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Efectos de los ejercicios basados ​​en Internet/Web en la población con artritis de rodilla (Knee OA)

4 de noviembre de 2020 actualizado por: Sameer Gohir, University of Nottingham

Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la eficacia del programa de ejercicios basado en Internet para tratar la osteoartritis de rodilla (iBEAT-OA)

  1. Para probar si los ejercicios basados ​​en Internet reducen el dolor en la OA de rodilla
  2. Comprobar si los ejercicios basados ​​en Internet mejoran la actividad física en los pacientes con artrosis de rodilla.
  3. Explorar la correlación entre el sueño, la inflamación de la rodilla (efusión, hipertrofia sinovial y/o hipervascularización sinovial) y biomarcadores de resistencia a la insulina y dolor de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoartritis es la causa más común de discapacidad en la población anciana y la mayoría de las personas que padecen osteoartritis se tratan en el ámbito de la atención primaria (1). La osteoartritis de rodilla es la forma más común de artritis en el mundo (2). La tasa de artritis de rodilla es tan alta como la de la enfermedad cardíaca y es el problema más común en las personas mayores de 65 años (3). En el Reino Unido, el 10 % de las personas de 65 a 74 años consultan a su médico de cabecera por osteoartritis al año (4). El 4% de la población acude a su médico de cabecera a consecuencia de la artrosis de rodilla y la mitad (2%) consulta a su médico de cabecera por primera vez o con el brote agudo de artrosis de rodilla (1).

De acuerdo con las guías nacionales e internacionales, el tratamiento de primera línea para el dolor de osteoartritis (OA) es no quirúrgico; ejercicio, información y, en su caso, adelgazamiento (5-9). Existe suficiente evidencia de la efectividad de los ejercicios en el manejo de la osteoartritis de rodilla y para mejorar la capacidad funcional de estos individuos para afrontar mejor las actividades de la vida diaria (10-24). De hecho, un estudio informó una ralentización de los cambios radiográficos progresivos de la OA de rodilla como resultado de los ejercicios de fortalecimiento (25). Existe una disparidad significativa en la efectividad de los diferentes tipos de ejercicios para la osteoartritis de rodilla, y una combinación de ejercicios abiertos y Se recomiendan ejercicios isotónicos cerrados para la artrosis de rodilla (26) con la excepción de aquellas personas que encuentran estos ejercicios difíciles y dolorosos. En tales grupos, se deben considerar ejercicios isométricos de los músculos de la rodilla (26). En un intento de controlar la artrosis de rodilla, se pueden exacerbar los síntomas de la artritis de rodilla siguiendo ejercicios ineficaces o inseguros que conducen a un mal pronóstico y una mala adherencia a estos ejercicios (27), por lo que se deben elegir los ejercicios con cuidado.

Dado que la artritis de rodilla es un problema importante en la población anciana, el enfoque comunitario menos costoso será beneficioso para estos pacientes. Hay estudios previos que evaluaron la eficacia de los ejercicios en el hogar y reportaron buenos resultados (12, 14, 28), sin embargo, solo hay unos pocos estudios que analizaron los ejercicios basados ​​en la web sobre la artritis de rodilla (29-33). Desafortunadamente, la mayoría de estos estudios reclutaron pacientes con dolor de rodilla y la evidencia radiográfica de osteoartritis de rodilla fue socavada, excepto en un estudio (31). Infiere que estos ejercicios basados ​​en la web se pueden usar para el dolor de rodilla, que puede incluir casos de lesiones de tejidos blandos, rodilla artrítica o cualquier otro motivo de dolor de rodilla. Sin embargo, generalizar estos resultados al grupo de pacientes con artrosis de rodilla amerita el riesgo de aumentar su dolor en el caso de que esos ejercicios sean extenuantes o más exigentes.

