The Impact of Physical (In)Activity on Sleep Quality
7 de febrero de 2020 actualizado por: Virginia Commonwealth University
The proposed research will examine the role of physical activity (PA) on altering sleep quality (SQ) while systematically examining novel mechanisms that may drive changes in SQ.
Specifically, the study will examine how a 2 week reduction in PA alters sleep quality in young, healthy individuals.
Additionally, during this reduction in PA, the study will examine changes in inflammation, oxidative stress, and sympathetic activity to identify potential mechanisms for alterations in sleep quality.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sleep, which makes up approximately one third of an individual's life, plays a vital role in normal bodily functioning by regulating metabolic and endocrine function.
Disturbed sleep, defined as any alteration to normal sleep patterns, is highly prevalent, affecting 35% and 41% of the general population in the United States and has been linked to poor cardiovascular health, diabetes, obesity, dyslipidemia, and hypertension.
Young adults are a population at high risk for disturbed sleep-related health outcomes due to negative lifestyle behaviors such as alcohol consumption, drug use, study patterns, and excessive screen time that remain with advancing age.
Due to the importance of improving or maintaining health outcomes through adequate sleep quality (SQ), the proposed research will examine the role of physical activity (PA) on altering SQ while systematically examining novel mechanisms that may drive changes in SQ.
Specifically, this study will examine how alterations (increases and decreases) in PA impact SQ and how these alterations modify inflammation, oxidative stress, and sympathetic stimulation in young adults.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals with average weekly step count greater than 7500
- Low risk of cardiovascular, pulmonary, and metabolic disease
Exclusion Criteria:
- Individuals with cardiovascular, pulmonary, and metabolic disease
- Individuals taking medications that may affect cardiovascular, pulmonary, and metabolic function
- Diet differs substantially from typical diet, significant calorie restriction, or vitamin/mineral deficiencies
- Pregnant women
- Prisoners
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reduced Physical Activity
Participants will reduce their physical activity level by >5000 steps per day for two weeks.
|
Preliminary Phase (Baseline to Day 7): Subjects will begin wearing an accelerometer for 7 days to track physical activity and sleep patterns. Experimental Phase 1 (Day 7 to Day 21): Participants will be required to reduce their step count by 5,000 steps per day and engage in no moderate-vigorous physical activity during this timeframe. Every 7 days subjects undergo the blood draw, vascular health measures and questionnaire assessments. Experimental Phase 2 (Day 21 to 28): During the week of assessment, subjects will be asked to return to their normal physical activity patterns. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in sleep quality (phase 1)
Periodo de tiempo: Day 7 to Day 21
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Evaluation of sleep efficiency (the ratio of total sleep time to the total time recorded in which the subject was not asleep (i.e.
brief awakenings))
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Day 7 to Day 21
|
|
Change in sleep quality (phase 2)
Periodo de tiempo: Day 21 to Day 28
|
Evaluation of sleep efficiency (the ratio of total sleep time to the total time recorded in which the subject was not asleep (i.e.
brief awakenings))
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Day 21 to Day 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Level of Tumor Necrosis Factor Alpha in blood
Periodo de tiempo: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
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Measurement of inflammation with greater levels indicating more inflammation
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Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
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Level of Interleukin-6 in blood
Periodo de tiempo: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
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Measurement of inflammation with greater levels indicating more inflammation
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
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Level of Interleukin-1 in blood
Periodo de tiempo: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
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Measurement of inflammation with greater levels indicating more inflammation
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
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Level of Norepinephrine in blood
Periodo de tiempo: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Measurement of catecholamine production with greater levels indicating more production
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
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Level of Epinephrine in blood
Periodo de tiempo: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Measurement of catecholamine production with greater levels indicating more production
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
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Level of Lipid peroxidation in blood
Periodo de tiempo: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
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Measurement of oxidative stress with greater levels indicating more oxidative stress
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
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Protein oxidation in blood
Periodo de tiempo: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
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Measurement of oxidative stress with greater levels indicating more oxidative stress
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
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Change in Lower Limb Vascular Function
Periodo de tiempo: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
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Measurement of popliteal artery dilation after 5 minutes of lower limb occlusion
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Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
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Change in Upper Limb Vascular Function
Periodo de tiempo: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
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Measurement of brachial artery dilation after 5 minutes of lower limb occlusion
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
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Change in Leg Vascular Function
Periodo de tiempo: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
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Measurement of leg blood flow during 1 minute of passive leg movement
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20012432
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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