Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Impact of Physical (In)Activity on Sleep Quality

7 февраля 2020 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
The proposed research will examine the role of physical activity (PA) on altering sleep quality (SQ) while systematically examining novel mechanisms that may drive changes in SQ. Specifically, the study will examine how a 2 week reduction in PA alters sleep quality in young, healthy individuals. Additionally, during this reduction in PA, the study will examine changes in inflammation, oxidative stress, and sympathetic activity to identify potential mechanisms for alterations in sleep quality.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Sleep, which makes up approximately one third of an individual's life, plays a vital role in normal bodily functioning by regulating metabolic and endocrine function. Disturbed sleep, defined as any alteration to normal sleep patterns, is highly prevalent, affecting 35% and 41% of the general population in the United States and has been linked to poor cardiovascular health, diabetes, obesity, dyslipidemia, and hypertension. Young adults are a population at high risk for disturbed sleep-related health outcomes due to negative lifestyle behaviors such as alcohol consumption, drug use, study patterns, and excessive screen time that remain with advancing age. Due to the importance of improving or maintaining health outcomes through adequate sleep quality (SQ), the proposed research will examine the role of physical activity (PA) on altering SQ while systematically examining novel mechanisms that may drive changes in SQ. Specifically, this study will examine how alterations (increases and decreases) in PA impact SQ and how these alterations modify inflammation, oxidative stress, and sympathetic stimulation in young adults.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy individuals with average weekly step count greater than 7500
  • Low risk of cardiovascular, pulmonary, and metabolic disease

Exclusion Criteria:

  • Individuals with cardiovascular, pulmonary, and metabolic disease
  • Individuals taking medications that may affect cardiovascular, pulmonary, and metabolic function
  • Diet differs substantially from typical diet, significant calorie restriction, or vitamin/mineral deficiencies
  • Pregnant women
  • Prisoners

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Reduced Physical Activity
Participants will reduce their physical activity level by >5000 steps per day for two weeks.

Preliminary Phase (Baseline to Day 7): Subjects will begin wearing an accelerometer for 7 days to track physical activity and sleep patterns.

Experimental Phase 1 (Day 7 to Day 21): Participants will be required to reduce their step count by 5,000 steps per day and engage in no moderate-vigorous physical activity during this timeframe. Every 7 days subjects undergo the blood draw, vascular health measures and questionnaire assessments.

Experimental Phase 2 (Day 21 to 28): During the week of assessment, subjects will be asked to return to their normal physical activity patterns.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in sleep quality (phase 1)
Временное ограничение: Day 7 to Day 21
Evaluation of sleep efficiency (the ratio of total sleep time to the total time recorded in which the subject was not asleep (i.e. brief awakenings))
Day 7 to Day 21
Change in sleep quality (phase 2)
Временное ограничение: Day 21 to Day 28
Evaluation of sleep efficiency (the ratio of total sleep time to the total time recorded in which the subject was not asleep (i.e. brief awakenings))
Day 21 to Day 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Level of Tumor Necrosis Factor Alpha in blood
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of inflammation with greater levels indicating more inflammation
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Level of Interleukin-6 in blood
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of inflammation with greater levels indicating more inflammation
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Level of Interleukin-1 in blood
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of inflammation with greater levels indicating more inflammation
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Level of Norepinephrine in blood
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of catecholamine production with greater levels indicating more production
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Level of Epinephrine in blood
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of catecholamine production with greater levels indicating more production
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Level of Lipid peroxidation in blood
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of oxidative stress with greater levels indicating more oxidative stress
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Protein oxidation in blood
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of oxidative stress with greater levels indicating more oxidative stress
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Change in Lower Limb Vascular Function
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of popliteal artery dilation after 5 minutes of lower limb occlusion
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Change in Upper Limb Vascular Function
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of brachial artery dilation after 5 minutes of lower limb occlusion
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Change in Leg Vascular Function
Временное ограничение: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of leg blood flow during 1 minute of passive leg movement
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20012432

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Reduced Physical Activity

Подписаться