El objetivo de este estudio es explorar los beneficios de los ejercicios basados ​​en la web en pacientes con osteoartritis de rodilla para establecer si su dolor disminuye después de seis semanas. Al ser un conjunto de actividades basado en la web, lo hace más accesible para los pacientes que viven en áreas rurales y debería hacerlo más rentable sin requerir tiempo de viaje. Nuestro estudio es diferente de los otros estudios, ya que no hay un solo estudio (que sepamos) que haya estudiado la intervención basada en la web en la población del Reino Unido con osteoartritis de rodilla. Además, los investigadores se esforzarán por reclutar solo a aquellas personas que tengan evidencia radiográfica de osteoartritis de rodilla. Por lo tanto, este estudio producirá recomendaciones para los entornos clínicos donde la mayoría de los pacientes sintomáticos tienen evidencia radiográfica de osteoartritis de rodilla. Los investigadores utilizarán una plataforma de ejercicios basada en la web conocida como Joint Academy (JA), ya que estudios piloto recientes (32, 33) demostraron resultados prometedores para esta plataforma. Este programa se basa en el programa sueco de autogestión cara a cara conocido como 'Artrosskolan' (La escuela de osteoartritis) que proporciona información estructurada y ejercicios para la artritis de rodilla a la población relevante que sufre de artritis de rodilla. Su eficacia se trata en otra parte (34). La empresa que produjo la plataforma de la Academia Conjunta ha dado su consentimiento para utilizar su plataforma basada en la web para realizar este estudio.

Los investigadores reclutarán a 134 personas con evidencia clínica de artritis de rodilla radiográfica, y se distribuirán aleatoriamente en un grupo de control y un grupo de intervención (67 personas en cada grupo). El grupo de intervención obtendrá los datos de inicio de sesión de Joint Academy (JA) y seguirá los ejercicios de fortalecimiento durante seis semanas con material educativo en línea relevante para la osteoartritis de rodilla. Registrarán sus niveles de dolor en la escala de calificación numérica (NRS) al inicio y al final de la prueba. La validez y la sensibilidad de NRS se han establecido en numerosas ocasiones (35-39). Además de determinar los niveles subjetivos de dolor, los investigadores utilizarán pruebas sensoriales cuantitativas estandarizadas (QST), como el umbral de dolor a la presión (PPT), la suma temporal (TS) y la modulación condicionada del dolor (CPM). El umbral del dolor por presión (PPT) se ha utilizado en estudios previos realizados sobre la artritis de rodilla y se considera un método válido y fiable para establecer la sensibilidad alrededor de la articulación de la rodilla (40-45). De manera similar, la suma temporal (TS) se ha utilizado en estudios previos (40, 43, 44, 46) para establecer si las personas tienen un elemento de sensibilización central que amplifica sus dolores de rodilla localizados. Los paradigmas de dolor condicionado se usan comúnmente para evaluar la función de las vías inhibidoras del dolor endógeno en humanos. En esta técnica, se evalúa un estímulo doloroso de prueba en ausencia y en presencia de un segundo estímulo doloroso (condicionamiento) aplicado a una región remota del cuerpo. En un sistema nociceptivo de funcionamiento típico, la cantidad de dolor experimentado con el estímulo de prueba primario se reducirá durante la presentación del estímulo condicionante secundario (47-49). Se encuentra una disminución de la inhibición del dolor experimental en muchos pacientes con síndromes de dolor idiopático (50-58). Predice la tendencia a desarrollar dolor crónico futuro (59, 60). El propósito de usar QST es establecer datos objetivos sobre si estos ejercicios reducen la sensibilidad localizada o la sensibilización central global.

Los investigadores utilizarán el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), que se utiliza ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla. Es un cuestionario autoadministrado compuesto por 24 ítems y consta de tres subescalas que cubren el dolor, la rigidez y la función física. Se ha utilizado ampliamente y se considera una herramienta válida y fiable (61-65). Para la calidad de vida, la rigidez, el bienestar generalizado, la dificultad para dormir y la comprensión del diagnóstico y el tratamiento, los investigadores utilizarán la medida de resultado informada por el paciente 'The Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire' (MSK-HQ). MSK-HQ cubre un amplio aspecto de las condiciones musculoesqueléticas y estudios recientes han demostrado que es confiable y válido (66, 67).

