- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03514953
The Impact of Physical (In)Activity on Sleep Quality
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals with average weekly step count greater than 7500
- Low risk of cardiovascular, pulmonary, and metabolic disease
Exclusion Criteria:
- Individuals with cardiovascular, pulmonary, and metabolic disease
- Individuals taking medications that may affect cardiovascular, pulmonary, and metabolic function
- Diet differs substantially from typical diet, significant calorie restriction, or vitamin/mineral deficiencies
- Pregnant women
- Prisoners
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Reduced Physical Activity
Participants will reduce their physical activity level by >5000 steps per day for two weeks.
|
Preliminary Phase (Baseline to Day 7): Subjects will begin wearing an accelerometer for 7 days to track physical activity and sleep patterns. Experimental Phase 1 (Day 7 to Day 21): Participants will be required to reduce their step count by 5,000 steps per day and engage in no moderate-vigorous physical activity during this timeframe. Every 7 days subjects undergo the blood draw, vascular health measures and questionnaire assessments. Experimental Phase 2 (Day 21 to 28): During the week of assessment, subjects will be asked to return to their normal physical activity patterns. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in sleep quality (phase 1)
Временное ограничение: Day 7 to Day 21
|
Evaluation of sleep efficiency (the ratio of total sleep time to the total time recorded in which the subject was not asleep (i.e.
brief awakenings))
|
Day 7 to Day 21
|
Change in sleep quality (phase 2)
Временное ограничение: Day 21 to Day 28
|
Evaluation of sleep efficiency (the ratio of total sleep time to the total time recorded in which the subject was not asleep (i.e.
brief awakenings))
|
Day 21 to Day 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Level of Tumor Necrosis Factor Alpha in blood
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Measurement of inflammation with greater levels indicating more inflammation
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Level of Interleukin-6 in blood
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Measurement of inflammation with greater levels indicating more inflammation
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Level of Interleukin-1 in blood
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Measurement of inflammation with greater levels indicating more inflammation
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Level of Norepinephrine in blood
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Measurement of catecholamine production with greater levels indicating more production
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Level of Epinephrine in blood
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Measurement of catecholamine production with greater levels indicating more production
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Level of Lipid peroxidation in blood
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Measurement of oxidative stress with greater levels indicating more oxidative stress
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Protein oxidation in blood
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Measurement of oxidative stress with greater levels indicating more oxidative stress
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Change in Lower Limb Vascular Function
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Measurement of popliteal artery dilation after 5 minutes of lower limb occlusion
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Change in Upper Limb Vascular Function
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Measurement of brachial artery dilation after 5 minutes of lower limb occlusion
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Change in Leg Vascular Function
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Measurement of leg blood flow during 1 minute of passive leg movement
|
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HM20012432
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Reduced Physical Activity
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesРекрутингГематологические заболеванияСоединенные Штаты