¿Existe una correlación entre los niveles endometriales de CD56 y el genotipo Kir AA desfavorable en el éxito de la implantación de FIV?
22 de enero de 2025 actualizado por: Calla IVF Center
Este estudio observacional prospectivo se realizó durante 12 meses e involucró a 80 pacientes con FIV de 20 a 40 años.
Los pacientes se dividieron en dos grupos basados en el genotipo KIR (KIR AA y no KIR AA).
Las biopsias endometriales se recogieron durante la fase lúteica media para el análisis inmunohistoquímico de los niveles de células CD56+ NK.
Los análisis estadísticos, incluida la regresión logística y la evaluación de la curva ROC, evaluaron la relación entre los niveles de CD56, el genotipo KIR y el éxito de la implantación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bihor
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Oradea, Bihor, Rumania, 410103
- Calla Ivf Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron un total de 80 pacientes, con 40 en cada grupo (KIR AA y no KIR AA).
Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito, y el protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética Institucional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas de 20 a 40 años.
- Cavidad uterina normal confirmada por histeroscopia o sonhisterografía.
- Al menos tres ciclos de FIV fallidos anteriores o antecedentes de pérdida recurrente de embarazo (RPL).
Criterios de exclusión:
- anormalidades uterinas,
- Enfermedades autoinmunes sistémicas,
- Factores severos de infertilidad masculina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Kir AA (Grupo A)
En cualquier embarazo, el genotipo de KIR materno podría ser AA (principalmente KIRS inhibitorio), AB o BB (KIRS activando principalmente).
Un haplotipo Kir AA se define como Cen-A y Tel-A
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El análisis tuvo como objetivo comparar los niveles de CD56 entre pacientes con el genotipo KIR AA y aquellos sin.
Se usó un modelo de regresión lineal múltiple para determinar el valor predictivo de los niveles de CD56+, el genotipo KIR y la edad en el número de blastocistos.
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Kir no AA (Grupo B)
En cualquier embarazo, el genotipo de KIR materno podría ser AA (principalmente KIRS inhibitorio), AB o BB (KIRS activando principalmente).
El haplotipo KIR BB se describe como CENB/TELB, CENA/TELB o CENB/TELA
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El análisis tuvo como objetivo comparar los niveles de CD56 entre pacientes con el genotipo KIR AA y aquellos sin.
Se usó un modelo de regresión lineal múltiple para determinar el valor predictivo de los niveles de CD56+, el genotipo KIR y la edad en el número de blastocistos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre las células endometriales CD56+ NK, los genotipos KIR AA y el éxito de la FIV.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El valor de CD56 NK Cell y Kir AA en pacientes sometidos a FIV y tasa de embarazo
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CALLAIVF KIR HLAC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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