Tanto la prueba de estar sentado de 30 segundos (30CST) como la prueba de 'tiempo arriba y listo' (TUG) se utilizarán para ver si ha mejorado los niveles de condición física de las extremidades inferiores. 30CST ha demostrado una excelente fiabilidad y validez (65, 68, 69). TUG se ha utilizado ampliamente en entornos clínicos y es una herramienta válida para evaluar la movilidad funcional necesaria (70-76).

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar el patrón de sueño de las personas que sufren de cambios degenerativos de la rodilla y determinar si los patrones de sueño mejoran cuando se introducen los ejercicios para la osteoartritis de rodilla. La alteración del sueño es una queja frecuente de las personas que experimentan dolor crónico, como las que padecen artrosis de rodilla (OA) (77-83). Los cambios resultantes en la arquitectura del sueño pueden afectar la salud incluso en presencia de una duración del sueño aparentemente adecuada. Por ejemplo, una cantidad insuficiente de sueño de ondas lentas se asocia con hipertensión, diabetes mellitus tipo 2, mala cognición y obesidad (84-89). Los trastornos del sueño están presentes en el 67-88 % de las personas con dolor crónico y ≥50 % de las personas con insomnio. tienen dolor crónico (85, 90). Se utilizará actigrafía para evaluar los datos del sueño, que se ha utilizado ampliamente y se considera un método válido (91-96). Los investigadores también utilizarán el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), que se ha utilizado en múltiples estudios y se ha validado para medir los trastornos del sueño (97-101).

El objetivo de los investigadores es realizar una ecografía musculoesquelética (MSK-USS) en las rodillas de estas personas para establecer si tienen inflamación de la membrana sinovial. Hay suficiente evidencia de que la inflamación está presente en todas las etapas de la osteoartritis (102-105). La sinovitis o inflamación del líquido sinovial se asocia con dolor, gravedad de la enfermedad y progresión de la osteoartritis (102, 106). La sinovitis se manifiesta como engrosamiento de la membrana sinovial, aumento de la vascularización y/o derrame articular (102, 107-109). Como las radiografías estándar no pueden visualizar la membrana sinovial, por lo tanto, los investigadores anticipan el uso de una máquina de ultrasonido. Los investigadores evaluarán el líquido sinovial, la hipertrofia del sinovio y la presencia de Power Doppler durante la ecografía. La hipertrofia sinovial, la sinovitis y la efusión de la rodilla están relacionadas con la artritis de la rodilla y se asocian con el dolor de rodilla en la osteoartritis (110-115). Power Doppler proporciona un método confiable y preciso para visualizar el flujo sanguíneo en el tejido sinovial, y los hallazgos histológicos respaldan el valor de esta técnica (113, 116, 117). La ecografía ha demostrado ser un instrumento válido y fiable para la evaluación de la enfermedad sinovial (107, 113, 114, 118) y la sinovitis está fuertemente asociada a la osteoartritis como se mencionó anteriormente. El objetivo de los investigadores es aspirar el líquido sinovial (LS) (sujeto al consentimiento del paciente), y el propósito es establecer si los investigadores pueden evaluar el líquido sinovial para predecir el fenotipo que está fuertemente asociado con la osteoartritis. El estudio de los biomarcadores del líquido sinovial (SF) junto con las características clínicas, radiográficas y ultrasonográficas es una estrategia para mejorar la resolución y la estratificación en fenotipos de OA objetivo (119). La aspiración de líquido sinovial guiada por ultrasonido (USGA) es un procedimiento seguro y menos doloroso en comparación con las aspiraciones guiadas anatómicamente (120-123).

Los investigadores también intentarán evaluar la fuerza isométrica de los cuádriceps para establecer si estos ejercicios mejoran la fuerza dinámica de los extensores de la rodilla. Los déficits de fuerza de los músculos cuádriceps están asociados con la artrosis de rodilla (124). Las pruebas isométricas se realizarán a 30 y 60 grados de flexión como se hizo en un estudio anterior (125).

El objetivo de los investigadores es realizar una ecografía de la masa muscular alrededor de la rodilla y desean comprobar si un programa de ejercicios de seis semanas produce alguna diferencia en la masa muscular alrededor de la rodilla. Hay resultados contradictorios sobre si el vasto medial o el vasto lateral se atrofian significativamente cuando se han evaluado y comparado los cuatro músculos del cuádriceps. Es evidente que la disminución de la fuerza de los músculos cuádriceps se encuentra en la población que padece artritis de rodilla (126-130). Un estudio sugirió que los cuatro músculos extensores de la rodilla se atrofian de manera similar en la población de edad avanzada (131). Otro estudio reportó atrofia de fibras tipo 2 en vastus lateralis y la asoció a osteoartritis cuando se comparó con grupo control (132). Otros estudios han asociado la atrofia del vasto medial con la artritis (133, 134) y una mayor área transversal del vasto medial se asocia con una reducción del dolor de rodilla y una reducción de la pérdida del cartílago tibial medial (135). Un estudio reciente estudió los cambios ecográficos del vasto lateral después de introducir ejercicios y correlacionó los hallazgos con la resonancia magnética, y concluyó que la ecografía es un método válido para evaluar el grosor muscular (136). Este estudio ha utilizado el músculo vasto lateral para concluir estos hallazgos y, por lo tanto, los investigadores planean medir el grosor de la masa del músculo vasto lateral y el ángulo de penación como se describe en estudios anteriores (136, 137). El ángulo pennation se define como el ángulo entre las fibras musculares y la fascia profunda del músculo (137). El ángulo de pennation se correlaciona con la fuerza de contracción voluntaria máxima (MVC), que es una medida de la fuerza muscular (137), por lo que la ecografía establecerá indirectamente si los ejercicios han llevado a un aumento en la contracción voluntaria máxima.

Los investigadores también extraerán las muestras de sangre al inicio y después de seis semanas para evaluar los biomarcadores y establecer la resistencia a la insulina (138, 139). También se tomará una muestra de orina.

El estudio de estos parámetros nos ayudará a comprender las características de la osteoartritis, su correlación entre sí y los posibles efectos perjudiciales sobre la salud de la articulación de la rodilla. Este estudio nos ayudará a establecer si la intervención basada en la web puede replicar los resultados que ha producido en la población sueca y, si lo hace, el próximo objetivo será evaluar los beneficios socioeconómicos de este programa sobre el tratamiento estándar para la artritis de rodilla. prestados en la comunidad establecida en el Reino Unido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • East Midland
      • Nottingham, East Midland, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A partir de los 45 años.
  • Diagnóstico clínico de artritis de rodilla con quejas de dolor de rodilla durante 3 a 6 meses, rigidez matutina <30 minutos, crepitación, dolor a la palpación ósea y ausencia de calor palpable y osteoartritis establecida radiográficamente (puntuación mínima de 1 en la escala K/L)
  • Capaz de leer y escribir en inglés
  • Capaz de usar/acceder a una computadora o tableta y tener acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado - (los niveles de capacidad ya están establecidos bajo la atención del médico general)
  • Enfermedad terminal o mental
  • Afecciones neurológicas, enfermedades inflamatorias de las articulaciones, incluida la artritis reumatoide, la gota o la enfermedad por depósito de pirofosfato de calcio (CPPD) y la demencia
  • Pacientes con apnea del sueño
  • Lesión aguda de los tejidos blandos de la rodilla en los últimos 3 meses antes del reclutamiento
  • Condición cardíaca inestable o fluctuaciones rápidas en la hipertensión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención

Los grupos de intervención tendrán una sesión de evaluación con el personal experimentado y se tomarán muestras de NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, 30CST, TUG, PSQI, MSK-USS, orina y sangre al inicio del estudio. Aquellos que den su consentimiento para la aspiración de líquido sinovial pasarán por el procedimiento de la USGA.

Poco después, el grupo de intervención recibirá un enlace por correo electrónico, que se utilizará para iniciar sesión en el portal en línea de Joint Academy. Una vez logrado el inicio de sesión, se inicia la intervención. Consiste en un programa de fisioterapia basado en Internet de 6 semanas. El grupo de intervención recibirá un dispositivo de actigrafía (un dispositivo para monitorear el patrón de sueño) que tiene la marca CE. Por lo tanto, su patrón de sueño se puede registrar cuantitativamente.

Una vez finalizado el programa de ejercicios en seis semanas, los participantes rellenarán el mismo cuestionario y realizarán las pruebas físicas, para posibilitar la evaluación.

Ejercicios para la artrosis de rodilla (online- salud digital)
Sin intervención: Brazo de control
El grupo de control continuará con su autogestión de rutina que se ofrece en la configuración de la comunidad. Serán evaluados en NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, PSQI, 30CST, TUG, fortalecimiento de los músculos isométricos del cuádriceps, MSK-USS, masa muscular del vasto lateral, muestras de orina y sangre al inicio. El grupo de control también obtendrá la actigrafía para monitorear el patrón de sueño de ese grupo. Se les volverá a evaluar después de seis semanas sobre las medidas del objetivo primario para ver si han hecho alguna diferencia al seguir estrategias de autogestión en la comunidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de rodilla medido en escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
dolor de rodilla puntuado en 00-10 (00 sin dolor y 10 siendo el peor dolor)
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (trastornos del sueño)
Periodo de tiempo: 6 semanas

El PSQI, que consta de 19 elementos, mide varios aspectos diferentes del sueño y ofrece siete puntuaciones de componentes y una puntuación compuesta. Las puntuaciones de los componentes consisten en la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño (es decir, el tiempo que se tarda en conciliar el sueño), la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño (es decir, el porcentaje de tiempo en la cama que uno está dormido), los trastornos del sueño, el uso de medicación y disfunción diurna.

Cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0-3. Luego, la puntuación global del PSQI se calcula sumando las siete puntuaciones de los componentes, lo que proporciona una puntuación general que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican una calidad de sueño más saludable.

6 semanas
Pruebas sensoriales cuantitativas (Umbral de dolor a la presión - PPT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
PPT es una prueba no invasiva durante la cual se evalúa la sensibilidad de los nervios registrando la fuerza más pequeña aplicada a la piel. Cuando se aplica esta fuerza por el área de la superficie de la piel (presión), esto se sentirá como un dolor leve y temporal y se registrará. La sonda de presión utilizada consiste en una varilla con un extremo del tamaño de una pieza de 5p, montada en un dispositivo portátil conectado a una computadora. La fuerza con la que se presiona la sonda sobre la piel se incrementa gradualmente hasta que el participante indica (presionando un botón) que la sensación ha cambiado de presión a dolor. A continuación, la sonda se retira inmediatamente y automáticamente de la piel.
6 semanas
Ultrasonido de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
Durante la ecografía, el grosor sinovial máximo y la profundidad del derrame se medirán en milímetros utilizando el eje longitudinal. Se evaluará la bolsa suprarrotuliana, el receso medial y lateral de las rodillas en busca de engrosamiento sinovial, derrame/líquido sinovial y Doppler de poder positivo.
6 semanas
Masa muscular en la ecografía musculoesquelética
Periodo de tiempo: 6 semanas
Masa muscular de Vastus Lateralis
6 semanas
La prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 6 semanas

La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se usa para evaluar la movilidad de una persona y requiere tanto equilibrio estático como dinámico.

Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.

Una fuente sugiere que las puntuaciones de diez segundos o menos indican una movilidad normal, 11 a 20 segundos están dentro de los límites normales para los ancianos frágiles y los pacientes discapacitados, y más de 20 segundos significa que la persona necesita asistencia externa e indica un examen e intervención adicionales. Una puntuación de 30 segundos o más sugiere que la persona puede ser propensa a las caídas.

6 semanas
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 6 semanas

El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se usa ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla. Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas:

  • Dolor (5 ítems): al caminar, usar escaleras, en la cama, sentarse o acostarse y pararse erguido
  • Rigidez (2 ítems): después de despertarse por primera vez y más tarde en el día
  • Función física (17 ítems): usar escaleras, levantarse de estar sentado, pararse, agacharse, caminar, entrar/salir de un automóvil, ir de compras, ponerse/quitarse los calcetines, levantarse de la cama, acostarse en la cama, entrar/salir de bañarse, sentarse, subir/levantarse del inodoro, tareas domésticas pesadas, tareas domésticas ligeras Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para Dolor, de 0 a 8 para Rigidez y de 0 a 68 para Física. Función. La suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación WOMAC total.

Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.

6 semanas
Cuestionario de salud general (MSK-HQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas

MSK-HQ es indicativo de una calificación general de la salud musculoesquelética de una persona en un momento dado; MSK-HQ permite a los pacientes y sus médicos monitorear el progreso a lo largo del tiempo y la respuesta al tratamiento.

Los siguientes se evalúan en MSK-HQ;

  • intensidad del dolor (en el día y la noche),
  • función física (caminar y vestirse),
  • nivel de actividad física,
  • interferencia del dolor (con el trabajo/la rutina diaria y con las actividades sociales/pasatiempos),
  • dificultad para dormir, fatiga/bajos niveles de energía,
  • bienestar emocional (ansiedad y estado de ánimo),
  • comprensión del diagnóstico y tratamiento,
  • confianza para el autocontrol (autoeficacia del dolor),
  • independencia,
  • impacto general de los síntomas (molestia).

Hay 14 preguntas en MSK-HQ y los participantes revisan antes y después de la intervención para ver si han hecho alguna diferencia debido a la intervención.

6 semanas
La prueba de 30 segundos de estar sentado para estar de pie
Periodo de tiempo: 6 semanas
El 30CST es una medida que evalúa la fuerza funcional de las extremidades inferiores en adultos mayores. La parada de silla de 30 segundos implica registrar la cantidad de paradas que una persona puede completar en 30 segundos en lugar de la cantidad de tiempo que lleva completar una cantidad predeterminada de repeticiones. Un hombre saludable de 60 a 64 años debería poder completar 17 sentarse para pararse en 30 segundos, mientras que una mujer de edad similar debería poder completar 15 sentarse para pararse.
6 semanas
Modulación continua del dolor (CPM)
Periodo de tiempo: 6 semanas

El CPM se realizará junto con las pruebas de PPT. En esta prueba se introduce un estímulo doloroso externo para comprobar si un nuevo estímulo reduce o amplifica el dolor que se está estudiando. Se usa un manguito de presión arterial y el objetivo de dolor será 4 de 10 a partir de la presión del manguito.

Una vez que se logre un NRS de 4, la sonda del algómetro se aplicará de la misma manera que antes al sitio de prueba de la rodilla (durante la prueba PPT). Una vez que el participante presione el botón, se retirará la sonda y se soltará el manguito del codo.

Se aconsejará a los participantes que esperen hasta que desaparezca el dolor provocado por el manguito antes de volver a realizar la prueba, y se debe ahorrar un mínimo de 1 minuto. La prueba PPT se repetirá nuevamente (ahora sin el manguito). Su diferencia en la puntuación de PPT (con condicionamiento - sin condicionamiento) establecerá los efectos de CPM. Un valor positivo predice un CPM eficiente y un valor negativo predice un CPM ineficaz.

6 semanas
Suma Temporal (TS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La suma temporal mecánica es una prueba no invasiva durante la cual se aplica estimulación mecánica repetitiva durante un período corto para obtener su respuesta aumentada. El aumento de la respuesta del dolor a un estímulo mecánico repetido puede indicar una mayor sensibilización central.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicios basados ​​en internet

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