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The Impact of Physical (In)Activity on Sleep Quality

7 février 2020 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
The proposed research will examine the role of physical activity (PA) on altering sleep quality (SQ) while systematically examining novel mechanisms that may drive changes in SQ. Specifically, the study will examine how a 2 week reduction in PA alters sleep quality in young, healthy individuals. Additionally, during this reduction in PA, the study will examine changes in inflammation, oxidative stress, and sympathetic activity to identify potential mechanisms for alterations in sleep quality.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sleep, which makes up approximately one third of an individual's life, plays a vital role in normal bodily functioning by regulating metabolic and endocrine function. Disturbed sleep, defined as any alteration to normal sleep patterns, is highly prevalent, affecting 35% and 41% of the general population in the United States and has been linked to poor cardiovascular health, diabetes, obesity, dyslipidemia, and hypertension. Young adults are a population at high risk for disturbed sleep-related health outcomes due to negative lifestyle behaviors such as alcohol consumption, drug use, study patterns, and excessive screen time that remain with advancing age. Due to the importance of improving or maintaining health outcomes through adequate sleep quality (SQ), the proposed research will examine the role of physical activity (PA) on altering SQ while systematically examining novel mechanisms that may drive changes in SQ. Specifically, this study will examine how alterations (increases and decreases) in PA impact SQ and how these alterations modify inflammation, oxidative stress, and sympathetic stimulation in young adults.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy individuals with average weekly step count greater than 7500
  • Low risk of cardiovascular, pulmonary, and metabolic disease

Exclusion Criteria:

  • Individuals with cardiovascular, pulmonary, and metabolic disease
  • Individuals taking medications that may affect cardiovascular, pulmonary, and metabolic function
  • Diet differs substantially from typical diet, significant calorie restriction, or vitamin/mineral deficiencies
  • Pregnant women
  • Prisoners

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Reduced Physical Activity
Participants will reduce their physical activity level by >5000 steps per day for two weeks.
Comportemental: Reduced Physical Activity

Preliminary Phase (Baseline to Day 7): Subjects will begin wearing an accelerometer for 7 days to track physical activity and sleep patterns.

Experimental Phase 1 (Day 7 to Day 21): Participants will be required to reduce their step count by 5,000 steps per day and engage in no moderate-vigorous physical activity during this timeframe. Every 7 days subjects undergo the blood draw, vascular health measures and questionnaire assessments.

Experimental Phase 2 (Day 21 to 28): During the week of assessment, subjects will be asked to return to their normal physical activity patterns.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in sleep quality (phase 1)
Délai: Day 7 to Day 21
Evaluation of sleep efficiency (the ratio of total sleep time to the total time recorded in which the subject was not asleep (i.e. brief awakenings))
Day 7 to Day 21
Change in sleep quality (phase 2)
Délai: Day 21 to Day 28
Evaluation of sleep efficiency (the ratio of total sleep time to the total time recorded in which the subject was not asleep (i.e. brief awakenings))
Day 21 to Day 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Level of Tumor Necrosis Factor Alpha in blood
Délai: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of inflammation with greater levels indicating more inflammation
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Level of Interleukin-6 in blood
Délai: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of inflammation with greater levels indicating more inflammation
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Level of Interleukin-1 in blood
Délai: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of inflammation with greater levels indicating more inflammation
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Level of Norepinephrine in blood
Délai: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of catecholamine production with greater levels indicating more production
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Level of Epinephrine in blood
Délai: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of catecholamine production with greater levels indicating more production
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Level of Lipid peroxidation in blood
Délai: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of oxidative stress with greater levels indicating more oxidative stress
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Protein oxidation in blood
Délai: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of oxidative stress with greater levels indicating more oxidative stress
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Change in Lower Limb Vascular Function
Délai: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of popliteal artery dilation after 5 minutes of lower limb occlusion
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Change in Upper Limb Vascular Function
Délai: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of brachial artery dilation after 5 minutes of lower limb occlusion
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Change in Leg Vascular Function
Délai: Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28
Measurement of leg blood flow during 1 minute of passive leg movement
Measured on Day 7, Day 14, Day 21, Day 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2018

Première publication (Réel)

3 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20012432

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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