödet kommer att utvärderas
|
före och efter 8 veckor
|
pulmonell parameter-Peak expiratory flow
Tidsram: före och efter 8 veckor
|
Toppexpiratoriskt flöde kommer att utvärderas
|
före och efter 8 veckor
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: före och efter 8 veckor
|
Det utvärderas med muntryck
|
före och efter 8 veckor
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: före och efter 8 veckor
|
Det bedöms med accelerometer
|
före och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cemile Bozdemir Özel, McS, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Andningsorgan
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Nasala avsvällande medel
- Oxymetazolin
Andra studie-ID-nummer
- KA17069
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kort varaktighet
-
University of California, San FranciscoAvslutadFörmaksflimmer | Förmaksflimmer, ihållande | Förmaksflimmer ParoxysmalFörenta staterna
-
Ataturk UniversityMustafa Kemal University; Ankara Training and Research Hospital; Duzce university-DUZCE och andra samarbetspartnersAvslutadÖverlämningslängd
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Anmälan via inbjudan
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Avslutad
-
Alexandria UniversityHigh Institute of Public Health, EgyptAvslutad
-
Aga Khan UniversityAvslutadStroke | Medicinering vidhäftningPakistan
-
The University of Hong KongTung Wah Eastern HospitalAvslutad
-
Logan College of ChiropracticOkänd
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande